Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsterapi for primær monosymptomatisk natlig enuresis

7. juni 2025 opdateret af: Mohamed Abdelghany, Cairo University

Adfærds- og alarmterapi for primær monosymptomatisk natlig enuresis, et prospektivt randomiseret kontrolforsøg.

En prospektiv randomiseret klinisk undersøgelse blev udført ved urologiske afdelinger, medicinske fakulteter, Fayoum og Kairo universiteter. Alle børn enten drenge eller piger mellem 4-4,5 år gamle præsenteret for befugtning af sengetid på trods af god urinkontrol på dagen blev inkluderet i undersøgelsen. Børnene, der var ældre end 4,5 år, havde ugyldig dysfunktion på dagen, havde! ، Adfærdsforstyrrelser som opmærksomhedsmangel og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) eller andre komorbiditeter som diabetes mellitus (DM) eller medfødte abnormiteter blev udelukket fra undersøgelsen. Derudover blev de børn, som forældre nægtede at underskrive samtykke fra deltagelse, også udelukket. 120 børn med primær monosymptomatisk natlig enuresis (PMNE) blev oprindeligt inkluderet i denne undersøgelse og randomiseret i to grupper i henhold til computergenereret randomisering. Gruppe A (tidlig terapi) inkluderede oprindeligt 60 barn, der havde udført adfærds- og alarmterapi fra starten af ​​undersøgelsen regelmæssigt indtil 5,5 år, og gruppe B (udskudt terapi) inkluderede 60 barn, der ventede uden terapi indtil alder på 5 år, startede de regelmæssigt adfærds- og alarmterapi i 6 måneder. De blev interviewet på Urology Clinics i Fayoum og Kairo Universities i Egypten. Adfærdsterapi var i form af bedt og planlagt tomrum, regelmæssig søvntiming, væske- og koffeinbegrænsning og undgå de cellulære telefoner 2 timer før sengetid. Hvis barnet havde forstoppelse, skulle det behandles. Derudover blev alarmterapi udført i form af at vågne barnet hver aften af ​​sine forældre efter 1-2 timer fra dyb søvn for at annullere og fortsæt derefter søvnen. Forældrene skal informeres om vigtigheden af ​​deres psykologiske støtte til deres barn ved at undgå enhver straf eller forlegenhed. Desuden blev forældrene bedt om at overvåge deres barns svar ved at dokumentere antallet af våde nætter inden for de sidste 4 måneder. Alle børn blev derefter evalueret i en alder af 5 og 5,5 år under anvendelse af følgende resultater gennem den sidste måned før besøget: Komplet svar (0 våde nætter),> 80 % stop af sengeved (<6 våde nætter), 50-80 % stoppning af sengetøj (6-15 våde nætter) og <50 % stoppning af sengeved (> 15 våde natter).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv randomiseret klinisk undersøgelse blev udført ved urologiske afdelinger, medicinske fakulteter, Fayoum og Kairo universiteter. Alle børn enten drenge eller piger mellem 4-4,5 år gamle præsenteret for befugtning af sengetid på trods af god urinkontrol på dagen blev inkluderet i undersøgelsen. Børnene, der var ældre end 4,5 år, havde ugyldig dysfunktion på dagen, havde adfærdsforstyrrelser som opmærksomhedsmangel og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) eller andre komorbiditeter som diabetes mellitus (DM) eller medfødte abnormiteter blev udelukket fra undersøgelsen. Derudover blev de børn, som forældre nægtede at underskrive samtykke fra deltagelse, også udelukket. 120 børn med primær monosymptomatisk natlig enuresis (PMNE) blev oprindeligt inkluderet i denne undersøgelse. De blev randomiseret i to grupper i henhold til computergenereret randomisering. Gruppe A (tidlig terapi) inkluderede oprindeligt 60 barn, der havde udført adfærds- og alarmterapi fra starten af ​​undersøgelsen regelmæssigt indtil 5,5 år, og gruppe B (udskudt terapi) inkluderede 60 barn, der ventede uden terapi indtil alder på 5 år, startede de regelmæssigt adfærds- og alarmterapi i 6 måneder. De blev interviewet på Urology Clinics i Fayoum og Kairo Universities i Egypten. Adfærdsterapi var i form af bedt og planlagt tomrum, regelmæssig søvntiming, væske- og koffeinbegrænsning og undgå de cellulære telefoner 2 timer før sengetid. Hvis barnet havde forstoppelse, skulle det behandles. Derudover blev alarmterapi udført i form af at vågne barnet hver aften af ​​sine forældre efter 1-2 timer fra dyb søvn for at annullere og fortsæt derefter søvnen. Forældrene skal informeres om vigtigheden af ​​deres psykologiske støtte til deres barn ved at undgå enhver straf eller forlegenhed. Desuden blev forældrene bedt om at overvåge deres barns svar ved at dokumentere antallet af våde nætter inden for de sidste 4 måneder. Alle børn blev derefter evalueret i en alder af 5 og 5,5 år under anvendelse af følgende resultater gennem den sidste måned før besøget: Komplet svar (0 våde nætter),> 80 % stop af sengeved (<6 våde nætter), 50-80 % stoppning af sengetøj (6-15 våde nætter) og <50 % stoppning af sengeved (> 15 våde natter).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Giza, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

PMNE

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • PMNE

Ekskluderingskriterier:

  • Neurogen blære

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
styring
intet indgreb
uroterapi
Spurgt og planlagt tomrum, regelmæssig søvntiming, væske- og koffeinbegrænsning og undgår de cellulære telefoner 2 timer før sengetid. Hvis barnet havde forstoppelse, skulle det behandles. Derudover blev alarmterapi udført i form af at vågne barnet hver aften af ​​sine forældre efter 1-2 timer fra dyb søvn for at annullere og fortsæt derefter søvnen. Forældrene skal informeres om vigtigheden af ​​deres psykologiske støtte til deres barn ved at undgå enhver straf eller forlegenhed. Desuden blev forældrene bedt om at overvåge deres barns svar ved at dokumentere antallet af våde nætter inden for den sidste måned

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seng befugtning
Tidsramme: 6 måneder
Komplet svar (0 våde nætter),> 80 % stop af sengeved (<6 våde nætter), 50-80 % stop af sengetøj (6-15 våde nætter) og <50 % stop af sengetøj (> 15 våde nætter).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2025

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enuresis, natlig

Kliniske forsøg med intet indgreb

Abonner