MIPDのERASプログラムの実装
2025年6月14日 更新者：Wooil Kwon、Seoul National University Hospital
最小浸潤性膵臓Duodueduenectomy（MIPD）を受けている患者向けのERASプログラムと最適化された臨床プロトコルの確立に関する多施設無作為化前向き研究
低浸潤性膵臓脱Due摘除術（MIPD）を受けている患者の術後回復に対する手術後の回復の増強（ERAS）プログラムの影響を評価するために
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Young Jae Cho, M.D.
- 電話番号：+821023783631
- メール：whdudwo85@naver.com
研究場所
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Seoul
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Daehak-ro, Jongno-gu、Seoul、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
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コンタクト：
- Hyo-Jin Lee
- 電話番号：+821039538452
- メール：ash0324@snu.ac.kr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 19歳以上、標準的な低侵襲（ロボットまたは腹腔鏡）膵臓腫瘍腫瘍の標準的な最小限の膵臓腫瘍切除術
- スクリーニング時の0または1のECOGパフォーマンスステータス
- 書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究手順を理解し、患者が報告したアンケートを完全に提供することができます
- ASA物理的状態分類I-III
除外基準：
- フェンタニルまたはロピバカインに対する過敏症
- 患者が管理する鎮痛の独立した使用またはアンケートの完了を妨げる認知障害
- 治療反応に影響を与える主要な内部医学的または精神障害
- 重度の肝機能障害または腎機能障害
- 調査員による研究参加に不適切とみなされる条件
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来型
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術前絶食：00:00からの固形物と液体のNPO。
先制的な口腔鎮痛はありません。
術中：麻酔誘導でのIVデキサメタゾン5 mg。 IVアセトアミノフェンは、創傷閉鎖約1時間前に1 g前に。
術後栄養：ORで除去されたレビンチューブ。
POD1朝の水。 POD3朝の直立腹部X線;正常な場合は、ソフトフルードダイエットPOD3の夜を開始します。
POD4 Pancreatobiliary CT;普通の場合は、昼食時に柔らかい当たり障りのないダイエットを始めてください。
排水管理：HepaticojejunostomyとPancreaticojejunostomyの2つの排水溝。排出アミラーゼ測定されたPOD1、3および5。 POD4 CT正常の場合、外科医の裁量（出力、発熱、痛み）ごとにPOD5から取り外し可能な排出可能。
鎮痛：≈Pod3までIV PCA、次に8時間ごとに口腔アセトアミノフェン650 mg。
炭水化物の負荷またはNSAID/NEFOPAM付属品はありません。
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実験的：エラス
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事前の積み上げ：00:00からの固体NPO。術前3時間まで液体を透明にします。 300 mLの炭水化物飲料2〜4時間の口腔アセトアミノフェン650 mg +ザルトプロフェン80 mgを含む2〜4時間。
op内：誘導時のIVデキサメタゾン8 mg。 IVアセトアミノフェン1 g +イブプロフェン300 mg + nefopam 20 mg 1時間前。
術後栄養：ORで除去されたレビンチューブ。
POD1水の一口; POD2朝の直立腹部X線 - 正常な場合は、柔らかい液体ダイエットPOD2夕べを開始します。
pod3膵臓ビリct-if普通の場合は、昼食時に柔らかい当たり障りのないダイエットを始めます。
MGMTを排出：同じ配置。アミラーゼPOD1および3; POD4 CT正常およびアミラーゼ≤5000 U/Lトレンドダウンの場合、POD4を排出します。それ以外の場合は外科医ごとに。
鎮痛：≈Pod3までIV PCA。 POD1の朝まで、IVアセトアミノフェン1 g +イブプロフェン300 mg Q8H; POD1-5、経口アセトアミノフェン650 mg +ザルトプロフェン80 mg Q8H。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後5日の午後までに退院基準を満たす参加者の割合
時間枠：5日目の午後まで
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5日目の午後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後の入院期間（日）
時間枠：術後0日目の退院まで（術後30日まで評価）
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術後0日目の退院まで（術後30日まで評価）
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30日以内の主要な合併症（Clavien-Dindo≥IIIA）の発生率
時間枠：術後0日から30日目
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術後0日から30日目
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インデックス入院中の参加者1人あたりの直接医療費（KRW）
時間枠：術後0日目の退院まで（術後30日まで評価）
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術後0日目の退院まで（術後30日まで評価）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年7月15日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月3日
最初の投稿 (実際)
2025年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月14日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。