Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поведенческая терапия для первичного моносимптомного ночного энуреза

7 июня 2025 г. обновлено: Mohamed Abdelghany, Cairo University

Поведенческая и тревожная терапия для первичного моносимптомного ночного энуреза, проспективного рандомизированного контрольного исследования.

Проспективное рандомизированное клиническое исследование было проведено в отделениях урологии, факультеты медицины, университетов Файума и Каира. Все дети либо мальчики, либо девочки в возрасте от 4 до 4,5 лет, в исследовании были включены в исследование, были включены хороший дневной контроль мочи. У детей, которые были старше 4,5 лет, имели дневную дисфункцию мочеиспускания, имели поведенческие расстройства, такие как дефицит внимания и расстройство гиперактивности (СДВГ) или другие сопутствующие заболевания, такие как сахарный диабет (DM) или врожденные аномалии, были исключены из исследования. Кроме того, те дети, которых родители отказались подписать согласие на участие, также были исключены. 120 детей с первичным моносимптомным ночным энурезом (PMNE) были первоначально включены в это исследование и рандомизированы на две группы в соответствии с компьютерной рандомизацией. Группа A (ранняя терапия) включала в себя 60 детей, которые регулярно провели поведенческую и тревогу с самого начала исследования до 5,5 лет, а группа B (отложенная терапия) включала 60 ребенка, которые ждали без терапии до 5 лет, а затем начали поведенческую и сигнализационную терапию в течение 6 месяцев. Они давали интервью в урологических клиниках в университетах Файума и Каира в Египте. Поведенческая терапия была в форме побуждения и запланированного мочеиспускания, регулярного времени сна, ограничения жидкости и кофеина и избегая сотовых телефонов за 2 часа до сна. Если у ребенка был запор, его следует лечить. Кроме того, была проведена сигнализация в виде пробуждения ребенка каждую ночь его родителями после 1-2 часов от глубокого сна до пустоты, а затем продолжайте сон. Родители должны быть проинформированы о важности их психологической поддержки I для их ребенка, избегая какого -либо наказания или смущения. Кроме того, родителей попросили контролировать ответ своего ребенка, документируя количество влажных ночей в течение последних 4 месяцев. Все дети затем оценивались в возрасте 5 и 5,5 лет, используя следующие результаты в течение последнего месяца перед посещением: Полный ответ (0 влажных ночей),> 80 % остановка ночи (<6 влажных ночей), 50-80 % остановки сна (6-15 влажных ночей) и <50 % остановки на ворвании (> 15 мокрых веток).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Проспективное рандомизированное клиническое исследование было проведено в отделениях урологии, факультеты медицины, университетов Файума и Каира. Все дети либо мальчики, либо девочки в возрасте от 4 до 4,5 лет, в исследовании были включены в исследование, были включены хороший дневной контроль мочи. У детей, у которых было старше 4,5 лет, была дневная дисфункция мочеиспускания, имели поведенческие расстройства, такие как дефицит внимания и расстройство гиперактивности (СДВГ) или другие сопутствующие заболевания, такие как сахарный диабет (DM) или врожденные аномалии, были исключены из исследования. Кроме того, те дети, которых родители отказались подписать согласие на участие, также были исключены. 120 детей с первичным моносимптомным ночным энурезом (PMNE) были первоначально включены в это исследование. Они были рандомизированы в две группы в соответствии с компьютерной рандомизацией. Группа A (ранняя терапия) включала в себя 60 детей, которые регулярно провели поведенческую и тревогу с самого начала исследования до 5,5 лет, а группа B (отложенная терапия) включала 60 ребенка, которые ждали без терапии до 5 лет, а затем начали поведенческую и сигнализационную терапию в течение 6 месяцев. Они давали интервью в урологических клиниках в университетах Файума и Каира в Египте. Поведенческая терапия была в форме побуждения и запланированного мочеиспускания, регулярного времени сна, ограничения жидкости и кофеина и избегая сотовых телефонов за 2 часа до сна. Если у ребенка был запор, его следует лечить. Кроме того, была проведена сигнализация в виде пробуждения ребенка каждую ночь его родителями после 1-2 часов от глубокого сна до пустоты, а затем продолжайте сон. Родители должны быть проинформированы о важности их психологической поддержки для своего ребенка, избегая какого -либо наказания или смущения. Кроме того, родителей попросили контролировать ответ своего ребенка, документируя количество влажных ночей в течение последних 4 месяцев. Все дети затем оценивались в возрасте 5 и 5,5 лет, используя следующие результаты в течение последнего месяца перед посещением: Полный ответ (0 влажных ночей),> 80 % остановка ночи (<6 влажных ночей), 50-80 % остановки сна (6-15 влажных ночей) и <50 % остановки на ворвании (> 15 мокрых веток).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

PMNE

Описание

Критерии включения:

  • PMNE

Критерии исключения:

  • нейрогенный мочевой пузырь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
контроль
без вмешательства
уротерапия
побуждение и запланированное мочеиспускание, регулярное время сна, ограничение жидкости и кофеина и избегание сотовых телефонов за 2 часа до сна. Если у ребенка был запор, его следует лечить. Кроме того, была проведена сигнализация в виде пробуждения ребенка каждую ночь его родителями после 1-2 часов от глубокого сна до пустоты, а затем продолжайте сон. Родители должны быть проинформированы о важности их психологической поддержки для своего ребенка, избегая какого -либо наказания или смущения. Кроме того, родители попросили контролировать ответ своего ребенка, документируя количество влажных ночей в течение последнего месяца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
смачивание кровати
Временное ограничение: 6 месяцев
Полный ответ (0 влажных ночей),> 80 % остановка ночи (<6 влажных ночей), 50-80 % остановки ночи (6-15 влажных ночей) и <50 % остановка ночи (> 15 влажных ночей).
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться