Alimentação de carboidratos oral de baixo volume em cirurgia bariátrica: efeitos no PONV e recuperação
O efeito de carboidratos oral de baixo volume alimentando -se com náusea, vômito e recuperação em pacientes com cirurgia bariátrica: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo controlado randomizado foi projetado para avaliar os efeitos da carga de carboidratos oral pré-operatórios de baixo volume em náusea, vômito e recuperação pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia bariátrica. Um total de 105 pacientes adultos programados para cirurgia bariátrica foram randomizados em dois grupos: um grupo de intervenção (n = 53) e um grupo controle (n = 52). O grupo de intervenção recebeu 200 ml de uma solução de carboidratos de 12,5% por via oral duas horas antes da cirurgia, enquanto o grupo controle seguiu protocolos de jejum pré -operatório padrão sem receber nenhuma suplementação de carboidratos.
A hipótese primária foi que a carga pré-operatória de carboidratos de baixo volume reduziria a frequência e a gravidade da náusea, vômito e vômito pós-operatório (PONV) e melhoram a recuperação pós-operatória. Os dados foram coletados usando instrumentos validados, incluindo o índice de Rhodes de náusea, vômito e vocação (RINVR) e o Índice de Recuperação Pós -Operatória (PORI). Os resultados foram avaliados dentro de 24 horas no pós -operatório e no dia 30 pós -operatório.
A randomização foi realizada usando randomização de blocos gerada por computador e a avaliação dos resultados foi cega. A intervenção foi administrada por um pesquisador treinado e os protocolos padrão de cuidados de enfermagem pós -operatória foram aplicados a ambos os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İ̇stanbul
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Istanbul, İ̇stanbul, Peru, 34722
- Istanbul Education and Research Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18
- Programado para cirurgia bariátrica
- ASA Score ≤ IV
- Alfabetizado em turco e capaz de fornecer consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Uso de antieméticos, esteróides ou opióides dentro de 24 horas antes da op
- Necessidade de pós-operatório de UTI
- Reoperação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de alimentação de carboidratos
Administração oral de 200 ml 12,5% de solução de carboidratos 2 horas antes da cirurgia.
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Suplemento dietético: Carregamento oral de carboidratos de baixo volume (200 ml de solução de 12,5%)
Os pacientes receberam alimentação por carboidratos orais de baixo volume (solução de 200 mL de 12,5%) no período pré -operatório.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma solução de carboidrato fornecida; Somente o jejum padrão e os cuidados aplicados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação total do RINVR
Prazo: Dia 1
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Pontuação total do RINVR dentro de 24 horas após o pós -operatório
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Dia 1
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Pontuação PORI
Prazo: Dia 30
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Pontuação PORI na alta e de 30 dias de acompanhamento
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Dia 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: HAMDİYE BANU KATRAN, Marmara University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OrCarBariatricNBSN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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