Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elsődleges monoszimptomatikus éjszakai enurézis viselkedési terápiája

2025. június 7. frissítette: Mohamed Abdelghany, Cairo University

Az elsődleges monoszimptomatikus éjszakai enuresis viselkedési és riasztási terápiája, egy prospektív randomizált kontroll vizsgálat.

Prospektív randomizált klinikai vizsgálatot végeztek az Urológiai Osztályokon, az Orvostudományi Karon, a Fayoum és a Kairó Egyetemeken. A tanulmányba a jó nappali vizeletvezérlés ellenére minden 4-4,5 éves korú gyermeket vagy lányokat lefektetve nedvesítik. A 4,5 évesnél idősebb gyermekek nappali ürítő diszfunkcióval rendelkeztek, viselkedési rendellenességekkel, például a figyelemhiányos és a hiperaktivitási rendellenességekkel (ADHD) vagy más komorbiditásokkal, például a diabetes mellitussal (DM) vagy a veleszületett rendellenességekkel rendelkeztek. Ezenkívül azokat a gyermekeket, akiket a szülők megtagadtak a részvételi hozzájárulás aláírására, szintén kizárták. 120 elsődleges monoszimptomatikus éjszakai enurézisben (PMNE) kezdetben bevontuk a vizsgálatba, és a számítógép által generált randomizáció szerint két csoportba randomizáltak. Az A csoport (korai terápia) kezdetben 60 olyan gyermeket foglalott magában, akik a vizsgálat kezdetétől rendszeresen 5,5 éves korig viselkedési és riasztási terápiát végeztek, a B csoport (halasztott kezelés) 60 gyermeket várt, akik 5 éves korig terápia nélkül vártak, majd rendszeresen elkezdték a viselkedési és riasztási terápiát 6 hónapig. Interjúkat készítettek az egyiptomi Fayoum és Kairó Egyetemek Urology Clinikáin. A viselkedésterápia a felszólított és ütemezett ürítés, a rendszeres alvási időzítés, a folyadék és a koffein korlátozása formájában volt, és a celluláris telefonok elkerülése előtt 2 órával a lefekvés előtt. Ha a gyermek székrekedéssel bírt, akkor ezt kezelni kell. Ezenkívül riasztási terápiát végeztek a szülei minden este felébresztették a gyermeket, a mély alvástól az ürítésig, majd az alvás folytatása után. A szülőket bármilyen büntetés vagy zavar elkerülésével kell tájékoztatni a pszichológiai támogatásuk fontosságáról gyermekeik számára. Ezenkívül a szülőket felkérték, hogy figyeljék gyermekeik válaszát azáltal, hogy dokumentálják a nedves éjszakák számát az elmúlt 4 hónapban. Az összes gyermeket ezután 5 és 5,5 éves korban értékelték a látogatás előtti utolsó hónapban: teljes válasz (0 nedves éjszaka),> 80 % -os leállás az ágynemű leállításával (<6 nedves éjszaka), 50-80 % leállási leállást (6-15 nedves éjszaka) és <50 % -os ágyneműt (> 15 nedves éjszakák).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Prospektív randomizált klinikai vizsgálatot végeztek az Urológiai Osztályokon, az Orvostudományi Karon, a Fayoum és a Kairó Egyetemeken. A tanulmányba a jó nappali vizeletvezérlés ellenére minden 4-4,5 éves korú gyermeket vagy lányokat lefektetve nedvesítik. A 4,5 évesnél idősebb gyermekek nappali ürítő diszfunkcióval rendelkeztek, viselkedési rendellenességekkel, például figyelemhiányos és hiperaktivitási rendellenességekkel (ADHD) vagy más komorbiditásokkal, például cukorbetegséggel (DM) vagy veleszületett rendellenességekkel rendelkeztek. Ezenkívül azokat a gyermekeket, akiket a szülők megtagadtak a részvételi hozzájárulás aláírására, szintén kizárták. Kezdetben 120 elsődleges monoszimptomatikus éjszakai enuresis (PMNE) gyermeket vontak be ebbe a tanulmányba. Ezeket két csoportba véletlenszerűsítettük a számítógép által generált randomizáció szerint. Az A csoport (korai terápia) kezdetben 60 olyan gyermeket foglalott magában, akik a vizsgálat kezdetétől rendszeresen 5,5 éves korig viselkedési és riasztási terápiát végeztek, a B csoport (halasztott kezelés) 60 gyermeket várt, akik 5 éves korig terápia nélkül vártak, majd rendszeresen elkezdték a viselkedési és riasztási terápiát 6 hónapig. Interjúkat készítettek az egyiptomi Fayoum és Kairó Egyetemek Urology Clinikáin. A viselkedésterápia a felszólított és ütemezett ürítés, a rendszeres alvási időzítés, a folyadék és a koffein korlátozása formájában volt, és a celluláris telefonok elkerülése előtt 2 órával a lefekvés előtt. Ha a gyermek székrekedéssel bírt, akkor ezt kezelni kell. Ezenkívül riasztási terápiát végeztek a szülei minden este felébresztették a gyermeket, a mély alvástól az ürítésig, majd az alvás folytatása után. A szülőket bármilyen büntetés vagy zavar elkerülésével kell tájékoztatni a gyermekeik számára nyújtott pszichológiai támogatásuk fontosságáról. Ezenkívül a szülőket felkérték, hogy figyeljék gyermekeik válaszát azáltal, hogy dokumentálják a nedves éjszakák számát az elmúlt 4 hónapban. Az összes gyermeket ezután 5 és 5,5 éves korban értékelték a látogatás előtti utolsó hónapban: teljes válasz (0 nedves éjszaka),> 80 % -os leállás az ágynemű leállításával (<6 nedves éjszaka), 50-80 % leállási leállást (6-15 nedves éjszaka) és <50 % -os ágyneműt (> 15 nedves éjszakák).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Giza, Egyiptom
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

PMNE

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • PMNE

Kizárási kritériumok:

  • neurogén hólyag

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ellenőrzés
nincs beavatkozás
uroterápia
felszólított és ütemezett ürítés, rendszeres alvási időzítés, folyadék- és koffein -korlátozás, és a celluláris telefonok elkerülése 2 órával lefekvés előtt. Ha a gyermek székrekedéssel bírt, akkor ezt kezelni kell. Ezenkívül riasztási terápiát végeztek a szülei minden este felébresztették a gyermeket, a mély alvástól az ürítésig, majd az alvás folytatása után. A szülőket bármilyen büntetés vagy zavar elkerülésével kell tájékoztatni a gyermekeik számára nyújtott pszichológiai támogatásuk fontosságáról. Ezenkívül a szülőket felkérték, hogy figyeljék gyermekeik válaszát azáltal, hogy dokumentálják a nedves éjszakák számát az elmúlt hónapban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ágy nedvesítése
Időkeret: 6 hónap
Teljes válasz (0 nedves éjszaka),> 80 % ágynemű leállítása (<6 nedves éjszaka), 50-80 % ágynemű leállítása (6-15 nedves éjszaka) és <50 % leállási leállítás (> 15 nedves éjszaka).
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2025. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel