Az elsődleges monoszimptomatikus éjszakai enurézis viselkedési terápiája
2025. június 7. frissítette: Mohamed Abdelghany, Cairo University
Az elsődleges monoszimptomatikus éjszakai enuresis viselkedési és riasztási terápiája, egy prospektív randomizált kontroll vizsgálat.
Prospektív randomizált klinikai vizsgálatot végeztek az Urológiai Osztályokon, az Orvostudományi Karon, a Fayoum és a Kairó Egyetemeken.
A tanulmányba a jó nappali vizeletvezérlés ellenére minden 4-4,5 éves korú gyermeket vagy lányokat lefektetve nedvesítik.
A 4,5 évesnél idősebb gyermekek nappali ürítő diszfunkcióval rendelkeztek, viselkedési rendellenességekkel, például a figyelemhiányos és a hiperaktivitási rendellenességekkel (ADHD) vagy más komorbiditásokkal, például a diabetes mellitussal (DM) vagy a veleszületett rendellenességekkel rendelkeztek.
Ezenkívül azokat a gyermekeket, akiket a szülők megtagadtak a részvételi hozzájárulás aláírására, szintén kizárták.
120 elsődleges monoszimptomatikus éjszakai enurézisben (PMNE) kezdetben bevontuk a vizsgálatba, és a számítógép által generált randomizáció szerint két csoportba randomizáltak.
Az A csoport (korai terápia) kezdetben 60 olyan gyermeket foglalott magában, akik a vizsgálat kezdetétől rendszeresen 5,5 éves korig viselkedési és riasztási terápiát végeztek, a B csoport (halasztott kezelés) 60 gyermeket várt, akik 5 éves korig terápia nélkül vártak, majd rendszeresen elkezdték a viselkedési és riasztási terápiát 6 hónapig.
Interjúkat készítettek az egyiptomi Fayoum és Kairó Egyetemek Urology Clinikáin.
A viselkedésterápia a felszólított és ütemezett ürítés, a rendszeres alvási időzítés, a folyadék és a koffein korlátozása formájában volt, és a celluláris telefonok elkerülése előtt 2 órával a lefekvés előtt.
Ha a gyermek székrekedéssel bírt, akkor ezt kezelni kell.
Ezenkívül riasztási terápiát végeztek a szülei minden este felébresztették a gyermeket, a mély alvástól az ürítésig, majd az alvás folytatása után.
A szülőket bármilyen büntetés vagy zavar elkerülésével kell tájékoztatni a pszichológiai támogatásuk fontosságáról gyermekeik számára.
Ezenkívül a szülőket felkérték, hogy figyeljék gyermekeik válaszát azáltal, hogy dokumentálják a nedves éjszakák számát az elmúlt 4 hónapban.
Az összes gyermeket ezután 5 és 5,5 éves korban értékelték a látogatás előtti utolsó hónapban: teljes válasz (0 nedves éjszaka),> 80 % -os leállás az ágynemű leállításával (<6 nedves éjszaka), 50-80 % leállási leállást (6-15 nedves éjszaka) és <50 % -os ágyneműt (> 15 nedves éjszakák).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Prospektív randomizált klinikai vizsgálatot végeztek az Urológiai Osztályokon, az Orvostudományi Karon, a Fayoum és a Kairó Egyetemeken.
A tanulmányba a jó nappali vizeletvezérlés ellenére minden 4-4,5 éves korú gyermeket vagy lányokat lefektetve nedvesítik.
A 4,5 évesnél idősebb gyermekek nappali ürítő diszfunkcióval rendelkeztek, viselkedési rendellenességekkel, például figyelemhiányos és hiperaktivitási rendellenességekkel (ADHD) vagy más komorbiditásokkal, például cukorbetegséggel (DM) vagy veleszületett rendellenességekkel rendelkeztek.
Ezenkívül azokat a gyermekeket, akiket a szülők megtagadtak a részvételi hozzájárulás aláírására, szintén kizárták.
Kezdetben 120 elsődleges monoszimptomatikus éjszakai enuresis (PMNE) gyermeket vontak be ebbe a tanulmányba.
Ezeket két csoportba véletlenszerűsítettük a számítógép által generált randomizáció szerint.
Az A csoport (korai terápia) kezdetben 60 olyan gyermeket foglalott magában, akik a vizsgálat kezdetétől rendszeresen 5,5 éves korig viselkedési és riasztási terápiát végeztek, a B csoport (halasztott kezelés) 60 gyermeket várt, akik 5 éves korig terápia nélkül vártak, majd rendszeresen elkezdték a viselkedési és riasztási terápiát 6 hónapig.
Interjúkat készítettek az egyiptomi Fayoum és Kairó Egyetemek Urology Clinikáin.
A viselkedésterápia a felszólított és ütemezett ürítés, a rendszeres alvási időzítés, a folyadék és a koffein korlátozása formájában volt, és a celluláris telefonok elkerülése előtt 2 órával a lefekvés előtt.
Ha a gyermek székrekedéssel bírt, akkor ezt kezelni kell.
Ezenkívül riasztási terápiát végeztek a szülei minden este felébresztették a gyermeket, a mély alvástól az ürítésig, majd az alvás folytatása után.
A szülőket bármilyen büntetés vagy zavar elkerülésével kell tájékoztatni a gyermekeik számára nyújtott pszichológiai támogatásuk fontosságáról.
Ezenkívül a szülőket felkérték, hogy figyeljék gyermekeik válaszát azáltal, hogy dokumentálják a nedves éjszakák számát az elmúlt 4 hónapban.
Az összes gyermeket ezután 5 és 5,5 éves korban értékelték a látogatás előtti utolsó hónapban: teljes válasz (0 nedves éjszaka),> 80 % -os leállás az ágynemű leállításával (<6 nedves éjszaka), 50-80 % leállási leállást (6-15 nedves éjszaka) és <50 % -os ágyneműt (> 15 nedves éjszakák).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
PMNE
Leírás
Befogadási kritériumok:
- PMNE
Kizárási kritériumok:
- neurogén hólyag
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ellenőrzés
|
nincs beavatkozás
|
|
uroterápia
|
felszólított és ütemezett ürítés, rendszeres alvási időzítés, folyadék- és koffein -korlátozás, és a celluláris telefonok elkerülése 2 órával lefekvés előtt.
Ha a gyermek székrekedéssel bírt, akkor ezt kezelni kell.
Ezenkívül riasztási terápiát végeztek a szülei minden este felébresztették a gyermeket, a mély alvástól az ürítésig, majd az alvás folytatása után.
A szülőket bármilyen büntetés vagy zavar elkerülésével kell tájékoztatni a gyermekeik számára nyújtott pszichológiai támogatásuk fontosságáról.
Ezenkívül a szülőket felkérték, hogy figyeljék gyermekeik válaszát azáltal, hogy dokumentálják a nedves éjszakák számát az elmúlt hónapban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ágy nedvesítése
Időkeret: 6 hónap
|
Teljes válasz (0 nedves éjszaka),> 80 % ágynemű leállítása (<6 nedves éjszaka), 50-80 % ágynemű leállítása (6-15 nedves éjszaka) és <50 % leállási leállítás (> 15 nedves éjszaka).
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. május 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 7.
Első közzététel (Tényleges)
2025. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Mentális zavarok
- Férfi urogenitális betegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Vizelési zavarok
- Alsó húgyúti tünetek
- Urológiai megnyilvánulások
- Viselkedési tünetek
- Eliminációs zavarok
- Vizelettartási nehézség
- Vizelési kényszer
- Éjszakai enuresis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R408
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .