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MIPD 용 ERAS 프로그램 구현

2025년 6월 14일 업데이트: Wooil Kwon, Seoul National University Hospital

최소 침습성 췌장 구역 절제술 (MIPD)을 겪고있는 환자를위한 ERAS 프로그램 및 최적화 된 임상 프로토콜에 대한 다기관 무작위 전향 적 연구.

최소 침습성 췌장 구역 절제술 (MIPD)을 겪고있는 환자의 수술 후 회복에 대한 강화 된 회복 후 회복 (ERA) 프로그램의 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대한민국
    • Seoul
      • Daehak-ro, Jongno-gu, Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 19 세 이상, Periampullary 종양에 대한 표준 최소 침습 (로봇 또는 복강경) 췌장 내장 절제술로 예정되어 있습니다.
  • 선별시 0 또는 1의 ECOG 성능 상태
  • 서면 사전 동의를 제공하고, 학습 절차를 이해하며, 환자 보고서를 완료 할 수 있습니다.
  • ASA 물리적 상태 분류 I-III

제외 기준 :

  • 펜타닐 또는 로피 바카 인에 대한 과민증
  • 환자 대조 진통제의 독립적 인 사용을 방지하거나 설문지 완료를 예방하는인지 장애
  • 치료 반응에 영향을 미치는 주요 내부 의료 또는 정신 장애
  • 심한 간 또는 신장 기능 장애
  • 조사자의 연구 참여에 부적절하다고 간주되는 모든 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전통적인
절차: 전통적인
수술 전 금식 : 00:00의 고체 및 유체에 대한 NPO. 선제 적 구강 진통제가 없습니다. 수술 내 : 마취 유도시 IV 덱사메타손 5 mg; IV 아세트 아미노펜 1 g 약 1 시간 전 상처 폐쇄. 수술 후 영양 : 레빈 튜브는 OR에서 제거되었습니다. POD1 물의 모닝 사이드; POD3 아침 직립 복부 X- 레이; 정상이라면 부드러운 유체 다이어트 POD3 저녁을 시작하십시오. POD4 PANCREATOBILIARY CT; 정상이라면 점심 시간에 부드러운 식단을 시작하십시오. 배수 관리 : Hepaticojejunoscomy 및 pancreaticojejunoStomy에서 두 개의 배수구; 배수 아밀라제 측정 된 POD1, 3 및 5; POD4 CT 정상 인 경우 외과 의사 재량에 따라 POD5에서 제거 할 수있는 배출 (출력, 열, 통증). 진통증 : IV PCA는 ≈pod3까지, 8 시간마다 경구 아세트 아미노펜 650 mg. 탄수화물 로딩 또는 NSAID/Nefopam 보조.
실험적: 시대
절차: 시대
사전 금식 : 00:00의 고체 NPO; 3 시간 전까지는 유체를 제거합니다. 300 ml 탄수화물 음료 경구 아세트 아미노펜 650 mg + Zaltoprofen 80 mg으로 2-4 시간. 인트라 -OP : 유도시 IV 덱사메타손 8 mg; IV acetaminophen 1 g + Ibuprofen 300 mg + nefopam 20 mg 1 시간 전에. 영양 후 : 레빈 튜브는 OR에서 제거되었습니다. POD1 물 모금; POD2 MORNION MONTY UP BREATH ABDOMINAL X-RANE-IF 정상, 소프트 유체 다이어트 POD2 저녁을 시작하십시오. POD3 PANCREATOBILIARY CT-IF 정상, 점심 시간에 부드러운 식단을 시작하십시오. 배수 MGMT : 동일한 배치; 아밀라제 pod1 & 3; POD4 CT 정상 및 아밀라아제 ≤ 5 000 U/L 추락 추출 인 경우, 배수구 POD4; 그렇지 않으면 외과 의사당. 진통증 : ≈pod3까지 IV PCA; POD1 아침까지, IV acetaminophen 1 g + Ibuprofen 300 mg Q8H; POD1-5, 경구 아세트 아미노펜 650 mg + Zaltoprofen 80 mg Q8H.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 퇴원 기준을 충족하는 참가자의 비율 5 오후
기간: 수술 후 5 일 오후까지
수술 후 5 일 오후까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 입원 기간 (일)
기간: 수술 후 0 일은 병원 퇴원까지 (수술 후 30 일까지 평가)
수술 후 0 일은 병원 퇴원까지 (수술 후 30 일까지 평가)
30 일 이내에 주요 합병증 (Clavien-Dindo ≥ 등급 IIIA)의 발생률
기간: 수술 후 0 ~ 30 일
수술 후 0 ~ 30 일
인덱스 입원 중 참가자 당 총 직접 의료 비용
기간: 수술 후 0 일은 병원 퇴원까지 (수술 후 30 일까지 평가)
수술 후 0 일은 병원 퇴원까지 (수술 후 30 일까지 평가)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

협력자

Korea University Anam Hospital
SMG-SNU Boramae Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 7월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2025년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • H-2502-154-1619

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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