Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prostaglandin-e urinmetabolitt (PGE-M) som en prediktor for akutt blindtarmbetennelse hos barn

29. mai 2025 oppdatert av: Tomislav Žuvela, KBC Split

Å diagnostisere akutt blindtarmbetennelse hos barn er fortsatt en klinisk utfordring, med forsinket eller feil diagnose som potensielt fører til alvorlige komplikasjoner eller unødvendig kirurgi. Prostaglandin e urinmetabolitter (PGE-M) er funnet forhøyet under forskjellige inflammatoriske tilstander, men deres diagnostiske verdi i pediatrisk blindtarmbetennelse er ikke godt etablert. Denne studien tar sikte på å vurdere potensialet til PGE-M som en biomarkør for akutt blindtarmbetennelse hos barn.

Studien vil bli utført over 12 måneder og vil omfatte 100 barn i alderen 5 til 17 år med akutt magesmerter. I tillegg til rutinemessige laboratorietester, vil urin PGE-M-nivåer bli analysert. Studien innebærer minimal risiko for deltakerne

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Diagnosen akutt blindtarmbetennelse hos barn er fortsatt en utfordring, selv for erfarne klinikere. Unnlatelse av å gjenkjenne denne akutte tilstanden kan føre til perforering og påfølgende peritonitt, mens feildiagnose kan føre til unødvendige (negative) appendektomier. Forhøyede nivåer av prostaglandin e urinmetabolitter (PGE-M) er blitt observert i andre inflammatoriske tilstander som inflammatorisk tarmsykdom, akutt mesenterisk iskemi og nekrotiserende enterokolitis.

Målet med denne studien er å avgjøre om PGE-M-nivåer er forhøyet hos barn med akutt blindtarmbetennelse og om denne biomarkøren kan brukes i diagnosen akutt blindtarmbetennelse.

Den planlagte varigheten av studien er 12 måneder, med en anslått prøvestørrelse på 100 deltakere.

Inkluderingskriterier: Barn i alderen 5 til 17 år som har akutte magesmerter og tegn og symptomer som tyder på akutt blindtarmbetennelse, uten betydelige komorbiditeter.

Eksklusjonskriterier: Barn utenfor det spesifiserte aldersområdet, de med en tidligere diagnostisert kronisk eller ondartet sykdom, en historie med abdominal kirurgi eller graviditet.

For hvert barn som er inkludert i studien, demografiske data, kliniske egenskaper, laboratorie- og diagnostiske testresultater, vil intraoperative funn og utskrivningsdiagnoser bli registrert. Siden barnet allerede er indikert for kirurgi eller sykehusinnleggelse uavhengig av deltakelse i studien, er det ingen signifikante risikoer forbundet med deltakelse i denne studien fra potensialet, men sjeldne komplikasjoner relatert til perifert venøs blodprøvetaking (f.eks. Hematom eller ubehag).

For studiens formål vil en perifer venøs blodprøve bli samlet (på dagen for operasjon eller sykehusinnleggelse) for å analysere laboratorieparametere inkludert leukocyttantall, C-reaktive protein og nøytrofiler. I tillegg vil en urinprøve bli samlet for å bestemme nivåene av prostaglandin e urinmetabolitter (PGE-M) og kreatinin

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Split, Kroatia, 21000
        • Rekruttering
        • University Hospital of Split
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fra 5 til 17 år, som presenterer akutt magesmerter i samsvar med diagnose av akutt blindtarmbetennelse, til akutt kirurgisk avdeling ved University Hospital of Split

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Barn i alderen 5 -17 år med akutt magesmerter
  • Barn med kliniske tegn på akutt blindtarmbetennelse

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere diagnose av kronisk og/eller ondartet sykdom
  • barn som hadde tidligere abdominal kirurgi
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Akutt blindtarmbetennelse med brudd
Blodprøveinnsamling for analyse av C-reaktivt protein, antall hvite blodlegemer og neutrofiltall.
Urinprøveinnsamling for analyse av kreatinin og prostaglandin e urinmetabolitter
Akutt blindtarmbetennelse uten brudd
Blodprøveinnsamling for analyse av C-reaktivt protein, antall hvite blodlegemer og neutrofiltall.
Urinprøveinnsamling for analyse av kreatinin og prostaglandin e urinmetabolitter
Kontrollgruppe
Pasienter med magesmerter der akutt blindtarmbetennelse er blitt utelukket som årsak
Blodprøveinnsamling for analyse av C-reaktivt protein, antall hvite blodlegemer og neutrofiltall.
Urinprøveinnsamling for analyse av kreatinin og prostaglandin e urinmetabolitter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PGE-M
Tidsramme: 72 timer
Nivåer av prostaglandin e urinmetabolitt målt med ELISA -test
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

2. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere