肥満手術における低容量の経口炭水化物摂食：PONVと回復への影響
2025年6月4日 更新者：Marmara University
肥満手術患者における吐き気、嘔吐、回復に対する低量の経口炭水化物摂食の効果：無作為化比較試験
このランダム化比較試験は、術後吐き気、嘔吐、および回復に対する200 mL 12.5％炭水化物溶液の術前経口投与の影響を評価することを目的としています。
介入群は、手術の2時間前に炭水化物負荷を受けました。
結果は、吐き気、嘔吐、レッチング（RINVR）および術後回復指数（PORI）のロードス指数を使用して測定されました。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化比較試験は、術後の吐き気、嘔吐、および肥満手術を受けた患者の回復に対する術前の低容積経口炭水化物負荷の影響を評価するために設計されました。 肥満手術の予定されている合計105人の成人患者は、介入群（n = 53）と対照群（n = 52）の2つのグループに無作為化されました。 介入群は、手術の2時間前に口頭で12.5％の炭水化物溶液を200 mLに投与されましたが、対照群は炭水化物の補給を受けずに標準の術前空腹時プロトコルに従いました。
主な仮説は、術前の低容量炭水化物の負荷が術後吐き気、嘔吐、および剥奪（PONV）の頻度と重症度を低下させ、術後の回復を改善するということでした。 データは、吐き気、嘔吐、レッチング（RINVR）および術後回復指数（PORI）のロードス指数を使用して検証済みの機器を使用して収集されました。 結果は、術後24時間以内および術後30日目に評価されました。
コンピューターで生成されたブロックランダム化を使用してランダム化を実行し、結果の評価が盲検化されました。 介入は訓練を受けた研究者によって投与され、標準的な術後看護プロトコルが両方のグループに適用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul、İ̇stanbul、七面鳥、34722
- Istanbul Education and Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上
- 肥満手術が予定されています
- ASAスコア≤IV
- トルコ語で読み書きができ、インフォームドコンセントを提供することができます
除外基準：
- 24時間以内に24時間以内に抗効率論、ステロイド、またはオピオイドの使用
- 術後ICUが必要です
- 再手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：炭水化物摂食群
手術の2時間前に200 mL 12.5％炭水化物溶液の経口投与。
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患者には、術前期間に低量の経口炭水化物摂食（200 mL 12.5％溶液）を投与されました。
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介入なし：コントロールグループ
炭水化物溶液は提供されていません。標準の断食とケアのみが適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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RINVR合計スコア
時間枠：1日目
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術後24時間以内のRINVR合計スコア
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1日目
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ポリのスコア
時間枠：30日目
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退院時および30日間のフォローアップでのポリスコア
|
30日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：HAMDİYE BANU KATRAN、Marmara University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (実際)
2025年2月28日
研究の完了 (実際)
2025年2月28日
試験登録日
最初に提出
2025年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月4日
最初の投稿 (実際)
2025年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月4日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
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