Alimentation en glucides oraux à faible volume en chirurgie bariatrique: effets sur le PONV et la récupération
L'effet de l'alimentation des glucides oraux à faible volume sur les nausées, les vomissements et la récupération chez les patients en chirurgie bariatrique: un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé a été conçu pour évaluer les effets de la charge bucbe à faible volume à faible volume sur les nausées postopératoires, les vomissements et la récupération chez les patients subissant une chirurgie bariatrique. Au total, 105 patients adultes prévus pour une chirurgie bariatrique ont été randomisés en deux groupes: un groupe d'intervention (n = 53) et un groupe témoin (n = 52). Le groupe d'intervention a reçu 200 ml d'une solution de glucides de 12,5% par voie orale deux heures avant la chirurgie, tandis que le groupe témoin a suivi les protocoles de jeûne préopératoires standard sans recevoir de supplémentation en glucides.
L'hypothèse principale était que la charge préopératoire des glucides à faible volume réduirait la fréquence et la gravité des nausées postopératoires, des vomissements et des vomissements (PONV) et améliorer la récupération postopératoire. Les données ont été collectées à l'aide d'instruments validés, y compris l'indice Rhodes des nausées, des vomissements et des vomissements (RINVR) et l'indice de récupération postopératoire (PORI). Les résultats ont été évalués dans les 24 heures postopératoires et au jour postopératoire 30.
La randomisation a été réalisée en utilisant la randomisation en bloc générée par ordinateur et l'évaluation des résultats a été aveuglée. L'intervention a été administrée par un chercheur formé et des protocoles de soins infirmiers postopératoires standard ont été appliqués aux deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Turquie, 34722
- Istanbul Education and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 18
- Prévu pour une chirurgie bariatrique
- Score ASA ≤ iv
- Alphabétisé en turc et capable de donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion:
- Utilisation d'antiémétiques, de stéroïdes ou d'opioïdes dans les 24 heures préopératoires
- Besoin de post-opération en soins intensifs
- Réopération
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'alimentation en glucides
Administration orale de 200 ml à 12,5% de solution de glucides 2 heures avant la chirurgie.
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Les patients ont reçu une alimentation bucbe à faible volume bucbe (solution de 200 ml à 12,5%) dans la période préopératoire.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Aucune solution de glucides fournie; Seul le jeûne et les soins standard appliqués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score total de rinvr
Délai: Jour 1
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Score total RINVR dans les 24 heures postopératoire
|
Jour 1
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Score de Pori
Délai: Jour 30
|
Score de Pori à la sortie et à 30 jours de suivi
|
Jour 30
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: HAMDİYE BANU KATRAN, Marmara University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OrCarBariatricNBSN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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