Forskning på potensielle mekanismer som ligger til grunn for effektivitetsforskjellene i spesifikke neoadjuvansbehandlingsregimer for forskjellige undertyper av brystkreft

Denne enkeltsenteret, åpne, prospektive, kliniske kohortstudieplanen rekrutterte 71 pasienter med tre undertyper av brystkreft: trippel-negativ type, HR+HER2-, og HR-Her2+. Basert på de grunnleggende forholdene til de påmeldte pasientene, for eksempel tumorstadium, patologisk klassifisering, ekspresjonsnivåer av tumorbiomarkører, alder og økonomisk status for pasientene, ble behandlingsplaner som var egnet for pasientene formulert ved å henvise til de anbefalte behandlingsmetodene for hver undertype av brystkreft tydelig angitt i 2023 -utgaven av CSCO -brystkreft og behandlingsretningslinjer. Pasienter med trippel-negativ brystkreft: Gruppe A fikk neoadjuvant cellegift kombinert med anti-PD1-immunoterapi (T-EC-regime kombinert med anti-PD1-behandling), gruppe B fikk neoadjuvant cellegift) (T-EC-regime) og gruppe C-explicus. Basert på evalueringsresultatene av avbildningseffektivitet før og etter neoadjuvansbehandling, ble pasienter i gruppe A og B delt inn i to undergrupper: behandlingsrespons og behandlingsresistens. Blant dem ble 6 tilfeller valgt fra hver av de to undergruppene i gruppe A for encellesekvenseringsanalyse. I gruppe B ble 3 tilfeller valgt fra hver av de to undergruppene for encellesekvenseringsanalyse; Gruppe C var forventet å ha en mindre populasjon, og det ble ikke gjort noen skille angående den terapeutiske effekten. Tre tilfeller ble valgt for encellesekvenseringsanalyse. Pasienter med HER2+HR-brystkreft: Gruppe A fikk neoadjuvant cellegift kombinert med trastuzumab pluss pertuzumab målrettet terapi (EC-THP-regime), og gruppe B fikk neoadjuvant trastuzumab pluss pertuzumab målrettet terapi (HP-regimen) (pasienter eksplisitt nektet cemertuzumab målet terapi (HP-regimen). Basert på evalueringsresultatene for preoperativ avbildningseffektivitet av pasientene i hver behandlingsgruppe, ble pasientene delt inn i to undergrupper: behandlingsrespons og behandlingsresistens. Blant dem ble 3 tilfeller valgt fra hver av de to undergruppene i gruppe A for encellesekvenseringsanalyse, og 3 tilfeller ble valgt fra hver av de to undergruppene i gruppe B for encellesekvenseringsanalyse. Pasienter med HER2-HR+ brystkreft: Gruppe A fikk neoadjuvant aromataseinhibitor kombinert med CDK4/6-hemmerbehandling (AI+ CDK4/6I-regime), og gruppe B fikk neoadjuvant aromataseinhibitorbehandling (AI monoterapi regime). Basert på evalueringsresultatene for preoperativ avbildningseffektivitet av pasientene i hver behandlingsgruppe, ble pasientene delt inn i to undergrupper: behandlingsrespons og behandlingsresistens. Tre tilfeller ble valgt fra hver undergruppe av gruppe A og gruppe B for encellesekvenseringsanalyse.

Inkluderingskriterier:

1) frivillig påmelding, i stand til å forstå og signere det informerte samtykkeskjemaet; 2) kvinne, i alderen 25 til 70 år; 3) oppfylle indikasjonene for neoadjuvant terapi (basert på den angitte populasjonen som er klart definert i 2023 CSCO brystkreftdiagnose og behandlingsretningslinjer); 4) ingen tidligere systemisk behandling for brystkreft; 5) Neoadjuvant-behandlingsregimet oppfylte inkluderingskravene: trippel-negativ brystkreft (T-EC+ Antipd-1/T-EC/Antipd-1) HER2+ HR-BREAST Cancer (EC-THP/HP), HER2-HR+ brystkreft (AI/AI+ CDK4/6i); 6) tumorprøver kan oppnås (inkludert punktering, minimalt invasiv, snittbiopsi og kirurgi); 7) En komplett patologisk rapport kan fås. 4.2 Eksklusjonskriterier:

1. Pasienten signerte ikke det informerte samtykkeskjemaet;
2. Tumorprøver kan ikke oppnås (inkludert punktering, minimalt invasiv, snittbiopsi og kirurgi);
3. Pasienter med alvorlige systemiske infeksjoner eller ledsaget av andre alvorlige sykdommer;
4. Har fått cytotoksisk cellegift, endokrin terapi, biologisk terapi eller strålebehandling av tidligere grunn;
5. Oppfyller ikke indikasjonene for neoadjuvant terapi;
6. Neoadjuvant behandlingsregimer er ikke inkludert i neoadjuvansbehandlingsregimer definert i denne studien;
7. Andre omstendigheter der forskeren anser det som uegnet for inkludering. 4.3 Kriterier for forsøkspersoner til å trekke seg fra studien (1) Alle forsøkspersoner kan frivillig trekke seg på et hvilket som helst stadium av studien uten å bli diskriminert eller gjengjeldes mot, og deres medisinske behandling vil ikke bli påvirket.

(2) Videre kan forsøkspersonene trekke seg fra denne studien under følgende omstendigheter:

1. Tilbaketrekning avgjort av forskeren:

   A: Pasienten oppfyller ikke indikasjonene for den ovennevnte utpekte neoadjuvansregimet; B: I tilfeller der forsøkspersonene ikke er egnet til å fortsette studien under forskningsprosessen, for eksempel når pasientene ikke tåler immunoterapi eller cellegift, må den etablerte neoadjuvansbehandlingsplanen avsluttes; C: De som aksepterer neoadjuvansbehandlingsregimet som er spesifisert i denne studien og viser sykdomsprogresjon i syklusevalueringsbehovet for å avslutte neoadjuvansbehandlingen på forhånd og gjennomgå kirurgisk reseksjon av tumorvevet.

   D: Bivirkninger skjedde. Det ble bedømt av forskerne at det å fortsette å delta i studien ville ha en negativ innvirkning på sikkerheten til forsøkspersonene.

   E: Personer med dårlig etterlevelse, som påvirker vurderingen av toleranse; F: Forskeren ber om forsøkspersonene om å trekke seg fra studien av noen medisinsk grunn; G: Forskerne mener at forsøkspersonene har andre omstendigheter som gjør dem uegnet til å fortsette å delta i rettsaken.

2. Frivillig tilbaketrekning av fagene:

A: Emnet var uvillig til å fortsette å delta i studien og trakk frivillig det informerte samtykkeskjemaet.

B: Tap til oppfølging (før tap til oppfølging, bør forsøkspersoner som har fullført tre besøk, forsøkes å bli kontaktet).