Pesquisa sobre os mecanismos potenciais subjacentes às diferenças de eficácia nos regimes de tratamento neoadjuvante específicos para diferentes subtipos de câncer de mama

Este plano de estudo de coorte clínico único, aberto, aberto, prospectivo e clínico recrutou 71 pacientes com três subtipos de câncer de mama: tipo triplo negativo, HR+HER2- e HR-HER2+. Com base nas condições básicas dos pacientes inscritos, como estágio do tumor, classificação patológica, níveis de expressão de biomarcadores tumorais, idade e status econômico dos pacientes, os planos de tratamento adequados para os pacientes foram formulados referindo -se aos métodos de tratamento recomendados para cada subtipo de câncer de mama. Pacientes com câncer de mama triplo-negativo: Grupo A recebeu quimioterapia neoadjuvante combinada com imunoterapia anti-PD1 (regime T-EC combinado com tratamento anti-PD1), o grupo B recebeu quimioterapia neoadjuvante (regime de T-EC) e o grupo CS recebeu o neoadjuvante) a imunoterapia (pacientes explicitticamente (pacientes explicitticamente) e o grupo de imunoterapia renovado. Com base nos resultados da avaliação da eficácia da imagem antes e após a terapia neoadjuvante, os pacientes nos grupos A e B foram divididos em dois subgrupos: resposta ao tratamento e resistência ao tratamento. Entre eles, 6 casos foram selecionados de cada um dos dois subgrupos no grupo A para análise de sequenciamento de célula única. No grupo B, três casos foram selecionados de cada um dos dois subgrupos para análise de sequenciamento de célula única; Esperava -se que o Grupo C tivesse uma população menor e nenhuma distinção foi feita em relação ao efeito terapêutico. Três casos foram selecionados para análise de sequenciamento de célula única. Pacientes com câncer de mama HER2+HR: Grupo A recebeu quimioterapia neoadjuvante combinada com o trastuzumab mais terapia direcionada a pertuzumab (regime EC-THP), e o grupo B recebeu neoadjuvantes trastumab mais terapia direcionada ao pertuzumab (hp) (pacientes com explícita de quimioterapia recobrítica). Com base nos resultados da avaliação da eficácia no pré -operatório dos pacientes em cada grupo de tratamento, os pacientes foram divididos em dois subgrupos: resposta ao tratamento e resistência ao tratamento. Entre eles, três casos foram selecionados de cada um dos dois subgrupos no grupo A para análise de sequenciamento de célula única e 3 casos foram selecionados de cada um dos dois subgrupos no grupo B para análise de sequenciamento de célula única. Pacientes com câncer de mama HER2-HR+: Grupo A recebeu inibidor da aromatase neoadjuvante combinada com o tratamento inibidor de CDK4/6 (regime de AI+ CDK4/6i) e o grupo B recebeu tratamento de inibidores da aromatase neoadjuvante (regime de monoterapia com AI). Com base nos resultados da avaliação da eficácia no pré -operatório dos pacientes em cada grupo de tratamento, os pacientes foram divididos em dois subgrupos: resposta ao tratamento e resistência ao tratamento. Três casos foram selecionados de cada subgrupo do grupo A e do grupo B para análise de sequenciamento de célula única.

Critérios de inclusão:

1) inscrição voluntária, capaz de entender e assinar o formulário de consentimento informado; 2) mulheres, de 25 a 70 anos; 3) atender às indicações para a terapia neoadjuvante (com base na população indicada claramente definida nas diretrizes de diagnóstico e tratamento de câncer de mama de 2023 CSCO); 4) nenhum tratamento sistêmico anterior para câncer de mama; 5) O regime de tratamento neoadjuvante atendeu aos requisitos de inclusão: câncer de mama triplo negativo (T-EC+ AntIPD-1/T-EC/AntIPD-1) HER2+ HR-BREAST Cancer (EC-THP/HP), câncer de mama HER2-HR+ (AI/AI+ CDK4/6I); 6) amostras de tumores podem ser obtidas (incluindo punção, minimamente invasiva, biópsia de incisão e cirurgia); 7) Um relatório patológico completo pode ser obtido. 4.2 Critérios de exclusão:

1. O paciente não assinou o formulário de consentimento informado;
2. As amostras tumorais não podem ser obtidas (incluindo punção, minimamente invasiva, biópsia de incisão e cirurgia);
3. Pacientes com infecções sistêmicas graves ou acompanhadas por outras doenças graves;
4. Receberam quimioterapia citotóxica, terapia endócrina, terapia biológica ou radioterapia por qualquer motivo anterior;
5. Não atende às indicações para a terapia neoadjuvante;
6. Os regimes de tratamento neoadjuvante não estão incluídos nos regimes de tratamento neoadjuvantes definidos neste estudo;
7. Outras circunstâncias em que o pesquisador considera inadequado para inclusão. 4.3 Critérios para que os indivíduos se retirem do estudo (1) Todos os indivíduos podem se retirar voluntariamente em qualquer estágio do estudo sem serem discriminados ou retaliados, e seu tratamento médico não será afetado.

(2) Além disso, os sujeitos podem se retirar deste estudo nas seguintes circunstâncias:

1. Retirada decidida pelo pesquisador:

   R: O paciente não atende às indicações para o regime neoadjuvante designado acima mencionado; B: Nos casos em que os sujeitos não são adequados para continuar o estudo durante o processo de pesquisa, como quando os pacientes não podem tolerar imunoterapia ou quimioterapia, o plano de tratamento neoadjuvante estabelecido precisa ser encerrado; C: Aqueles que aceitam o regime de tratamento neoadjuvante especificado neste estudo e mostram a progressão da doença na avaliação do ciclo precisam encerrar o tratamento neoadjuvante com antecedência e submeter -se à ressecção cirúrgica do tecido tumoral.

   D: Eventos adversos ocorreram. Foi julgado pelos pesquisadores que continuando a participar do estudo teria um impacto adverso na segurança dos sujeitos.

   E: indivíduos com baixa conformidade, que afetam a avaliação da tolerância; F: O pesquisador solicita que os sujeitos se retirem do estudo por qualquer motivo médico; G: Os pesquisadores acreditam que os sujeitos têm outras circunstâncias que os tornam inadequados para continuar participando do julgamento.

2. Retirada voluntária dos sujeitos:

R: O sujeito não estava disposto a continuar participando do estudo e retirou voluntariamente o formulário de consentimento informado.

B: Perda de acompanhamento (antes da perda para acompanhamento, indivíduos que concluíram três visitas devem ser tentados para serem contatados).