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A terapia comportamental para a enurese noturna monossimpomática primária

7 de junho de 2025 atualizado por: Mohamed Abdelghany, Cairo University

A terapia comportamental e de alarme para enurese noturna monossimpomática primária, um estudo de controle randomizado prospectivo.

Um estudo clínico randomizado prospectivo foi realizado nos departamentos de urologia, faculdades de medicina, universidades de Fayoum e Cairo. Todas as crianças, meninos ou meninas entre 4 e 4,5 anos, apresentaram umedecimento na hora de dormir, apesar do bom controle da urina diurna, foram incluídos no estudo. As crianças que tinham mais de 4,5 anos, tinham disfunção diurna, tinham distúrbios comportamentais, como deficiência de atenção e transtorno de hiperatividade (TDAH) ou outras comorbidades como diabetes mellitus (DM) ou anormalidades congênitas, foram excluídas do estudo. Além disso, as crianças que os pais se recusaram a assinar o consentimento da participação também foram excluídas. 120 crianças com enurese noturna monossimpomática primária (PMNE) foram inicialmente incluídas neste estudo e randomizadas em dois grupos de acordo com a randomização gerada por computador. O grupo A (terapia precoce) incluiu inicialmente 60 crianças que fizeram terapia comportamental e de alarme desde o início do estudo regularmente até os 5,5 anos e o grupo B (terapia diferida) incluíam 60 crianças que esperavam sem terapia até os 5 anos de idade, então iniciaram a terapia comportamental e de alarme regularmente por 6 meses. Eles foram entrevistados em clínicas de urologia nas universidades de Fayoum e Cairo no Egito. A terapia comportamental estava na forma de esclarecedoras solicitadas e programadas, tempo regular do sono, restrição de fluido e cafeína e evitar os telefones celulares 2 horas antes da hora de dormir. Se a criança teve constipação, deve ser tratada. Além disso, a terapia de alarme foi realizada na forma de acordar a criança todas as noites por seus pais após 1-2 horas de sono profundo ao vazio e continue o sono. Os pais devem ser informados sobre a importância de seu apoio psicológico para o filho, evitando qualquer punição ou vergonha. Além disso, os pais foram convidados a monitorar a resposta de seus filhos, documentando o número de noites úmidas nos últimos 4 meses. Todas as crianças foram avaliadas com 5 e 5,5 anos de idade, usando os seguintes resultados até o último mês antes da visita: resposta completa (0 noites úmidas),> 80 % parada de desgaste da cama (<6 noites úmidas), parada de 50 a 80 % da stoppage de leite (6-15 noites úmidas) e <50 % de parada de leite de cama.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Um estudo clínico randomizado prospectivo foi realizado nos departamentos de urologia, faculdades de medicina, universidades de Fayoum e Cairo. Todas as crianças, meninos ou meninas entre 4 e 4,5 anos, apresentaram umedecimento na hora de dormir, apesar do bom controle da urina diurna, foram incluídos no estudo. As crianças com mais de 4,5 anos, tinham disfunção diurna, tinham distúrbios comportamentais, como deficiência de atenção e transtorno de hiperatividade (TDAH) ou outras comorbidades como diabetes mellitus (DM) ou anormalidades congênitas, foram excluídas do estudo. Além disso, as crianças que os pais se recusaram a assinar o consentimento da participação também foram excluídas. 120 crianças com enurese noturna monossimpomática primária (PMNE) foram inicialmente incluídas neste estudo. Eles foram randomizados em dois grupos de acordo com a randomização gerada por computador. O grupo A (terapia precoce) incluiu inicialmente 60 crianças que fizeram terapia comportamental e de alarme desde o início do estudo regularmente até os 5,5 anos e o grupo B (terapia diferida) incluíam 60 crianças que esperavam sem terapia até os 5 anos de idade, então iniciaram a terapia comportamental e de alarme regularmente por 6 meses. Eles foram entrevistados em clínicas de urologia nas universidades de Fayoum e Cairo no Egito. A terapia comportamental estava na forma de esclarecedoras solicitadas e programadas, tempo regular do sono, restrição de fluido e cafeína e evitar os telefones celulares 2 horas antes da hora de dormir. Se a criança teve constipação, deve ser tratada. Além disso, a terapia de alarme foi realizada na forma de acordar a criança todas as noites por seus pais após 1-2 horas de sono profundo ao vazio e continue o sono. Os pais devem ser informados sobre a importância de seu apoio psicológico ao filho, evitando qualquer punição ou vergonha. Além disso, os pais foram convidados a monitorar a resposta de seus filhos, documentando o número de noites úmidas nos últimos 4 meses. Todas as crianças foram avaliadas com 5 e 5,5 anos de idade, usando os seguintes resultados até o último mês antes da visita: resposta completa (0 noites úmidas),> 80 % parada de desgaste da cama (<6 noites úmidas), parada de 50 a 80 % da stoppage de leite (6-15 noites úmidas) e <50 % de parada de leite de cama.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

PMNE

Descrição

Critérios de inclusão:

  • PMNE

Critérios de exclusão:

  • bexiga neurogênica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ao controle
nenhuma intervenção
Uroterapia
Avaliação proferida e programada, tempo regular do sono, restrição de fluido e cafeína e evitando os telefones celulares 2 horas antes da hora de dormir. Se a criança teve constipação, deve ser tratada. Além disso, a terapia de alarme foi realizada na forma de acordar a criança todas as noites por seus pais após 1-2 horas de sono profundo ao vazio e continue o sono. Os pais devem ser informados sobre a importância de seu apoio psicológico ao filho, evitando qualquer punição ou vergonha. Além disso, os pais foram convidados a monitorar a resposta de seus filhos, documentando o número de noites úmidas no último mês

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cama molhando
Prazo: 6 meses
Resposta completa (0 noites úmidas),> 80 % de paralisação de desgaste da cama (<6 noites úmidas), 50-80 % de parada de desgaste da cama (6-15 noites úmidas) e <50 % de parada de desgaste da cama (> 15 noites úmidas).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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