Forskning om de potentiella mekanismerna som ligger till grund för effektivitetsskillnaderna i specifika neoadjuvansbehandlingsregimer för olika undertyper av bröstcancer

Denna enskilda, öppna, prospektiva, kliniska kohortstudieplan rekryterade 71 patienter med tre subtyper av bröstcancer: trippelnegativ typ, HR+HER2- och HR-HER2+. Baserat på de grundläggande förhållandena för de inskrivna patienterna, såsom tumörstadium, patologisk klassificering, expressionsnivåer för tumörbiomarkörer, ålder och ekonomisk status för patienterna, formulerades behandlingsplaner som är lämpliga för patienterna genom att hänvisa till de rekommenderade behandlingsmetoderna för varje subtyp av bröstcancer som tydligt anges i 2023 -upplagan av CSCO -bröstcancerdiagnosen och behandlingsriktlinjerna. Patients with triple-negative breast cancer: Group A received neoadjuvant chemotherapy combined with anti-PD1 immunotherapy (T-EC regimen combined with anti-PD1 treatment), Group B received neoadjuvant chemotherapy (T-EC regimen), and Group C received neoadjuvant anti-PD1 immunotherapy (patients explicitly refused chemotherapy). Baserat på utvärderingsresultaten av avbildningseffektivitet före och efter neoadjuvantterapi delades patienter i grupp A och B in i två undergrupper: behandlingssvar och behandlingsresistens. Bland dem valdes 6 fall från var och en av de två undergrupperna i grupp A för encells sekvenseringsanalys. I grupp B valdes 3 fall från var och en av de två undergrupperna för encellssekvensanalys; Grupp C förväntades ha en mindre befolkning och ingen skillnad gjordes när det gäller den terapeutiska effekten. Tre fall valdes för encellssekvensanalys. Patienter med HER2+HR-bröstcancer: Grupp A mottagen neoadjuvant kemoterapi i kombination med trastuzumab plus pertuzumab målinriktad terapi (EC-THP-regim), och grupp B fick neoadjuvant trastuzumab plus pertuzumab riktad terapi (HP-regimen) (patienter med förklarande kemoterapi. Baserat på resultaten av preoperativ avbildningseffektivitetsutvärdering av patienterna i varje behandlingsgrupp delades patienterna in i två undergrupper: behandlingssvar och behandlingsresistens. Bland dem valdes tre fall från var och en av de två undergrupperna i grupp A för encells sekvenseringsanalys, och 3 fall valdes från var och en av de två undergrupperna i grupp B för encells sekvenseringsanalys. Patienter med HER2-HR+ Bröstcancer: Grupp A mottagen neoadjuvant aromatasinhibitor i kombination med CDK4/6-hämmarebehandling (AI+ CDK4/6I-regim) och grupp B fick neoadjuvant aromatasinhibitorbehandling (AI-monoterapiregimen). Baserat på resultaten av preoperativ avbildningseffektivitetsutvärdering av patienterna i varje behandlingsgrupp delades patienterna in i två undergrupper: behandlingssvar och behandlingsresistens. Tre fall valdes från varje undergrupp av grupp A och grupp B för encells sekvenseringsanalys.

Inkluderingskriterier:

1) frivillig registrering, kan förstå och underteckna formuläret för informerat samtycke; 2) kvinnlig, i åldern 25 till 70; 3) uppfylla indikationerna för neoadjuvantterapi (baserat på den angivna populationen som tydligt definieras i 2023 CSCO -bröstcancerdiagnosen och behandlingsriktlinjerna); 4) Ingen tidigare systemisk behandling för bröstcancer; 5) Neoadjuvant-behandlingsregimen uppfyllde inkluderingskraven: trippelnegativ bröstcancer (T-EC+ antipd-1/T-EC/antipd-1) HER2+ HR-bröstcancer (EC-THP/HP), HER2-HR+ bröstcancer (AI/AI+ CDK4/6I); 6) tumörprover kan erhållas (inklusive punktering, minimalt invasiv, snittbiopsi och kirurgi); 7) En fullständig patologisk rapport kan erhållas. 4.2 Uteslutningskriterier:

1. Patienten undertecknade inte det informerade samtyckesformuläret;
2. Tumörprover kan inte erhållas (inklusive punktering, minimalt invasiv, snittbiopsi och kirurgi);
3. Patienter med allvarliga systemiska infektioner eller åtföljs av andra allvarliga sjukdomar;
4. Har fått cytotoxisk kemoterapi, endokrin terapi, biologisk terapi eller strålbehandling av någon tidigare anledning;
5. Uppfyller inte indikationerna för neoadjuvantterapi;
6. Neoadjuvant -behandlingsregimer ingår inte i de neoadjuvantbehandlingsregimerna som definieras i denna studie;
7. Andra omständigheter där forskaren anser att det är olämpligt för inkludering. 4.3 Kriterier för att försökspersoner ska dra sig ur studien (1) alla försökspersoner kan frivilligt dra sig tillbaka i alla skeden av studien utan att diskrimineras eller hämmas mot, och deras medicinska behandling kommer inte att påverkas.

(2) Dessutom kan försökspersonerna dra sig ur denna studie under följande omständigheter:

1. Uttag av beslut av forskaren:

   S: Patienten uppfyller inte indikationerna för ovannämnda utsedda neoadjuvansregim; B: I fall där försökspersonerna inte är lämpliga för att fortsätta försöket under forskningsprocessen, till exempel när patienterna inte kan tolerera immunterapi eller kemoterapi, måste den etablerade neoadjuvansbehandlingsplanen avslutas; C: De som accepterar neoadjuvansbehandlingsregimen som anges i denna studie och visar sjukdomsprogression i cykelutvärderingen måste avsluta neoadjuvansbehandlingen i förväg och genomgå kirurgisk resektion av tumörvävnaden.

   D: Biverkningar inträffade. Det bedömdes av forskarna att fortsätta att delta i studien skulle ha en negativ inverkan på försökspersonernas säkerhet.

   E: Ämnen med dålig efterlevnad, vilket påverkar bedömningen av tolerans; F: Forskaren begär försökspersonerna att dra sig ur studien av någon medicinsk anledning; G: Forskarna tror att försökspersonerna har andra omständigheter som gör dem olämpliga för att fortsätta delta i rättegången.

2. Frivilligt tillbakadragande av ämnena:

S: Ämnet var ovilligt att fortsätta delta i studien och drog frivilligt tillbaka det informerade samtyckesformuläret.

B: Förlust till uppföljning (före förlust till uppföljning bör försökspersoner som har slutfört tre besök försökas att kontaktas).