Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De gedragstherapie voor primaire monosymptomatische nachtelijke enuresis

7 juni 2025 bijgewerkt door: Mohamed Abdelghany, Cairo University

De gedrags- en alarmtherapie voor primaire monosymptomatische nachtelijke enuresis, een prospectieve gerandomiseerde controle -studie.

Een prospectieve gerandomiseerde klinische studie werd uitgevoerd op urologieafdelingen, faculteiten van geneeskunde, Fayoum en Cairo Universities. Alle kinderen of meisjes of meisjes tussen 4-4,5 jaar oud gepresenteerd met bevochtiging voor het slapengaan ondanks goede urinebestrijding overdag werden opgenomen in de studie. De kinderen die ouder waren dan 4,5 jaar, hadden overdag nietige disfunctie, hadden! ، Gedragsstoornissen zoals Attention Deficient and Hyperactivity Disorder (ADHD) of andere comorbiditeiten zoals diabetes mellitus (DM) of aangeboren afwijkingen werden uitgesloten van de studie. Bovendien werden ook die kinderen die ouders weigerden de toestemming van de participatie te ondertekenen, uitgesloten. 120 kinderen met primaire monosymptomatische nocturnale enuresis (PMNE) werden aanvankelijk in deze studie opgenomen en gerandomiseerd in twee groepen volgens computer gegenereerde randomisatie. Groep A (vroege therapie) omvatte aanvankelijk 60 kind dat gedrags- en alarmtherapie had gedaan vanaf het begin van het onderzoek tot de leeftijd van 5,5 jaar en groep B (uitgestelde therapie) omvatte 60 kind dat zonder therapie van 5 jaar zonder therapie wachtte, toen begonnen ze de gedrags- en alarmtherapie regelmatig gedurende 6 maanden. Ze werden geïnterviewd in Urology Clinics in Fayoum en Cairo Universities in Egypte. De gedragstherapie was in de vorm van aanwijzingen en geplande leegte, regelmatige slaaptiming, vloeistof en cafeïnebeperking en het vermijden van de mobiele telefoons 2 uur voor het slapengaan. Als het kind constipatie had, moet het worden behandeld. Bovendien werd alarmtherapie uitgevoerd in de vorm van het wakker maken van het kind elke nacht door zijn ouders na 1-2 uur van diepe slaap tot leegte en vervolg de slaap. De ouders moeten worden geïnformeerd over het belang van hun psychologische steun ik voor hun kind door enige straf of schaamte te vermijden. Bovendien werd de ouders gevraagd om de reactie van hun kind te volgen door het aantal natte nachten binnen de afgelopen 4 maanden te documenteren. Alle kinderen werden vervolgens geëvalueerd op de leeftijd van 5 en 5,5 jaar met behulp van de volgende resultaten tot de laatste maand vóór het bezoek: Volledige respons (0 natte nachten),> 80 % tussenstop van bedplassen (<6 natte nachten), 50-80 % stopwetten (6-15 natte nachten) en <50 % stopwetten (> 15 natte nachten).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Een prospectieve gerandomiseerde klinische studie werd uitgevoerd op urologieafdelingen, faculteiten van geneeskunde, Fayoum en Cairo Universities. Alle kinderen of meisjes of meisjes tussen 4-4,5 jaar oud gepresenteerd met bevochtiging voor het slapengaan ondanks goede urinebestrijding overdag werden opgenomen in de studie. De kinderen die ouder waren dan 4,5 jaar, hadden overdag nietige disfunctie, hadden gedragsstoornissen zoals aandachtstekort en hyperactiviteitsstoornis (ADHD) of andere comorbiditeiten zoals diabetes mellitus (DM) of aangeboren afwijkingen werden uitgesloten van de studie. Bovendien werden ook die kinderen die ouders weigerden de toestemming van de participatie te ondertekenen, uitgesloten. 120 kinderen met primaire monosymptomatische nachtelijke enuresis (PMNE) werden aanvankelijk in deze studie opgenomen. Ze werden gerandomiseerd in twee groepen volgens computer gegenereerde randomisatie. Groep A (vroege therapie) omvatte aanvankelijk 60 kind dat gedrags- en alarmtherapie had gedaan vanaf het begin van het onderzoek tot de leeftijd van 5,5 jaar en groep B (uitgestelde therapie) omvatte 60 kind dat zonder therapie van 5 jaar zonder therapie wachtte, toen begonnen ze de gedrags- en alarmtherapie regelmatig gedurende 6 maanden. Ze werden geïnterviewd in Urology Clinics in Fayoum en Cairo Universities in Egypte. De gedragstherapie was in de vorm van aanwijzingen en geplande leegte, regelmatige slaaptiming, vloeistof en cafeïnebeperking en het vermijden van de mobiele telefoons 2 uur voor het slapengaan. Als het kind constipatie had, moet het worden behandeld. Bovendien werd alarmtherapie uitgevoerd in de vorm van het wakker maken van het kind elke nacht door zijn ouders na 1-2 uur van diepe slaap tot leegte en vervolg de slaap. De ouders moeten worden geïnformeerd over het belang van hun psychologische steun aan hun kind door enige straf of schaamte te voorkomen. Bovendien werd de ouders gevraagd om de reactie van hun kind te volgen door het aantal natte nachten binnen de afgelopen 4 maanden te documenteren. Alle kinderen werden vervolgens geëvalueerd op de leeftijd van 5 en 5,5 jaar met behulp van de volgende resultaten tot de laatste maand vóór het bezoek: Volledige respons (0 natte nachten),> 80 % tussenstop van bedplassen (<6 natte nachten), 50-80 % stopwetten (6-15 natte nachten) en <50 % stopwetten (> 15 natte nachten).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Giza, Egypte
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pmne

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pmne

Uitsluitingscriteria:

  • neurogene blaas

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
controle
geen tussenkomst
urotherapie
aangevraagd en geplande leegte, regelmatige slaaptiming, vloeistof- en cafeïnebeperking en het vermijden van de mobiele telefoons 2 uur voor het slapengaan. Als het kind constipatie had, moet het worden behandeld. Bovendien werd alarmtherapie uitgevoerd in de vorm van het wakker maken van het kind elke nacht door zijn ouders na 1-2 uur van diepe slaap tot leegte en vervolg de slaap. De ouders moeten worden geïnformeerd over het belang van hun psychologische steun aan hun kind door enige straf of schaamte te voorkomen. Bovendien werd de ouders gevraagd om de reactie van hun kind te volgen door het aantal natte nachten in de afgelopen maand te documenteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bed bevochtiging
Tijdsspanne: 6 maanden
Volledige respons (0 natte nachten),> 80 % tussenstop van bedplassen (<6 natte nachten), 50-80 % tussenstop van bedplassen (6-15 natte nachten) en <50 % stopwetten (> 15 natte nachten).
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren