Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferdsterapien for primær monosymptomatisk nattlig enurese

7. juni 2025 oppdatert av: Mohamed Abdelghany, Cairo University

Atferds- og alarmbehandling for primær monosymptomatisk nattlig enuresis, en prospektiv randomisert kontrollstudie.

En prospektiv randomisert klinisk studie ble utført ved urologiske avdelinger, medisinens fakulteter, Fayoum og Kairo. Alle barn enten gutter eller jenter mellom 4-4,5 år gamle presenterte fukting av sengetid til tross for god urinkontroll på dagtid, var inkludert i studien. Barna som var eldre enn 4,5 år, hadde ugyldig dysfunksjon i dagtid, hadde! ، Atferdsforstyrrelser som oppmerksomhetsmangel og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) eller andre komorbiditeter som diabetes mellitus (DM) eller medfødte abnormaliteter ble ekskludert fra studien. I tillegg ble de barna som foreldrene nektet å signere samtykke til deltakelse også ekskludert. 120 barn med primær monosymptomatisk nattlig enuresis (PMNE) ble opprinnelig inkludert i denne studien og randomisert i to grupper i henhold til datagenerert randomisering. Gruppe A (tidlig terapi) inkluderte opprinnelig 60 barn som hadde gjort atferds- og alarmbehandling fra starten av studien regelmessig til fylte 5,5 år og gruppe B (utsatt terapi) inkluderte 60 barn som ventet uten terapi til 5 år, deretter startet de atferds- og alarmbehandling regelmessig i 6 måneder. De ble intervjuet på urologiklinikker ved universitetene i Fayoum og Kairo i Egypt. Atferdsbehandlingen var i form av bedt om og planlagt tomrom, regelmessig søvntid, væske og koffeinbegrensning og unngå mobiltelefoner 2 timer før leggetid. Hvis barnet hadde forstoppelse, skulle det behandles. I tillegg ble alarmterapi utført i form av å vekke barnet hver natt av foreldrene etter 1-2 timer fra dyp søvn til ugyldige og fortsette søvnen. Foreldrene bør informeres om viktigheten av deres psykologiske støtte for barnet sitt ved å unngå straff eller forlegenhet. Videre ble foreldrene bedt om å overvåke barnets svar ved å dokumentere antall våte netter i løpet av de siste 4 månedene. Alle barn ble deretter evaluert i en alder av 5 og 5,5 år ved å bruke følgende utfall gjennom den siste måneden før besøket: fullstendig respons (0 våte netter),> 80 % stopp av sengeveting (<6 våte netter), 50-80 % stopp av sengetetting (6-15 våte netter) og <50 % stopp av sengetøy (> 15 våtkvelder).

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

En prospektiv randomisert klinisk studie ble utført ved urologiske avdelinger, medisinens fakulteter, Fayoum og Kairo. Alle barn enten gutter eller jenter mellom 4-4,5 år gamle presenterte fukting av sengetid til tross for god urinkontroll på dagtid, var inkludert i studien. Barna som var eldre enn 4,5 år, hadde ugyldig dysfunksjon i dagtid, hadde atferdsforstyrrelser som oppmerksomhetsmangel og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) eller andre komorbiditeter som diabetes mellitus (DM) eller medfødte abnormiteter ble ekskludert fra studien. I tillegg ble de barna som foreldrene nektet å signere samtykke til deltakelse også ekskludert. 120 barn med primær monosymptomatisk nattlig enuresis (PMNE) ble opprinnelig inkludert i denne studien. De ble randomisert i to grupper i henhold til datagenerert randomisering. Gruppe A (tidlig terapi) inkluderte opprinnelig 60 barn som hadde gjort atferds- og alarmbehandling fra starten av studien regelmessig til fylte 5,5 år og gruppe B (utsatt terapi) inkluderte 60 barn som ventet uten terapi til 5 år, deretter startet de atferds- og alarmbehandling regelmessig i 6 måneder. De ble intervjuet på urologiklinikker ved universitetene i Fayoum og Kairo i Egypt. Atferdsbehandlingen var i form av bedt om og planlagt tomrom, regelmessig søvntid, væske og koffeinbegrensning og unngå mobiltelefoner 2 timer før leggetid. Hvis barnet hadde forstoppelse, skulle det behandles. I tillegg ble alarmterapi utført i form av å vekke barnet hver natt av foreldrene etter 1-2 timer fra dyp søvn til ugyldige og fortsette søvnen. Foreldrene bør informeres om viktigheten av sin psykologiske støtte til barnet sitt ved å unngå straff eller forlegenhet. Videre ble foreldrene bedt om å overvåke barnets svar ved å dokumentere antall våte netter i løpet av de siste 4 månedene. Alle barn ble deretter evaluert i en alder av 5 og 5,5 år ved å bruke følgende utfall gjennom den siste måneden før besøket: fullstendig respons (0 våte netter),> 80 % stopp av sengeveting (<6 våte netter), 50-80 % stopp av sengetetting (6-15 våte netter) og <50 % stopp av sengetøy (> 15 våtkvelder).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Giza, Egypt
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

PMNE

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • PMNE

Eksklusjonskriterier:

  • neurogen blære

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kontroll
ingen inngrep
Uroterapi
spurt og planlagt ugyldige, regelmessig søvntid, væske og koffeinbegrensning og unngå mobiltelefoner 2 timer før leggetid. Hvis barnet hadde forstoppelse, skulle det behandles. I tillegg ble alarmterapi utført i form av å vekke barnet hver natt av foreldrene etter 1-2 timer fra dyp søvn til ugyldige og fortsette søvnen. Foreldrene bør informeres om viktigheten av sin psykologiske støtte til barnet sitt ved å unngå straff eller forlegenhet. Videre ble foreldrene bedt om å overvåke barnets svar ved å dokumentere antall våte netter i løpet av den siste måneden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sengfukting
Tidsramme: 6 måneder
Komplett respons (0 våte netter),> 80 % stopp av sengeveting (<6 våte netter), 50-80 % stopp av sengeveting (6-15 våte netter) og <50 % stopp av sengeveting (> 15 våte netter).
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2025

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere