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La thérapie comportementale de l'énurésie nocturne primaire monosymptomatique

7 juin 2025 mis à jour par: Mohamed Abdelghany, Cairo University

La thérapie comportementale et d'alarme pour l'énurése nocturne monosymptomatique primaire, un essai de contrôle randomisé prospectif.

Une étude clinique randomisée prospective a été menée dans les services d'urologie, Faculties of Medicine, Fayoum et le Caire. Tous les enfants garçons ou filles entre 4 et 4,5 ans ont présenté un mouillage au coucher malgré un bon contrôle d'urine diurne ont été inclus dans l'étude. Les enfants qui avaient plus de 4,5 ans, avaient un dysfonctionnement de miction diurne, avaient des troubles comportementaux comme un trouble de l'attention et une hyperactivité (TDAH) ou d'autres comorbidités comme le diabète sucré (DM) ou des anomalies congénitales ont été exclues de l'étude. De plus, les enfants que les parents ont refusé de signer le consentement de la participation ont également été exclus. 120 enfants atteints d'énurésie nocturne monosymptomatique primaire (PMNE) ont été initialement inclus dans cette étude et randomisés en deux groupes selon la randomisation générée par ordinateur. Le groupe A (thérapie précoce) comprenait initialement 60 enfants qui avaient fait régulièrement une thérapie comportementale et alarme du début de l'étude jusqu'à l'âge de 5,5 ans et le groupe B (thérapie différée) comprenait 60 enfants qui attendaient sans thérapie jusqu'à l'âge de 5 ans, puis ils ont commencé la thérapie comportementale et d'alarme pendant 6 mois. Ils ont été interrogés dans des cliniques d'urologie dans les universités de Fayoum et du Caire en Égypte. La thérapie comportementale était sous la forme d'une miction invitée et programmée, d'un calendrier du sommeil régulier, d'une restriction fluide et de caféine et éviter les téléphones cellulaires 2 heures avant le coucher. Si l'enfant avait une constipation, il doit être traité. De plus, une thérapie d'alarme a été effectuée sous la forme d'éveil de l'enfant chaque nuit par ses parents après 1 à 2 heures de sommeil profond au vide, puis de continuer le sommeil. Les parents doivent être informés de l'importance de leur soutien psychologique à leur enfant en évitant toute punition ou embarras. En outre, les parents ont été invités à surveiller la réponse de leur enfant en documentant le nombre de nuits humides au cours des 4 derniers mois. Tous les enfants ont ensuite été évalués à l'âge de 5 et 5,5 ans en utilisant les résultats suivants jusqu'au mois dernier avant la visite: réponse complète (0 nuits humides),> 80% d'arrêt de l'énurésie nocturne (<6 nuits humides), 50-80% d'arrêt de l'énurésie nocturne (6-15 nuits humides) et <50% d'arrêt de l'énergie (> 15 nuits humides).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Une étude clinique randomisée prospective a été menée dans les services d'urologie, Faculties of Medicine, Fayoum et le Caire. Tous les enfants garçons ou filles entre 4 et 4,5 ans ont présenté un mouillage au coucher malgré un bon contrôle d'urine diurne ont été inclus dans l'étude. Les enfants qui avaient plus de 4,5 ans, avaient un dysfonctionnement de miction diurne, avaient des troubles comportementaux comme un trouble de l'attention et un trouble d'hyperactivité (TDAH) ou d'autres comorbidités comme le diabète sucré (DM) ou des anomalies congénitales ont été exclues de l'étude. De plus, les enfants que les parents ont refusé de signer le consentement de la participation ont également été exclus. 120 enfants atteints d'énurésie nocturne monosymptomatique primaire (PMNE) ont été initialement inclus dans cette étude. Ils ont été randomisés en deux groupes selon la randomisation générée par ordinateur. Le groupe A (thérapie précoce) comprenait initialement 60 enfants qui avaient fait régulièrement une thérapie comportementale et alarme du début de l'étude jusqu'à l'âge de 5,5 ans et le groupe B (thérapie différée) comprenait 60 enfants qui attendaient sans thérapie jusqu'à l'âge de 5 ans, puis ils ont commencé la thérapie comportementale et d'alarme pendant 6 mois. Ils ont été interrogés dans des cliniques d'urologie dans les universités de Fayoum et du Caire en Égypte. La thérapie comportementale était sous la forme d'une miction invitée et programmée, d'un calendrier du sommeil régulier, d'une restriction fluide et de caféine et éviter les téléphones cellulaires 2 heures avant le coucher. Si l'enfant avait une constipation, il doit être traité. De plus, une thérapie d'alarme a été effectuée sous la forme d'éveil de l'enfant chaque nuit par ses parents après 1 à 2 heures de sommeil profond au vide, puis de continuer le sommeil. Les parents doivent être informés de l'importance de leur soutien psychologique à leur enfant en évitant toute punition ou embarras. En outre, les parents ont été invités à surveiller la réponse de leur enfant en documentant le nombre de nuits humides au cours des 4 derniers mois. Tous les enfants ont ensuite été évalués à l'âge de 5 et 5,5 ans en utilisant les résultats suivants jusqu'au mois dernier avant la visite: réponse complète (0 nuits humides),> 80% d'arrêt de l'énurésie nocturne (<6 nuits humides), 50-80% d'arrêt de l'énurésie nocturne (6-15 nuits humides) et <50% d'arrêt de l'énergie (> 15 nuits humides).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Pme

La description

Critères d'inclusion:

  • Pme

Critères d'exclusion:

  • vessie neurogène

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
contrôler
aucune intervention
urothérapie
invité et rémunéré en miction, synchronisation du sommeil régulier, restriction fluide et caféine et éviter les téléphones cellulaires 2 heures avant le coucher. Si l'enfant avait une constipation, il doit être traité. De plus, une thérapie d'alarme a été effectuée sous la forme d'éveil de l'enfant chaque nuit par ses parents après 1 à 2 heures de sommeil profond au vide, puis de continuer le sommeil. Les parents doivent être informés de l'importance de leur soutien psychologique à leur enfant en évitant toute punition ou embarras. De plus, les parents ont été invités à surveiller la réponse de leur enfant en documentant le nombre de nuits humides au cours du dernier mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mouillage de lit
Délai: 6 mois
Réponse complète (0 nuits humides),> 80% d'arrêt de l'énurésie nocturne (<6 nuits humides), 50-80% d'arrêt de l'énurésie nocturne (6-15 nuits humides) et <50% d'arrêt de l'énurésie nocturne (> 15 nuits humides).
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2025

Première publication (Réel)

11 juin 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2025

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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