乳がんのさまざまなサブタイプの特定のネオアジュバント治療レジメンの有効性の違いの根底にある潜在的なメカニズムに関する研究

この単一中心のオープン、前向き、臨床コホート研究計画は、3つのサブタイプの乳がんの71人の患者を募集しました：トリプルネガティブタイプ、HR+HER2-、およびHR-HER2+。 腫瘍病期、病理学的分類、腫瘍バイオマーカーの発現レベル、患者の年齢と経済状態などの登録患者の基本的な状態に基づいて、患者に適した治療計画は、CSCO乳がんの診断と治療診断の2023年版の2023年版に明確に述べられている乳がんの各サブタイプの推奨治療法に言及することにより定式化されました。 トリプルネガティブ乳がん患者：グループAは、抗PD1免疫療法（T-ECレジメンと抗PD1治療を組み合わせたT-ECレジメン）と組み合わせたネオアジュバント化学療法を受け、グループBはネオアジュバント化学療法（T-ECレジメン）を受け、グループCはネオアジュバント抗PD1免疫療法（患者患者）を受けました。 ネオアジュバント療法の前後のイメージング有効性の評価結果に基づいて、グループAとBの患者は、治療反応と治療耐性という2つのサブグループに分けられました。 その中で、シングルセルシーケンス分析のために、グループAの2つのサブグループのそれぞれから6例が選択されました。 グループBでは、単一セルシーケンス分析のために2つのサブグループのそれぞれから3つのケースが選択されました。グループCは人口が少なくなると予想され、治療効果に関して区別は行われませんでした。 単一セルシーケンス分析のために3つのケースが選択されました。 HER2+HR-乳がん患者：グループAは、トラスツズマブとペルツズマブ標的療法（EC-THPレジメン）と組み合わせたネオアジュバント化学療法を受け、グループBはネオアジュバントトラスツズマブとペルツズマブ標的療法（HPレジメン）を受けました（患者） 各治療群の患者の術前イメージングの有効性評価結果に基づいて、患者は治療反応と治療抵抗という2つのサブグループに分けられました。 そのうちのうち、シングルセルシーケンス分析のためにグループAの2つのサブグループのそれぞれから3つのケースが選択され、グループBの2つのサブグループのそれぞれからシングルセルシーケンス分析のために3つのケースが選択されました。 HER2-HR+乳がん患者：グループAは、CDK4/6阻害剤処理（AI+ CDK4/6iレジメン）と組み合わせたネオアジュバントアロマターゼ阻害剤を受け、グループBはネオアジュバントアロマターゼ阻害剤（AI単剤療法レジメン）を受けました。 各治療群の患者の術前イメージングの有効性評価結果に基づいて、患者は治療反応と治療抵抗という2つのサブグループに分けられました。 シングルセルシーケンス分析のために、グループAおよびグループBの各サブグループから3つのケースが選択されました。

包含基準：

1）インフォームドコンセントフォームを理解して署名することができる自発的な登録。 2）25歳から70歳の女性。 3）ネオアジュバント療法の適応症を満たしています（2023年のCSCO乳がん診断と治療ガイドラインで明確に定義されている指示された集団に基づく）。 4）乳がんの以前の全身治療はありません。 5）ネオアジュバント治療レジメンは包含要件を満たしました：トリプルネガティブ乳がん（T-EC+ ANTIPD-1/T-EC/ANTIPD-1）HER2+ HR-BREASTがん（EC-THP/HP）、HER2-HR+乳がん（AI/AI+ CDK4/6I）; 6）腫瘍標本を取得することができます（穿刺、低侵襲、切開生検、および手術を含む）。 7）完全な病理学的報告を取得できます。 4.2除外基準：

1. 患者はインフォームドコンセントフォームに署名しませんでした。
2. 腫瘍標本は得られません（穿刺、低侵襲、切開生検、および手術を含む）。
3. 重度の全身感染症の患者、または他の深刻な疾患を伴う患者。
4. 以前の理由で、細胞毒性化学療法、内分泌療法、生物学的療法、または放射線療法を受けています。
5. ネオアジュバント療法の兆候を満たしていません。
6. ネオアジュバント治療レジメンは、この研究で定義されたネオアジュバント治療レジメンに含まれていません。
7. 研究者が包含に適していないと判断した他の状況。 4.3被験者が研究から撤退するための基準

（2）さらに、被験者は次の状況下でこの研究から撤退することができます。

1. 研究者によって決定された撤退：

   A：患者は、上記の指定されたネオアジュバントレジメンの適応症を満たしていません。 B：患者が免疫療法や化学療法に耐えられない場合など、被験者が研究プロセス中に試験を継続するのに適していない場合、確立されたネオアジュバント治療計画を終了する必要があります。 C：この研究で指定されたネオアジュバント治療レジメンを受け入れ、サイクル評価で疾患の進行を示す人は、ネオアジュバント治療を事前に終了し、腫瘍組織の外科的切除を受ける必要があります。

   D：有害事象が発生しました。 研究に参加し続けることは、被験者の安全に悪影響を与えると判断されました。

   E：コンプライアンスが不十分な被験者は、耐性の評価に影響します。 F：研究者は、医学的理由で被験者に研究から撤退するよう要求します。 G：研究者は、被験者には、裁判に参加し続けるのに不適切な他の状況があると考えています。

2. 被験者の自発的な撤退：

A：被験者は、研究に参加し続けたくないので、インフォームドコンセントフォームを自発的に撤回しました。

B：フォローアップの損失（フォローアップの損失の前に、3回の訪問を完了した被験者に連絡を試みる必要があります）。