前列腺素-e尿尿代谢物（PGE-M）作为儿童急性阑尾炎的预测因子
诊断儿童急性阑尾炎仍然是一个临床挑战，延迟或错误的诊断可能导致严重的并发症或不必要的手术。 在各种炎症条件下发现前列腺素E尿代谢物（PGE-M）升高，但其小儿阑尾炎的诊断价值尚未得到很好的确定。 这项研究旨在评估PGE-M作为儿童急性阑尾炎的生物标志物的潜力。
该研究将在12个月内进行，其中包括100名5至17岁的儿童出现急性腹痛。 除了常规的实验室测试外，还将分析尿液PGE-M水平。 该研究涉及对参与者的最小风险
研究概览
详细说明
即使对于经验丰富的临床医生，儿童急性阑尾炎的诊断仍然是一个挑战。 无法识别这种急性状况可能导致穿孔和随后的腹膜炎，而误诊可能会导致不必要的（阴性）阑尾切除术。 在其他炎症性疾病（例如炎症性肠病，急性肠系膜缺血和坏死性小肠结肠炎）中，已经观察到了前列腺素E代谢物（PGE-M）的升高水平。
这项研究的目的是确定急性阑尾炎儿童的PGE-M水平是否升高，以及该生物标志物是否可以用于诊断急性阑尾炎。
该研究的持续时间为12个月，预计样本量为100名参与者。
纳入标准：5至17岁的儿童出现急性腹痛，体征和症状，表明急性阑尾炎，没有明显的合并症。
排除标准：指定年龄范围以外的儿童，患有先前诊断为慢性或恶性疾病的儿童，腹部手术史或怀孕史。
对于研究中的每个孩子，将记录人口统计数据，临床特征，实验室和诊断测试结果，术中发现和出院诊断。 由于不论研究参与如何，都已经指示儿童进行手术或住院，因此与参与这项研究相关的潜在（但罕见的并发症）与周围静脉血液采样有关（例如，血肿或不适）的并发症没有显着风险。
为了研究目的，将收集（手术或住院当天），以分析包括白细胞计数，C反应蛋白和中性粒细胞在内的实验室参数。 此外，将收集尿液样品，以确定前列腺素E尿代谢物（PGE-M）和肌酐的水平
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Tomislav Žuvela, Doctor of Medicine, MD
- 电话号码：+385919008148
- 邮箱：tomislav.zuvela29@gmail.com
学习地点
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Split、克罗地亚、21000
- 招聘中
- University Hospital of Split
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接触：
- Tomislav Žuvela, MD
- 电话号码：0919008148
- 邮箱：tomislav.zuvela29@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 5 -17岁的儿童患有急性腹痛
- 患有急性阑尾炎临床症状的儿童
排除标准：
- 先前诊断为慢性和/或恶性疾病
- 先前腹部手术的孩子
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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急性阑尾炎与破裂
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用于分析C反应蛋白，白细胞计数和中性粒细胞计数的血液标本。
尿液样品收集用于分析肌酐和前列腺素E尿尿代谢产物
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急性阑尾炎而不会破裂
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用于分析C反应蛋白，白细胞计数和中性粒细胞计数的血液标本。
尿液样品收集用于分析肌酐和前列腺素E尿尿代谢产物
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对照组
腹痛的患者被排除在其中的急性阑尾炎作为原因
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用于分析C反应蛋白，白细胞计数和中性粒细胞计数的血液标本。
尿液样品收集用于分析肌酐和前列腺素E尿尿代谢产物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PGE-M
大体时间：72小时
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通过ELISA测试测量的前列腺素E尿代谢物的水平
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72小时
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合作者和调查者
赞助
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2181-147/01-06/LJ.Z.-25-02 (注册表标识符：Ethics Committee of University Hospital Split)
计划个人参与者数据 (IPD)
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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