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La terapia conductual para la enuresis monosintomática primaria nocturna

7 de junio de 2025 actualizado por: Mohamed Abdelghany, Cairo University

La terapia conductual y de alarma para la enures nointomática nocturna monosintomática primaria, un ensayo de control aleatorizado prospectivo.

Se realizó un estudio clínico aleatorizado prospectivo en los departamentos de urología, Facultades de Medicina, Universidades de Fayoum y El Cairo. Todos los niños o niñas entre 4 y 4.5 años presentaban humectaciones antes de acostarse a pesar del buen control de la orina diurna se incluyeron en el estudio. Los niños que tenían más de 4.5 años tenían disfunción anhelada diurna, tenían trastornos conductuales como deficientes en la atención y el trastorno de hiperactividad (TDAH) u otras comorbilidades como la diabetes mellitus (DM) o las abnormalidades congénitas del estudio. Además, los niños a los que los padres se negaron a firmar el consentimiento de la participación también fueron excluidos. En este estudio se incluyeron inicialmente 120 niños con enures nointomática monosintomática primaria (PMNE) y se asignaron al azar en dos grupos de acuerdo con la aleatorización generada por computadora. El grupo A (terapia temprana) incluyó inicialmente 60 niños que habían realizado la terapia conductual y de alarma desde el comienzo del estudio regularmente hasta la edad de 5,5 años y el grupo B (terapia diferida) incluyeron 60 niños que esperaron sin terapia hasta los 5 años, luego comenzaron la terapia de comportamiento y la alarma regularmente durante 6 meses. Fueron entrevistados en las clínicas de Urology en las universidades de Fayoum y El Cairo en Egipto. La terapia conductual era en forma de vacío provocado y programado, tiempo regular del sueño, restricción de líquidos y cafeína y evitando los teléfonos celulares 2 horas antes de acostarse. Si el niño tuviera estreñimiento, debe tratarse. Además, la terapia de alarma se realizó en forma de despertar al niño todas las noches por sus padres después de 1-2 horas desde el sueño profundo hasta el vacío y luego continuar el sueño. Los padres deben ser informados sobre la importancia de su apoyo psicológico para su hijo evitando cualquier castigo o vergüenza. Además, se les pidió a los padres que monitorearan la respuesta de sus hijos documentando la cantidad de noches húmedos en los últimos 4 meses. Todos los niños fueron evaluados a la edad de 5 y 5.5 años utilizando los siguientes resultados durante el último mes antes de la visita: respuesta completa (0 noches húmedas),> 80 % de detención de la cama (<6 noches húmedos), 50-80 % de detención de la cama (6-15 noches húmedas) y <50 % de detención de la cama (> 15 noches).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se realizó un estudio clínico aleatorizado prospectivo en los departamentos de urología, Facultades de Medicina, Universidades de Fayoum y El Cairo. Todos los niños o niñas entre 4 y 4.5 años presentaban humectaciones antes de acostarse a pesar del buen control de la orina diurna se incluyeron en el estudio. Los niños que tenían más de 4.5 años tenían disfunción anular diurna, tenían trastornos conductuales como deficientes en la atención y el trastorno de hiperactividad (TDAH) u otras comorbilidades como la diabetes mellitus (DM) o anormalidades congénitas del estudio. Además, los niños a los que los padres se negaron a firmar el consentimiento de la participación también fueron excluidos. En este estudio se incluyeron inicialmente 120 niños con enures nointomáticos monosintomáticos primarios (PMNE). Se asignaron al azar en dos grupos de acuerdo con la aleatorización generada por computadora. El grupo A (terapia temprana) incluyó inicialmente 60 niños que habían realizado la terapia conductual y de alarma desde el comienzo del estudio regularmente hasta la edad de 5,5 años y el grupo B (terapia diferida) incluyeron 60 niños que esperaron sin terapia hasta los 5 años, luego comenzaron la terapia de comportamiento y la alarma regularmente durante 6 meses. Fueron entrevistados en las clínicas de Urology en las universidades de Fayoum y El Cairo en Egipto. La terapia conductual era en forma de vacío provocado y programado, tiempo regular del sueño, restricción de líquidos y cafeína y evitando los teléfonos celulares 2 horas antes de acostarse. Si el niño tuviera estreñimiento, debe tratarse. Además, la terapia de alarma se realizó en forma de despertar al niño todas las noches por sus padres después de 1-2 horas desde el sueño profundo hasta el vacío y luego continuar el sueño. Los padres deben ser informados sobre la importancia de su apoyo psicológico para su hijo evitando cualquier castigo o vergüenza. Además, se les pidió a los padres que monitorearan la respuesta de sus hijos documentando la cantidad de noches húmedos en los últimos 4 meses. Todos los niños fueron evaluados a la edad de 5 y 5.5 años utilizando los siguientes resultados durante el último mes antes de la visita: respuesta completa (0 noches húmedas),> 80 % de detención de la cama (<6 noches húmedos), 50-80 % de detención de la cama (6-15 noches húmedas) y <50 % de detención de la cama (> 15 noches).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pmne

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pmne

Criterios de exclusión:

  • vejiga neurogénica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
control
Sin intervención
Uroterapia
Empricado y programado, sincronización regular del sueño, restricción de líquidos y cafeína y evitando los teléfonos celulares 2 horas antes de acostarse. Si el niño tuviera estreñimiento, debe tratarse. Además, la terapia de alarma se realizó en forma de despertar al niño todas las noches por sus padres después de 1-2 horas desde el sueño profundo hasta el vacío y luego continuar el sueño. Los padres deben ser informados sobre la importancia de su apoyo psicológico para su hijo evitando cualquier castigo o vergüenza. Además, se les pidió a los padres que monitorearan la respuesta de sus hijos documentando la cantidad de noches húmedos en el último mes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mojado de la cama
Periodo de tiempo: 6 meses
Respuesta completa (0 noches húmedas),> 80 % de detención de la cama de cama (<6 noches húmedos), 50-80 % de detención de la cama (6-15 noches húmedas) y <50 % de detención de la cama (> 15 noches húmedas).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2025

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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