- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07015320
- オリジナルトライアル
一次単症の夜間菌の行動療法
2025年6月7日 更新者:Mohamed Abdelghany、Cairo University
前向き無作為化対照試験である一次単症の夜間性菌類に対する行動および警報療法。
前向き無作為化臨床研究は、泌尿器科、医学部、ファヨーム、カイロ大学で実施されました。
良い日中の尿コントロールが研究に含まれているにもかかわらず、4〜4.5歳の4〜4.5歳の男の子または女の子のいずれかの子供のいずれかが就寝を呈した。
4.5歳以上の子どもたちは、日中の無効化機能障害を抱えていたが、注意欠陥や多動性障害(ADHD)や糖尿病または先天異常などの他の併存疾患のような行動障害が研究から除外された。
さらに、両親が参加の同意に署名することを拒否した子どもたちも除外されました。
一次単症の夜行性菌(PMNE)を持つ120人の子供が最初にこの研究に含まれ、コンピューター生成ランダム化に従って2つのグループにランダム化されました。
グループA(早期治療)には、5.5歳の年齢まで定期的に研究とアラーム療法を行った60人の子供が含まれていました。グループB(延期療法)には、5歳まで治療なしで待っていた60人の子供が含まれ、その後6か月間行動とアラーム療法を開始しました。
彼らは、エジプトのファヨームとカイロ大学の泌尿器科クリニックでインタビューされました。
行動療法は、促進され、予定されている排尿、定期的な睡眠のタイミング、液体およびカフェインの制限の形であり、就寝時間の2時間前に携帯電話を回避しました。
子供が便秘を持っている場合、それは治療する必要があります。
さらに、アラーム療法は、深い睡眠からボイドまで1〜2時間後に両親によって毎晩子供を目覚めさせるという形で行われ、睡眠を続けました。
両親は、罰や恥ずかしさを避けて、子供に対する心理的支援の重要性について知らされるべきです。
さらに、両親は、過去4か月以内に濡れた夜の数を記録することにより、子供の反応を監視するように求められました。
その後、すべての子供は、5歳および5.5歳で、訪問前の先月まで以下の結果を使用して評価されました:完全な応答(0ウェットナイト)の> 80%の停止(<6濡れた夜)、50-80%の停止、50-80%の停止(6-15ウェットナイト)、および50%の停止(15濡れた夜)。
調査の概要
詳細な説明
前向き無作為化臨床研究は、泌尿器科、医学部、ファヨーム、カイロ大学で実施されました。
良い日中の尿コントロールが研究に含まれているにもかかわらず、4〜4.5歳の4〜4.5歳の男の子または女の子のいずれかの子供のいずれかが就寝を呈した。
4.5歳以上の子どもたちは、日中の無効化機能障害があり、注意不足や多動性障害(ADHD)のような行動障害または糖尿病(DM)または先天性異常などの他の併存疾患が研究から除外されました。
さらに、両親が参加の同意に署名することを拒否した子どもたちも除外されました。
一次単症の夜間性菌類(PMNE)を持つ120人の子供が最初にこの研究に含まれていました。
それらは、コンピューター生成ランダム化に従って2つのグループにランダム化されました。
グループA(早期治療)には、5.5歳の年齢まで定期的に研究とアラーム療法を行った60人の子供が含まれていました。グループB(延期療法)には、5歳まで治療なしで待っていた60人の子供が含まれ、その後6か月間行動とアラーム療法を開始しました。
彼らは、エジプトのファヨームとカイロ大学の泌尿器科クリニックでインタビューされました。
行動療法は、促進され、予定されている排尿、定期的な睡眠のタイミング、液体およびカフェインの制限の形であり、就寝時間の2時間前に携帯電話を回避しました。
子供が便秘を持っている場合、それは治療する必要があります。
さらに、アラーム療法は、深い睡眠からボイドまで1〜2時間後に両親によって毎晩子供を目覚めさせるという形で行われ、睡眠を続けました。
両親は、罰や恥ずかしさを避けることにより、子供に対する心理的支援の重要性について知らされるべきです。
さらに、両親は、過去4か月以内に濡れた夜の数を記録することにより、子供の反応を監視するように求められました。
その後、すべての子供は、5歳および5.5歳で、訪問前の先月まで以下の結果を使用して評価されました:完全な応答(0ウェットナイト)の> 80%の停止(<6濡れた夜)、50-80%の停止、50-80%の停止(6-15ウェットナイト)、および50%の停止(15濡れた夜)。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Giza、エジプト
- Cairo University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Pmne
説明
包含基準:
- pmne
除外基準:
- 神経原性膀胱
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
コントロール
|
介入なし
|
|
尿療法
|
プロンプトとスケジュールされた排尿、定期的な睡眠のタイミング、液体およびカフェインの制限、および就寝時間の2時間前に携帯電話を回避します。
子供が便秘を持っている場合、それは治療する必要があります。
さらに、アラーム療法は、深い睡眠からボイドまで1〜2時間後に両親によって毎晩子供を目覚めさせるという形で行われ、睡眠を続けました。
両親は、罰や恥ずかしさを避けることにより、子供に対する心理的支援の重要性について知らされるべきです。
さらに、両親は先月の濡れた夜の数を記録することにより、子供の反応を監視するように求められました
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベッド濡れ
時間枠:6ヶ月
|
完全な応答(0濡れた夜)、> 80%の停止の停止(6泊6泊)、50〜80%の停止の停止(6-15ウェットナイト)、および50%未満の停止の停止(15濡れた夜)。
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月15日
一次修了 (実際)
2024年12月30日
研究の完了 (実際)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2025年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月7日
最初の投稿 (実際)
2025年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月7日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。