유방암의 상이한 하위 유형에 대한 특정 신 보조 치료 요법의 효능 차이에 기초한 잠재적 메커니즘에 대한 연구

이 단일 센터, 개방형, 전향 적, 임상 코호트 연구 계획은 3 개의 아형의 유방암을 가진 71 명의 환자, 즉 트리플 음성 유형, HR+HER2- 및 HR-HER2+를 모집했습니다. 종양 단계, 병리학 적 분류, 종양 바이오 마커의 발현 수준, 환자의 연령 및 경제 상태와 같은 등록 된 환자의 기본 조건에 기초하여, 환자에게 적합한 치료 계획은 CSCO 유방암 진단 및 치료 지침의 2023 년 에디션에 명확하게 언급 된 유방암의 각 하위 유형에 대해 권장되는 치료 방법을 참조하여 공식화되었다. 삼중 음성 유방암 환자 : 그룹 A는 항 -PD1 면역 요법 (항 -PD1 치료와 결합 된 T-EC 요법)과 결합 된 신 보조 화학 요법을 받았으며, 그룹 B는 신 보조제 화학 요법 (T-EC 요법)을 받았으며, 그룹 C는 Neoadjuvant 항 -PD1 면역 요법을 받았다. 신 보조제 요법 전후의 영상 효능의 평가 결과에 기초하여, 그룹 A 및 B의 환자를 치료 반응 및 치료 저항의 두 하위 군으로 나누었다. 그 중에서 단일 세포 시퀀싱 분석을 위해 그룹 A의 2 개의 하위 그룹 각각에서 6 건의 사례가 선택되었습니다. 그룹 B에서, 단일 세포 시퀀싱 분석을 위해 2 개의 하위 그룹 각각에서 3 건의 사례가 선택되었다; 그룹 C는 더 적은 인구를 가질 것으로 예상되었으며 치료 효과에 관한 구분은 없었다. 단일 세포 시퀀싱 분석을 위해 3 가지 사례가 선택되었습니다. HER2+HR- 유방암 환자 : 그룹 A는 트라 스투 주맙+페르 투 주맙 표적 요법 (EC-THP 요법)과 결합 된 신 보조 화학 요법을 받았으며, 그룹 B는 신 보조 트라 스투 주맙 플러스 퍼토 주맙 (HP 요법) (HP 요법) (환자를 분명하게 거부) 받았다. 각 치료 그룹에서 환자의 수술 전 영상 효능 평가 결과에 기초하여, 환자를 치료 반응 및 치료 저항성의 두 하위 군으로 나누었다. 그 중에서, 단일 세포 시퀀싱 분석을 위해 그룹 A의 2 개의 하위 그룹 각각에서 3 건의 사례가 선택되었고, 단일 세포 시퀀싱 분석을 위해 그룹 B의 2 개의 하위 그룹 각각에서 3 건의 사례가 선택되었다. HER2-HR+ 유방암 환자 : 그룹 A는 CDK4/6 억제제 치료 (AI+ CDK4/6I 요법)와 결합 된 Neoadjuvant Aromatase 억제제를 받았고, 그룹 B는 Neoadjuvant Aromatase 억제제 치료 (AI Monotherapy Regimen)를 받았다. 각 치료 그룹에서 환자의 수술 전 영상 효능 평가 결과에 기초하여, 환자를 치료 반응 및 치료 저항성의 두 하위 군으로 나누었다. 단일 세포 시퀀싱 분석을 위해 그룹 A 및 그룹 B의 각 하위 그룹으로부터 3 가지 사례가 선택되었다.

포함 기준 :

1) 자발적 등록, 사전 동의서를 이해하고 서명 할 수 있습니다. 2) 25 세에서 70 세의 여성; 3) Neoadjuvant 요법에 대한 적응증을 충족시킨다 (2023 CSCO 유방암 진단 및 치료 지침에 명확하게 정의 된 지시 된 집단에 근거); 4) 유방암에 대한 이전의 전신 치료는 없다. 5) 신 보조제 치료 요법은 포함 요구 사항을 충족시켰다 : 삼중 음성 유방암 (T-EC+ antIPD-1/T-EC/AntIPD-1) HER2+ HR-BREST 암 (EC-THP/HP), HER2-HR+ 유방암 (AI/AI+ CDK4/6I); 6) 종양 표본이 얻을 수있다 (펑크, 최소 침습적, 절개 생검 및 수술 포함); 7) 완전한 병리학 적 보고서를 얻을 수 있습니다. 4.2 제외 기준 :

1. 환자는 사전 동의서에 서명하지 않았다.
2. 종양 표본은 얻을 수 없다 (펑크, 최소 침습적, 절개 생검 및 수술 포함);
3. 중증 전신 감염이 있거나 다른 심각한 질병이 동반 된 환자;
4. 세포 독성 화학 요법, 내분비 요법, 생물학적 요법 또는 방사선 요법을 받았다.
5. 신 보조 요법의 적응증을 충족시키지 못합니다.
6. 신 보조 치료 요법은 본 연구에서 정의 된 신 보조 처리 요법에 포함되지 않았다;
7. 연구원이 포함하기에 부적합하다고 생각하는 다른 상황. 4.3 피험자가 연구에서 철회하는 기준 (1) 모든 피험자는 연구의 모든 단계에서 자발적으로 철회하거나 보복하지 않고 의료 치료가 영향을받지 않을 것입니다.

(2) 또한, 피험자들은 다음과 같은 상황 에서이 연구에서 철회 할 수 있습니다.

1. 연구원이 결정한 철수 :

   A : 환자는 위에서 언급 한 지정된 Neoadjuvant 요법의 적응증을 충족하지 않습니다. B : 환자가 면역 요법이나 화학 요법을 견딜 수없는 경우와 같이 연구 과정에서 시험을 계속하기에 적합한 경우, 확립 된 신 보조 치료 계획을 종료해야합니다. C :이 연구에서 지정된 신 보조 치료 요법을 받아들이고주기 평가에서 질병 진행을 보여주는 사람들은 신 보조 치료를 미리 종료하고 종양 조직의 외과 적 절제를 겪어야합니다.

   D : 부작용이 발생했습니다. 연구원들은 연구에 계속 참여하는 것이 피험자의 안전에 부정적인 영향을 미칠 것이라고 판단했다.

   E : 규정 준수가 좋지 않은 피험자, 이는 공차 평가에 영향을 미칩니다. F : 연구원은 의학적 이유로 피험자들이 연구에서 철수하도록 요청합니다. G : 연구원들은 과목이 다른 상황이 있다고 생각하여 시험에 계속 참여하는 것이 적합하지 않다고 생각합니다.

2. 대상의 자발적 철수 :

A : 주제는 연구에 계속 참여하지 않으려 고하지 않았으며 사전 동의서 양식을 자발적으로 철회했습니다.

B : 후속 조치 손실 (후속 조치 손실 전에 ​​3 번의 방문을 완료 한 피험자에게 연락을 시도해야 함).