Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La terapia comportamentale per l'enuresi notturna monosintomatica primaria

7 giugno 2025 aggiornato da: Mohamed Abdelghany, Cairo University

La terapia comportamentale e di allarme per l'enuresi notturna monosintomatica primaria, uno studio di controllo randomizzato prospettico.

È stato condotto uno studio clinico randomizzato prospettico nei dipartimenti di urologia, facoltà di medicina, fayoum e università del cairo. Tutti i bambini o ragazze tra 4-4,5 anni presentati nella bagnatura della buona corica nonostante il buon controllo delle urine diurno sono stati inclusi nello studio. I bambini che avevano più di 4,5 anni, avevano una disfunzione di svuotamento diurna, avevano disturbi comportamentali! Inoltre, sono stati esclusi anche quei bambini che i genitori hanno rifiutato di firmare il consenso della partecipazione. 120 bambini con enuresi notturna monosintomatica primaria (PMNE) sono stati inizialmente inclusi in questo studio e randomizzati in due gruppi secondo la randomizzazione generata dal computer. Il gruppo A (terapia precoce) includeva inizialmente 60 bambini che avevano fatto la terapia comportamentale e di allarme dall'inizio dello studio regolarmente fino all'età di 5,5 anni e il gruppo B (terapia differita) includeva 60 bambini che aspettavano senza terapia fino all'età di 5 anni, quindi hanno iniziato regolarmente la terapia comportamentale e di allarme per 6 mesi. Sono stati intervistati presso le cliniche di urologia nelle università di Fayoum e Cairo in Egitto. La terapia comportamentale era sotto forma di svuotamento spinto e programmato, tempistica regolare del sonno, restrizione di fluido e caffeina ed evitare i telefoni cellulari 2 ore prima di coricarsi. Se il bambino avesse costipazione, dovrebbe essere trattato. Inoltre, la terapia di allarme è stata eseguita sotto forma di risveglio del bambino ogni notte dai suoi genitori dopo 1-2 ore dal sonno profondo al vuoto, quindi continuare il sonno. I genitori dovrebbero essere informati sull'importanza del loro sostegno psicologico per il loro bambino evitando qualsiasi punizione o imbarazzo. Inoltre, ai genitori è stato chiesto di monitorare la risposta dei loro figli documentando il numero di notti bagnate negli ultimi 4 mesi. Tutti i bambini sono stati quindi valutati all'età di 5 e 5,5 anni utilizzando i seguenti risultati durante l'ultimo mese prima della visita: risposta completa (0 notti bagnate),> 80 % di arresto della morte (<6 notti bagnate), 50-80 % di arresto della lettiera (6-15 notti umide) e <50 % di fermezza di letti (15 notti bagnate).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stato condotto uno studio clinico randomizzato prospettico nei dipartimenti di urologia, facoltà di medicina, fayoum e università del cairo. Tutti i bambini o ragazze tra 4-4,5 anni presentati nella bagnatura della buona corica nonostante il buon controllo delle urine diurno sono stati inclusi nello studio. I bambini che avevano più di 4,5 anni, avevano disfunzione di svuotamento diurna, avevano disturbi comportamentali come il disturbo carente di attenzione e l'iperattività (ADHD) o altre comorbilità come il diabete mellito (DM) o le anomalie congenite sono stati esclusi dallo studio. Inoltre, sono stati esclusi anche quei bambini che i genitori hanno rifiutato di firmare il consenso della partecipazione. In questo studio sono stati inizialmente inclusi 120 bambini con enuresi notturna monosintomatica primaria (PMNE). Sono stati randomizzati in due gruppi secondo la randomizzazione generata dal computer. Il gruppo A (terapia precoce) includeva inizialmente 60 bambini che avevano fatto la terapia comportamentale e di allarme dall'inizio dello studio regolarmente fino all'età di 5,5 anni e il gruppo B (terapia differita) includeva 60 bambini che aspettavano senza terapia fino all'età di 5 anni, quindi hanno iniziato regolarmente la terapia comportamentale e di allarme per 6 mesi. Sono stati intervistati presso le cliniche di urologia nelle università di Fayoum e Cairo in Egitto. La terapia comportamentale era sotto forma di svuotamento spinto e programmato, tempistica regolare del sonno, restrizione di fluido e caffeina ed evitare i telefoni cellulari 2 ore prima di coricarsi. Se il bambino avesse costipazione, dovrebbe essere trattato. Inoltre, la terapia di allarme è stata eseguita sotto forma di risveglio del bambino ogni notte dai suoi genitori dopo 1-2 ore dal sonno profondo al vuoto, quindi continuare il sonno. I genitori dovrebbero essere informati sull'importanza del loro sostegno psicologico per il loro bambino evitando qualsiasi punizione o imbarazzo. Inoltre, ai genitori è stato chiesto di monitorare la risposta dei loro figli documentando il numero di notti bagnate negli ultimi 4 mesi. Tutti i bambini sono stati quindi valutati all'età di 5 e 5,5 anni utilizzando i seguenti risultati durante l'ultimo mese prima della visita: risposta completa (0 notti bagnate),> 80 % di arresto della morte (<6 notti bagnate), 50-80 % di arresto della lettiera (6-15 notti umide) e <50 % di fermezza di letti (15 notti bagnate).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

PMNE

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • PMNE

Criteri di esclusione:

  • vescica neurogena

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
controllo
nessun intervento
uroterapia
Svuoto richiesto e programmato, tempistica del sonno regolare, restrizione di fluido e caffeina ed evitare i telefoni cellulari 2 ore prima di coricarsi. Se il bambino avesse costipazione, dovrebbe essere trattato. Inoltre, la terapia di allarme è stata eseguita sotto forma di risveglio del bambino ogni notte dai suoi genitori dopo 1-2 ore dal sonno profondo al vuoto, quindi continuare il sonno. I genitori dovrebbero essere informati sull'importanza del loro sostegno psicologico per il loro bambino evitando qualsiasi punizione o imbarazzo. Inoltre, ai genitori è stato chiesto di monitorare la risposta dei loro figli documentando il numero di notti bagnate nell'ultimo mese

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
bagnatura del letto
Lasso di tempo: 6 mesi
Risposta completa (0 notti bagnate),> 80 % di arresto del bagnante (<6 notti bagnate), interruzione del 50-80 % di bagnature da letto (6-15 notti bagnate) e <50 % di arresto della morte (> 15 notti bagnate).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Enuresi, Notturno

Prove cliniche su nessun intervento

Sottoscrivi