研究特定新辅助治疗方案的功效差异的潜在机制

这个单中心，开放，前瞻性，临床队列研究计划招募了71例患有三种亚型乳腺癌的患者：三阴性类型，HR+HER2-和HR-HER2+。 基于招募患者的基本状况，例如肿瘤阶段，病理分类，肿瘤生物标志物的表达水平，患者的年龄和经济状况，适合患者的治疗计划是通过参考2023年版的CSCO乳腺癌诊断和治疗指南中明确指出的每种乳腺癌的建议治疗方法。 患有三阴性乳腺癌的患者：A组接受了新辅助化学疗法，结合了抗PD1免疫疗法（T-EC方案与抗PD1治疗结合），B组接受了新辅助化疗（T-EC治疗），C组C组接受了新辅助抗PD1免疫疗法（抗PD1免疫疗法）（患者）。 基于新辅助治疗前后成像功效的评估结果，将A和B组的患者分为两个亚组：治疗反应和耐药性。 其中，从组A组的两个亚组中的每个小组中选择了6例进行单细胞测序分析。 在B组中，从两个亚组中的每一个中选择了3例以进行单细胞测序分析。预计C组的人口较小，并且在治疗作用方面没有区别。 选择了三个病例进行单细胞测序分析。 HER2+HR-乳腺癌的患者：A组接受了新辅助化疗以及曲妥珠单抗加上pertuzumab靶向疗法（EC-THP治疗疗法），B组接受了新辅助曲妥珠单抗加上Pertuzumab Neoadjumab Plus pertuzumab靶向治疗（HP治疗疗法（HP治疗）（HP治疗）（HP治疗）（HP治疗）（患者）。 基于每个治疗组患者的术前成像疗效评估结果，将患者分为两个亚组：治疗反应和耐药性。 其中，从A组中的两个亚组中选择了3例，进行单细胞测序分析，并从B组中的两个亚组中选择了3例以进行单细胞测序分析。 HER2-HR+乳腺癌患者：A组接受了新辅助芳香酶抑制剂，结合了CDK4/6抑制剂治疗（AI+ CDK4/6I方案），B组接受了新辅助芳香酶抑制剂治疗（AI单疗法治疗方案）。 基于每个治疗组患者的术前成像疗效评估结果，将患者分为两个亚组：治疗反应和耐药性。 从A组和B组的每个亚组中选择了三个病例进行单细胞测序分析。

纳入标准：

1）自愿入学，能够理解并签署知情同意书； 2）女性，年龄在25至70岁； 3）满足新辅助治疗的适应症（基于2023年CSCO乳腺癌诊断和治疗指南中明确定义的人群）； 4）先前没有针对乳腺癌的全身治疗； 5）新辅助治疗方案符合纳入要求：三阴性乳腺癌（T-EC+ ANTIPD-1/T-EC/ANTIPD-1）HER2+ HR-BREAST癌（EC-THP/HP），HER2-HR+乳腺癌（AI/AI/AI/AI+ CDK4/6i）； 6）可以获得肿瘤标本（包括穿刺，微创，切口活检和手术）； 7）可以获得完整的病理报告。 4.2排除标准：

1. 患者没有签署知情同意书；
2. 无法获得肿瘤标本（包括穿刺，微创，切口活检和手术）；
3. 严重的全身感染或伴有其他严重疾病的患者；
4. 由于任何原因
5. 不符合新辅助治疗的适应症；
6. 新辅助治疗方案不包括在本研究中定义的新辅助治疗方案中；
7. 研究人员认为它不适合包含的其他情况。 4.3受试者退出研究的标准（1）所有受试者均可在研究的任何阶段自愿退出，而不会歧视或进行歧视，并且他们的医疗治疗不会受到影响。

（2）此外，受试者可以在以下情况下退出这项研究：

1. 由研究人员决定的提款：

   答：患者不符合上述指定的新辅助方案的适应症； B：如果受试者在研究过程中不适合继续试验的情况下，例如患者无法忍受免疫疗法或化学疗法，则需要终止已建立的新辅助治疗计划； C：接受本研究中规定的新辅助治疗方案的人，并且在周期评估中显示疾病进展需要事先终止新辅助治疗，并接受肿瘤组织的手术切除。

   D：发生不利事件。 研究人员认为，继续参与研究将对受试者的安全产生不利影响。

   E：依从性差的受试者，会影响宽容评估； F：研究人员要求受试者出于任何医学原因退出研究； G：研究人员认为，受试者还有其他情况，使他们不适合继续参加审判。

2. 自愿撤回对象：

答：该主题不愿继续参加研究，并自愿撤回知情同意书。

B：随访的损失（在损失后续行动之前，应尝试联系三次访问的受试者）。