La terapia comportamentale per l'enuresi notturna monosintomatica primaria
7 giugno 2025 aggiornato da: Mohamed Abdelghany, Cairo University
La terapia comportamentale e di allarme per l'enuresi notturna monosintomatica primaria, uno studio di controllo randomizzato prospettico.
È stato condotto uno studio clinico randomizzato prospettico nei dipartimenti di urologia, facoltà di medicina, fayoum e università del cairo.
Tutti i bambini o ragazze tra 4-4,5 anni presentati nella bagnatura della buona corica nonostante il buon controllo delle urine diurno sono stati inclusi nello studio.
I bambini che avevano più di 4,5 anni, avevano una disfunzione di svuotamento diurna, avevano disturbi comportamentali!
Inoltre, sono stati esclusi anche quei bambini che i genitori hanno rifiutato di firmare il consenso della partecipazione.
120 bambini con enuresi notturna monosintomatica primaria (PMNE) sono stati inizialmente inclusi in questo studio e randomizzati in due gruppi secondo la randomizzazione generata dal computer.
Il gruppo A (terapia precoce) includeva inizialmente 60 bambini che avevano fatto la terapia comportamentale e di allarme dall'inizio dello studio regolarmente fino all'età di 5,5 anni e il gruppo B (terapia differita) includeva 60 bambini che aspettavano senza terapia fino all'età di 5 anni, quindi hanno iniziato regolarmente la terapia comportamentale e di allarme per 6 mesi.
Sono stati intervistati presso le cliniche di urologia nelle università di Fayoum e Cairo in Egitto.
La terapia comportamentale era sotto forma di svuotamento spinto e programmato, tempistica regolare del sonno, restrizione di fluido e caffeina ed evitare i telefoni cellulari 2 ore prima di coricarsi.
Se il bambino avesse costipazione, dovrebbe essere trattato.
Inoltre, la terapia di allarme è stata eseguita sotto forma di risveglio del bambino ogni notte dai suoi genitori dopo 1-2 ore dal sonno profondo al vuoto, quindi continuare il sonno.
I genitori dovrebbero essere informati sull'importanza del loro sostegno psicologico per il loro bambino evitando qualsiasi punizione o imbarazzo.
Inoltre, ai genitori è stato chiesto di monitorare la risposta dei loro figli documentando il numero di notti bagnate negli ultimi 4 mesi.
Tutti i bambini sono stati quindi valutati all'età di 5 e 5,5 anni utilizzando i seguenti risultati durante l'ultimo mese prima della visita: risposta completa (0 notti bagnate),> 80 % di arresto della morte (<6 notti bagnate), 50-80 % di arresto della lettiera (6-15 notti umide) e <50 % di fermezza di letti (15 notti bagnate).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato condotto uno studio clinico randomizzato prospettico nei dipartimenti di urologia, facoltà di medicina, fayoum e università del cairo.
Tutti i bambini o ragazze tra 4-4,5 anni presentati nella bagnatura della buona corica nonostante il buon controllo delle urine diurno sono stati inclusi nello studio.
I bambini che avevano più di 4,5 anni, avevano disfunzione di svuotamento diurna, avevano disturbi comportamentali come il disturbo carente di attenzione e l'iperattività (ADHD) o altre comorbilità come il diabete mellito (DM) o le anomalie congenite sono stati esclusi dallo studio.
Inoltre, sono stati esclusi anche quei bambini che i genitori hanno rifiutato di firmare il consenso della partecipazione.
In questo studio sono stati inizialmente inclusi 120 bambini con enuresi notturna monosintomatica primaria (PMNE).
Sono stati randomizzati in due gruppi secondo la randomizzazione generata dal computer.
Il gruppo A (terapia precoce) includeva inizialmente 60 bambini che avevano fatto la terapia comportamentale e di allarme dall'inizio dello studio regolarmente fino all'età di 5,5 anni e il gruppo B (terapia differita) includeva 60 bambini che aspettavano senza terapia fino all'età di 5 anni, quindi hanno iniziato regolarmente la terapia comportamentale e di allarme per 6 mesi.
Sono stati intervistati presso le cliniche di urologia nelle università di Fayoum e Cairo in Egitto.
La terapia comportamentale era sotto forma di svuotamento spinto e programmato, tempistica regolare del sonno, restrizione di fluido e caffeina ed evitare i telefoni cellulari 2 ore prima di coricarsi.
Se il bambino avesse costipazione, dovrebbe essere trattato.
Inoltre, la terapia di allarme è stata eseguita sotto forma di risveglio del bambino ogni notte dai suoi genitori dopo 1-2 ore dal sonno profondo al vuoto, quindi continuare il sonno.
I genitori dovrebbero essere informati sull'importanza del loro sostegno psicologico per il loro bambino evitando qualsiasi punizione o imbarazzo.
Inoltre, ai genitori è stato chiesto di monitorare la risposta dei loro figli documentando il numero di notti bagnate negli ultimi 4 mesi.
Tutti i bambini sono stati quindi valutati all'età di 5 e 5,5 anni utilizzando i seguenti risultati durante l'ultimo mese prima della visita: risposta completa (0 notti bagnate),> 80 % di arresto della morte (<6 notti bagnate), 50-80 % di arresto della lettiera (6-15 notti umide) e <50 % di fermezza di letti (15 notti bagnate).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
PMNE
Descrizione
Criteri di inclusione:
- PMNE
Criteri di esclusione:
- vescica neurogena
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
controllo
|
nessun intervento
|
|
uroterapia
|
Svuoto richiesto e programmato, tempistica del sonno regolare, restrizione di fluido e caffeina ed evitare i telefoni cellulari 2 ore prima di coricarsi.
Se il bambino avesse costipazione, dovrebbe essere trattato.
Inoltre, la terapia di allarme è stata eseguita sotto forma di risveglio del bambino ogni notte dai suoi genitori dopo 1-2 ore dal sonno profondo al vuoto, quindi continuare il sonno.
I genitori dovrebbero essere informati sull'importanza del loro sostegno psicologico per il loro bambino evitando qualsiasi punizione o imbarazzo.
Inoltre, ai genitori è stato chiesto di monitorare la risposta dei loro figli documentando il numero di notti bagnate nell'ultimo mese
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
bagnatura del letto
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Risposta completa (0 notti bagnate),> 80 % di arresto del bagnante (<6 notti bagnate), interruzione del 50-80 % di bagnature da letto (6-15 notti bagnate) e <50 % di arresto della morte (> 15 notti bagnate).
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2025
Primo Inserito (Effettivo)
11 giugno 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Disordini mentali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Disturbi della minzione
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Sintomi comportamentali
- Disturbi di eliminazione
- Incontinenza urinaria
- Enuresi
- Enuresi notturna
Altri numeri di identificazione dello studio
- R408
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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