Erforschung der potenziellen Mechanismen, die den Wirksamkeitsunterschieden in spezifischen neoadjuvanten Behandlungsschemata für verschiedene Subtypen von Brustkrebs zugrunde liegen

Dieser plan für ein zentrale, offene, prospektive, klinische Kohortenstudie rekrutierte 71 Patienten mit drei Subtypen von Brustkrebs: dreifache Art, HR+HER2- und HR-HER2+. Basierend auf den Grundbedingungen der eingeschlossenen Patienten wie dem Tumorstadium, der pathologischen Klassifizierung, der Expressionsniveaus von Tumorbiomarkern, dem Alter und dem wirtschaftlichen Status der Patienten, die für die Patienten geeignet sind, wurden durch Bezugnahme auf die empfohlenen Behandlungsmethoden für jedes Untertyp von Brustkrebs, die in den Richtlinien der CSCO -Brustkrebs -Diagnose und Behandlungsdiagnose klar angegeben sind, formuliert. Patienten mit dreifach-negativem Brustkrebs: Gruppe A erhielt eine neoadjuvante Chemotherapie in Kombination mit Anti-PD1-Immuntherapie (T-EC-Regime in Kombination mit Anti-PD1-Behandlung), Gruppe B erhielt eine neoadjuvante Chemotherapie (T-EC-Regime) und die Gruppe C wurde eine Neoadjuvant-Anti-PD1-Immuntherapie (Patienten explizit verweigert). Basierend auf den Bewertungsergebnissen der Bildgebungswirksamkeit vor und nach der neoadjuvanten Therapie wurden die Patienten in den Gruppen A und B in zwei Untergruppen unterteilt: Behandlungsreaktion und Behandlungsresistenz. Unter ihnen wurden 6 Fälle aus jeder der beiden Untergruppen in Gruppe A für die Einzelzell-Sequenzierungsanalyse ausgewählt. In Gruppe B wurden 3 Fälle aus jeder der beiden Untergruppen für die Einzelzell-Sequenzierungsanalyse ausgewählt; Es wurde erwartet, dass Gruppe C eine kleinere Bevölkerung hat und keine Unterscheidung in Bezug auf die therapeutische Wirkung getroffen wurde. Drei Fälle wurden für eine Einzelzell-Sequenzierungsanalyse ausgewählt. Patienten mit HER2+HR-Brustkrebs: Gruppe A erhielt eine neoadjuvante Chemotherapie in Kombination mit Trastuzumab plus pertuzumab gezielter Therapie (EC-THP-Regime) und die Gruppe B erhielt eine neoadjuvante Trastuzumab plus Pertuzumab-Therapie (HP-Regime) (HP-Regime) (Patienten, die die Chemotherapie explizit abgelehnt haben). Basierend auf den Ergebnissen der präoperativen Bildgebungseffizienz der Patienten der Patienten in jeder Behandlungsgruppe wurden die Patienten in zwei Untergruppen unterteilt: Behandlungsreaktion und Behandlungsresistenz. Unter ihnen wurden 3 Fälle aus jeder der beiden Untergruppen in Gruppe A für die Einzelzell-Sequenzierungsanalyse ausgewählt, und 3 Fälle wurden aus jeder der beiden Untergruppen in Gruppe B für die Einzelzell-Sequenzierungsanalyse ausgewählt. Patienten mit HER2-HR+ Brustkrebs: Gruppe A erhalten einen neoadjuvanten Aromatase-Inhibitor in Kombination mit CDK4/6-Inhibitorbehandlung (AI+ CDK4/6i-Regime) und die Gruppe B erhielt eine neoadjuvante Aromatasehemmerbehandlung (AI-Monotherapie-Regime). Basierend auf den Ergebnissen der präoperativen Bildgebungseffizienz der Patienten der Patienten in jeder Behandlungsgruppe wurden die Patienten in zwei Untergruppen unterteilt: Behandlungsreaktion und Behandlungsresistenz. Aus jeder Untergruppe von Gruppe A und Gruppe B wurden drei Fälle für die Einzelzell-Sequenzierungsanalyse ausgewählt.

Einschlusskriterien:

1) freiwillige Einschreibung, in der Lage, das Formular für die Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen; 2) Frau im Alter von 25 bis 70 Jahren; 3) die Indikationen für die neoadjuvante Therapie erfüllen (basierend auf der angegebenen Population, die in den Richtlinien für die Diagnose und Behandlungsrentin von 2023 CSCO klar definiert ist); 4) keine frühere systemische Behandlung von Brustkrebs; 5) Das neoadjuvante Behandlungsschema erfüllte die Einschlussanforderungen: Dreifach-negativer Brustkrebs (T-EC+ Antipd-1/T-EC/Antipd-1) HER2+ HR-Breast Cancer (EC-THP/HP), HER2-HR+ Brustkrebs (AI/AI+ CDK4/6i); 6) Tumorproben können erhalten werden (einschließlich Punktion, minimalinvasive, Schnittbiopsie und Operation); 7) Ein vollständiger pathologischer Bericht kann erhalten werden. 4.2 Ausschlusskriterien:

1. Der Patient unterzeichnete das Formular zur Einverständniserklärung nicht;
2. Tumorproben können nicht erhalten werden (einschließlich Punktion, minimalinvasive, Schnittbiopsie und Operation);
3. Patienten mit schweren systemischen Infektionen oder begleitet von anderen schwerwiegenden Krankheiten;
4. Haben aus irgendeinem Grund eine zytotoxische Chemotherapie, endokrine Therapie, biologische Therapie oder Strahlentherapie erhalten;
5. Erfüllt die Indikationen für eine neoadjuvante Therapie nicht;
6. Neoadjuvante Behandlungsschemata sind nicht in die in dieser Studie definierten neoadjuvanten Behandlungsschemata enthalten.
7. Andere Umstände, unter denen der Forscher es für ungeeignet für die Aufnahme hält. 4.3 Kriterien für Probanden, die sich aus der Studie zurückziehen können (1) alle Probanden können sich freiwillig in jedem Stadium der Studie zurückziehen, ohne diskriminiert oder gegen Vergeltung zu rächen, und ihre medizinische Behandlung wird nicht beeinträchtigt.

(2) Darüber hinaus können sich die Probanden unter folgenden Umständen aus dieser Studie zurückziehen:

1. Auszug vom Forscher:

   A: Der Patient entspricht nicht die Indikationen für das oben genannte benannte neoadjuvante Regime; B: In Fällen, in denen die Probanden nicht geeignet sind, die Studie während des Forschungsprozesses fortzusetzen, z. C: Diejenigen, die das in dieser Studie festgelegte neoadjuvante Behandlungsschema akzeptieren und das Fortschreiten der Krankheit in der Zyklusbewertung zeigen, müssen die neoadjuvante Behandlung im Voraus beenden und eine chirurgische Resektion des Tumorgewebes unterziehen.

   D: unerwünschte Ereignisse traten auf. Es wurde von den Forschern beurteilt, dass die weiterhin an der Studie teilnehmende Auswirkungen auf die Sicherheit der Probanden haben würde.

   E: Probanden mit schlechter Einhaltung, die die Bewertung der Toleranz beeinflussen; F: Der Forscher fordert die Probanden auf, sich aus medizinischen Gründen aus der Studie zurückzuziehen. G: Die Forscher glauben, dass die Probanden andere Umstände haben, die sie ungeeignet machen, um weiterhin an dem Versuch teilzunehmen.

2. Freiwilliger Rücknahme der Themen:

A: Das Thema war nicht bereit, weiterhin an der Studie teilzunehmen und zog das Formular für die Einverständniserklärung freiwillig zurück.

B: Verlust gegen Follow-up (Vor dem Verlust der Nachuntersuchung sollten Probanden, die drei Besuche abgeschlossen haben, versucht werden, kontaktiert zu werden).