Tutkimus mahdollisista mekanismeista, jotka perustuvat tehokkuuseroja erityisissä uusadjuvanttihoito -ohjelmissa rintasyövän eri alatyyppeihin

Tämä yhden keskuksen avoin, mahdollinen, kliininen kohorttitutkimussuunnitelma rekrytoi 71 potilasta, joilla oli kolme rintasyövän alatyyppiä: kolminkertainen tyyppi, HR+HER2- ja HR-Her2+. Osallistuneiden potilaiden perusolosuhteiden perusteella, kuten tuumorivaihe, patologinen luokittelu, kasvaimen biomarkkereiden ilmentymistasot, potilaiden ikä ja taloudellinen tila, potilaille sopivat hoitosuunnitelmat muotoiltiin viittaamalla suositeltuihin hoitomenetelmiin jokaiselle rintasyövän alatyypille ja CSCO: n rintasyövän diagnoosille ja hoito -ohjeisiin. Potilaat, joilla oli kolminkertainen rintasyöpä: Ryhmä A vastaanotettu neoadjuvanttikemoterapia yhdistettynä anti-PD1-immunoterapiaan (T-EC-ohjelma yhdistettynä anti-PD1-hoitoon), ryhmä B sai neoadjuvanttikemoterapiaa (T-EC-ohjelma) ja ryhmä C sai neoadjuvant-anti-PD1-immunoterapiaa (potilaat selkeästi vastustuneen kemoterapian). Kuvankäsittelyn tehokkuuden arviointitulosten perusteella ennen neoadjuvanttihoidon ja sen jälkeen potilaita ryhmissä A ja B jaettiin kahteen alaryhmään: hoitovaste ja hoidon resistenssi. Niistä kummastakin ryhmän A kahdesta alaryhmästä valittiin 6 tapausta yksisoluisen sekvensointianalyysiin. Ryhmässä B valittiin 3 tapausta kahdesta alaryhmästä yksisoluisen sekvensointianalyysiä varten; Ryhmän C odotettiin olevan pienempi populaatio, eikä terapeuttisesta vaikutuksesta eroa. Yhden solun sekvensointianalyysiä varten valittiin kolme tapausta. Potilaat, joilla oli HER2+HR-rintasyöpä: Ryhmä A vastaanotettu neoadjuvanttikemoterapia yhdistettynä trastuzumabiin plus pertutsumabikohdistetun terapian (EC-THP-hoito), ja ryhmä B sai neoadjuvant trastuzumabia plus pertuzumabikohdistettua terapiaa (HP-palkkiota) (potilaat nimenomaisesti kemoterapia). Kummankin hoitoryhmän potilaiden preoperatiivisen kuvantamisen tehokkuuden arviointitulosten perusteella potilaat jaettiin kahteen alaryhmään: hoitovaste ja hoidon resistenssi. Niiden joukossa valittiin 3 tapausta ryhmän A kahdesta alaryhmästä yksisoluisen sekvensointianalyysiin ja 3 tapausta valittiin molemmista ryhmän B kahdesta alaryhmästä yksisoluisen sekvensointianalyysiin. Potilaat, joilla on HER2-HR+ rintasyöpä: Ryhmä A sai neoadjuvanttia aromataasin estäjää yhdistettynä CDK4/6-estäjän hoitoon (AI+ CDK4/6I-ohjelma), ja ryhmä B sai neoadjuvanttiaromataasin estäjän hoitoa (AI-monoterapiaohjelma). Kummankin hoitoryhmän potilaiden preoperatiivisen kuvantamisen tehokkuuden arviointitulosten perusteella potilaat jaettiin kahteen alaryhmään: hoitovaste ja hoidon resistenssi. Kolme tapausta valittiin jokaisesta ryhmän A ja ryhmän B alaryhmästä yksisoluisen sekvensointianalyysiä varten.

