Forskning i de potentielle mekanismer, der ligger til grund for effektivitetsforskellene i specifikke neoadjuvansbehandlingsregimer for forskellige undertyper af brystkræft

Denne enkeltcentre, åbne, prospektive, kliniske kohortundersøgelsesplan rekrutterede 71 patienter med tre undertyper af brystkræft: tredobbelt-negativ type, HR+HER2- og HR-HER2+. Baseret på de basale betingelser for de tilmeldte patienter, såsom tumorstadium, patologisk klassificering, ekspressionsniveauer af tumorbiomarkører, alder og økonomisk status for patienterne, blev behandlingsplaner, der var egnede til patienterne, formuleret ved at henvise til de anbefalede behandlingsmetoder for hver undertype af brystkræft, der tydeligt er anført i 2023 -udgaven af ​​CSCO Breast Cancer Diagnosis Diagnosis -retningslinjer. Patienter med tredobbelt-negativ brystkræft: gruppe A modtog neoadjuvant kemoterapi kombineret med anti-PD1-immunterapi (T-EC-regime kombineret med anti-PD1-behandling), gruppe B modtog neoadjuvant kemoterapi (T-EC-regime) og gruppe C modtog neoadjuvant anti-PD1-immunoterapi (patienter eksplicit omdannet kemotering). Baseret på evalueringsresultaterne af billeddannelseseffektivitet før og efter neoadjuvansbehandling blev patienter i gruppe A og B opdelt i to undergrupper: behandlingsrespons og behandlingsmodstand. Blandt dem blev 6 tilfælde valgt fra hver af de to undergrupper i gruppe A til sekventering af enkeltcelle-sekventering. I gruppe B blev 3 tilfælde valgt fra hver af de to undergrupper til enkeltcellesekventeringsanalyse; Gruppe C forventedes at have en mindre population, og der blev ikke foretaget nogen sondring med hensyn til den terapeutiske virkning. Tre tilfælde blev valgt til sekventeringsanalyse af enkeltcelle. Patienter med HER2+HR-brystkræft: gruppe A modtog neoadjuvant kemoterapi kombineret med trastuzumab plus pertuzumab målrettet terapi (EC-THP-regime), og gruppe B modtog neoadjuvant trastuzumab plus pertuzumab målrettet terapi (HP-regime) (patienter nægtede eksplicit kemoterapy). Baseret på de præoperative billeddannelseseffektivitetsevalueringsresultater for patienterne i hver behandlingsgruppe blev patienterne opdelt i to undergrupper: behandlingsrespons og behandlingsmodstand. Blandt dem blev 3 tilfælde valgt fra hver af de to undergrupper i gruppe A til sekventering af enkeltcellesekvenser, og 3 tilfælde blev valgt fra hver af de to undergrupper i gruppe B til enkeltcellesekventeringsanalyse. Patienter med HER2-HR+ brystkræft: gruppe A modtog neoadjuvant aromataseinhibitor kombineret med CDK4/6-hæmmerbehandling (AI+ CDK4/6I-regime), og gruppe B modtog neoadjuvant aromataseinhibitorbehandling (AI monoterapi-regimen). Baseret på de præoperative billeddannelseseffektivitetsevalueringsresultater for patienterne i hver behandlingsgruppe blev patienterne opdelt i to undergrupper: behandlingsrespons og behandlingsmodstand. Tre tilfælde blev valgt fra hver undergruppe af gruppe A og gruppe B til sekventeringsanalyse af enkeltcelle.

Inkluderingskriterier:

1) frivillig tilmelding, der er i stand til at forstå og underskrive formularen informeret samtykke; 2) Kvinde, 25 til 70 år; 3) opfylder indikationerne for neoadjuvant terapi (baseret på den angivne population, der er klart defineret i 2023 CSCO brystkræftdiagnose og behandlingsretningslinjer); 4) ingen tidligere systemisk behandling af brystkræft; 5) Neoadjuvant-behandlingsregimet opfyldte inkluderingskravene: Triple-negativ brystkræft (T-EC+ AntipD-1/T-EC/AntipD-1) HER2+ HR-BREAST Cancer (EC-THP/HP), HER2-HR+ brystkræft (AI/AI+ CDK4/6I); 6) tumorprøver kan opnås (inklusive punktering, minimalt invasiv, snitbiopsi og kirurgi); 7) En komplet patologisk rapport kan opnås. 4.2 Ekskluderingskriterier:

1. Patienten underskrev ikke den informerede samtykkeformular;
2. Tumorprøver kan ikke opnås (inklusive punktering, minimalt invasiv, snitbiopsi og kirurgi);
3. Patienter med alvorlige systemiske infektioner eller ledsaget af andre alvorlige sygdomme;
4. Har modtaget cytotoksisk kemoterapi, endokrin terapi, biologisk terapi eller strålebehandling af tidligere grund;
5. Opfylder ikke indikationerne for neoadjuvant terapi;
6. Neoadjuvansbehandlingsregimer er ikke inkluderet i de neoadjuvansbehandlingsregimer defineret i denne undersøgelse;
7. Andre omstændigheder, hvor forskeren finder det uegnet til optagelse. 4.3 Kriterier for emner, der skal trække sig tilbage fra undersøgelsen (1) Alle forsøgspersoner kan frivilligt trække sig tilbage på ethvert trin i undersøgelsen uden at blive diskrimineret eller gengældt mod, og deres medicinske behandling vil ikke blive påvirket.

(2) Desuden kan emnerne trække sig tilbage fra denne undersøgelse under følgende omstændigheder:

1. Tilbagetrækning besluttet af forskeren:

   A: Patienten opfylder ikke indikationerne for de ovennævnte udpegede neoadjuvant-regime; B: I tilfælde, hvor forsøgspersoner ikke er egnede til at fortsætte forsøget under forskningsprocessen, såsom når patienterne ikke kan tolerere immunterapi eller kemoterapi, skal den etablerede neoadjuvant behandlingsplan afsluttes; C: De, der accepterer den neoadjuvansbehandlingsregime, der er specificeret i denne undersøgelse og viser sygdomsprogression i cyklusevalueringen, skal afslutte den neoadjuvansbehandling på forhånd og gennemgå kirurgisk resektion af tumorvævet.

   D: Bivirkninger fandt sted. Det blev bedømt af forskerne, at det at fortsætte med at deltage i undersøgelsen ville have en negativ indvirkning på emners sikkerhed.

   E: Emner med dårlig overholdelse, der påvirker vurderingen af ​​tolerance; F: Forskeren anmoder emnerne om at trække sig tilbage fra undersøgelsen af ​​enhver medicinsk grund; G: Forskerne mener, at emnerne har andre omstændigheder, der gør dem uegnet til at fortsætte med at deltage i retssagen.

2. Frivillig tilbagetrækning af emnerne:

A: Emnet var uvillig til at fortsætte med at deltage i undersøgelsen og trak frivilligt den informerede samtykkeformular tilbage.

B: Tab til opfølgning (før tab til opfølgning, personer, der har gennemført tre besøg, bør forsøges at blive kontaktet).