Primaarisen monosympromaattisen yöön enureesin käyttäytymisterapia
lauantai 7. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Abdelghany, Cairo University
Primaarisen monosympromaattisen öisen enureesin käyttäytymis- ja hälytysterapia, tulevaisuuden satunnaistettu kontrollikoe.
Mahdollinen satunnaistettu kliininen tutkimus tehtiin urologiaosastoilla, lääketieteen tiedekunnilla, Fayoum- ja Kairon yliopistoissa.
Kaikille lapsille, joko 4-4,5-vuotiaiden pojilla tai tytöillä, oli nukkumaanmenoapa kostutus huolimatta hyvästä päiväaikaisesta virtsanhallinnasta huolimatta.
Yli 4,5 -vuotiailla lapsilla oli päivällä tyhjennyshäiriöitä, oli! ، Käyttäytymishäiriöt, kuten huomiovaurio ja hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) tai muut komorbidit, kuten diabetes mellitus (DM) tai synnynnäiset poikkeavuudet, jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Lisäksi ne lapset, joita vanhemmat kieltäytyivät allekirjoittamasta osallistumisen suostumusta, jätettiin pois.
120 lasta, joilla oli primaarinen monosympomaattinen yöllinen enureesi (PMNE), sisällytettiin alun perin tähän tutkimukseen ja satunnaistettiin kahteen ryhmään tietokoneen muodostetun satunnaistamisen mukaan.
Ryhmä A (varhainen terapia) sisälsi alun perin 60 lasta, jotka olivat tehneet käyttäytymis- ja hälytyshoitoa tutkimuksen alusta säännöllisesti 5,5 vuoden ikään asti, ja ryhmä B (lykätty terapia) sisälsi 60 lasta, joka odotti ilman hoitoa viiden vuoden ikään asti, ja he aloittivat käyttäytymis- ja hälytyshoidon säännöllisesti 6 kuukauden ajan.
Heitä haastateltiin Urology -klinikoilla Fayoumissa ja Kairon yliopistoissa Egyptissä.
Käyttäytymisterapia oli kyseenalaisen ja suunniteltu tyhjennys, säännöllinen unen ajoitus, neste- ja kofeiinirajoitus ja välttäen matkapuhelimia 2 tuntia ennen nukkumaanmenoa.
Jos lapsella oli ummetus, sitä tulisi hoitaa.
Lisäksi vanhemmillaan suoritettiin hälytysterapia, joka herätti lapsen joka ilta 1-2 tunnin kuluttua syvästä unesta tyhjyyteen jatka sitten unta.
Vanhemmille olisi ilmoitettava psykologisen tuen I tärkeydestä heidän lapselleen välttämällä rangaistuksia tai hämmennystä.
Lisäksi vanhempia pyydettiin seuraamaan lapsensa vastausta dokumentoimalla märien öiden lukumäärä viimeisen 4 kuukauden aikana.
Sitten kaikkia lapsia arvioitiin 5 ja 5,5-vuotiaana käyttämällä seuraavia tuloksia viimeisen kuukauden aikana ennen vierailua: täydellinen vastaus (0 märää yötä),> 80 %: n sängynheiton pysähtymisen (<6 märää yötä), 50-80 %: n pysäyttämistä sängynheitosta (6-15 märää yötä) ja <50 %: n pysäytyslaskun (> 15 märkää yötä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mahdollinen satunnaistettu kliininen tutkimus tehtiin urologiaosastoilla, lääketieteen tiedekunnilla, Fayoum- ja Kairon yliopistoissa.
Kaikille lapsille, joko 4-4,5-vuotiaiden pojilla tai tytöillä, oli nukkumaanmenoapa kostutus huolimatta hyvästä päiväaikaisesta virtsanhallinnasta huolimatta.