Sisällyttämiskriteerit:

1) vapaaehtoinen ilmoittautuminen, joka kykenee ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen; 2) naaras, ikä 25 - 70; 3) täyttää neoadjuvanttihoidon indikaatiot (perustuu CSCO: n rintasyövän diagnoosissa ja hoito -ohjeissa vuoden 2023 CSCO -rintasyövän diagnoosissa ja hoito -ohjeissa); 4) ei aikaisempaa rintasyövän systeemistä hoitoa; 5) Neoadjuvanttihoito-ohjelma täytti sisällyttämisvaatimukset: kolminkertainen rintasyöpä (T-EC+ AntiPD-1/T-EC/AntiPD-1) HER2+ HR-breas-syöpä (EC-THP/HP), HER2-HR+ rintasyöpä (AI/AI+ CDK4/6I); 6) kasvainnäytteet voidaan saada (mukaan lukien puhkaisu, minimaalisesti invasiivinen, viiltobiopsia ja leikkaus); 7) Täydellinen patologinen raportti voidaan saada. 4.2 Poissulkemiskriteerit:

1. Potilas ei allekirjoittanut tietoista suostumuslomaketta;
2. Kasvaimenäytteitä ei voida saada (mukaan lukien puhkaisu, minimaalisesti invasiivinen, viiltobiopsia ja leikkaus);
3. Potilaat, joilla on vakavia systeemisiä infektioita tai joita mukana on muita vakavia sairauksia;
4. Ovat saaneet sytotoksista kemoterapiaa, endokriinihoitoa, biologista terapiaa tai sädehoitoa mistä tahansa aikaisemmasta syystä;
5. Ei täytä neoadjuvanttihoidon indikaatioita;
6. Neoadjuvanttihoito -ohjelmia ei sisällytetä tässä tutkimuksessa määriteltyihin neoadjuvanttisiin hoito -ohjelmiin;
7. Muut olosuhteet, joissa tutkija pitää sitä sopimattomana sisällyttämistä varten. 4.3 Koehenkilöiden perusteet (1) Kaikki koehenkilöt voivat vapaaehtoisesti vetäytyä tutkimuksen missä tahansa vaiheessa ilman syrjintää tai kostaa niitä, eikä niiden lääketieteellistä hoitoa koske.

(2) Lisäksi koehenkilöt voivat vetäytyä tästä tutkimuksesta seuraavissa olosuhteissa:

1. Tutkijan päättämä vetäytyminen:

   V: Potilas ei täytä edellä mainittujen nimetyn neoadjuvantti-ohjelmien indikaatioita; B: Tapauksissa, joissa koehenkilöt eivät ole sopivia jatkamaan tutkimusta tutkimusprosessin aikana, kuten silloin, kun potilaat eivät voi sietää immunoterapiaa tai kemoterapiaa, vakiintunut uusadjuvanttisuunnitelma on lopetettava; C: Niiden, jotka hyväksyvät tässä tutkimuksessa määriteltyjen uusadjuvanttihoito -ohjelman ja osoittavat sairauden etenemisen syklin arvioinnissa, on lopetettava neoadjuvanttikäsittely etukäteen ja suoritettava kasvainkudoksen kirurginen resektio.

   D: Haittavaikutukset tapahtuivat. Tutkijat arvioivat sen, että tutkimuksen osallistumisella on haitallinen vaikutus koehenkilöiden turvallisuuteen.

   E: henkilöt, joilla on huono noudattaminen, mikä vaikuttaa suvaitsevaisuuden arviointiin; F: Tutkija pyytää koehenkilöitä vetäytymään tutkimuksesta mistä tahansa lääketieteellisestä syystä; G: Tutkijat uskovat, että koehenkilöillä on muita olosuhteita, jotka tekevät heistä sopimattomia jatkamaan osallistumista oikeudenkäyntiin.

2. Aiheiden vapaaehtoinen vetäytyminen:

V: Kohde ei halunnut jatkaa osallistumista tutkimukseen ja peruutti vapaaehtoisesti tietoisen suostumuslomakkeen.

B: Seurannan menetys (ennen seurannan menetystä kolme vierailua suorittaneita henkilöitä tulisi yrittää ottaa yhteyttä).