Yli 4,5 -vuotiailla lapsilla oli päiväsaikaan tyhjennyshäiriöt, oli käyttäytymishäiriöitä, kuten huomio puutteellisella ja hyperaktiivisuushäiriöllä (ADHD) tai muilla lisävaikutuksilla, kuten diabetes mellitus (DM) tai synnynnäiset poikkeavuudet, jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Lisäksi ne lapset, joita vanhemmat kieltäytyivät allekirjoittamasta osallistumisen suostumusta, jätettiin pois.
Tähän tutkimukseen sisällytettiin alun perin 120 lasta, joilla oli primaarinen monosympomaattinen yöllinen enureesi (PMNE).
Ne satunnaistettiin kahteen ryhmään tietokoneen tuottaman satunnaistamisen mukaan.
Ryhmä A (varhainen terapia) sisälsi alun perin 60 lasta, jotka olivat tehneet käyttäytymis- ja hälytyshoitoa tutkimuksen alusta säännöllisesti 5,5 vuoden ikään asti, ja ryhmä B (lykätty terapia) sisälsi 60 lasta, joka odotti ilman hoitoa viiden vuoden ikään asti, ja he aloittivat käyttäytymis- ja hälytyshoidon säännöllisesti 6 kuukauden ajan.
Heitä haastateltiin Urology -klinikoilla Fayoumissa ja Kairon yliopistoissa Egyptissä.
Käyttäytymisterapia oli kyseenalaisen ja suunniteltu tyhjennys, säännöllinen unen ajoitus, neste- ja kofeiinirajoitus ja välttäen matkapuhelimia 2 tuntia ennen nukkumaanmenoa.
Jos lapsella oli ummetus, sitä tulisi hoitaa.
Lisäksi vanhemmillaan suoritettiin hälytysterapia, joka herätti lapsen joka ilta 1-2 tunnin kuluttua syvästä unesta tyhjyyteen jatka sitten unta.
Vanhemmille olisi ilmoitettava psykologisen tukensa tärkeydestä lapselleen välttämällä rangaistuksia tai hämmennystä.
Lisäksi vanhempia pyydettiin seuraamaan lapsensa vastausta dokumentoimalla märien öiden lukumäärä viimeisen 4 kuukauden aikana.
Sitten kaikkia lapsia arvioitiin 5 ja 5,5-vuotiaana käyttämällä seuraavia tuloksia viimeisen kuukauden aikana ennen vierailua: täydellinen vastaus (0 märää yötä),> 80 %: n sängynheiton pysähtymisen (<6 märää yötä), 50-80 %: n pysäyttämistä sängynheitosta (6-15 märää yötä) ja <50 %: n pysäytyslaskun (> 15 märkää yötä).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pmne
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pmne
Poissulkemiskriteerit:
- neurogeeninen virtsarakko
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ohjata
|
ei väliintuloa
|
|
uroterapia
|
kehotettu ja suunniteltu tyhjennys, säännöllinen unen ajoitus, neste- ja kofeiinirajoitus ja vältettäessä matkapuhelimia 2 tuntia ennen nukkumaanmenoa.
Jos lapsella oli ummetus, sitä tulisi hoitaa.
Lisäksi vanhemmillaan suoritettiin hälytysterapia, joka herätti lapsen joka ilta 1-2 tunnin kuluttua syvästä unesta tyhjyyteen jatka sitten unta.
Vanhemmille olisi ilmoitettava psykologisen tukensa tärkeydestä lapselleen välttämällä rangaistuksia tai hämmennystä.
Lisäksi vanhempia pyydettiin seuraamaan lapsensa vastausta dokumentoimalla märien öiden lukumäärä viimeisen kuukauden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sängynvihreä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Täydellinen vastaus (0 märää yötä),> 80 %: n sängynheitosta (<6 märkä yötä), 50-80 %: n sängynheiton pysähtymisen (6-15 märää yötä) ja <50 %: n pysähtymisen pysähtymisen (> 15 märää yötä).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Käyttäytymisoireet
- Eliminaatiohäiriöt
- Virtsankarkailu
- Enureesi
- Yöllinen enureesi
Muut tutkimustunnusnumerot
- R408
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .