Alimentación de carbohidratos orales de bajo volumen en cirugía bariátrica: efectos sobre PONV y recuperación
El efecto de la alimentación de carbohidratos orales de bajo volumen en náuseas, vómitos y recuperación en pacientes con cirugía bariátrica: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio fue diseñado para evaluar los efectos de la carga de carbohidratos orales de bajo volumen preoperatorios en náuseas, vómitos y recuperación postoperatorios en pacientes sometidos a cirugía bariátrica. Un total de 105 pacientes adultos programados para cirugía bariátrica se asignaron al azar en dos grupos: un grupo de intervención (n = 53) y un grupo de control (n = 52). El grupo de intervención recibió 200 ml de una solución de carbohidratos de 12.5% por vía oral dos horas antes de la cirugía, mientras que el grupo de control siguió los protocolos de ayuno preoperatorios estándar sin recibir suplementación con carbohidratos.
La hipótesis principal era que la carga preoperatoria de carbohidratos de bajo volumen reduciría la frecuencia y la gravedad de las náuseas postoperatorias, los vómitos y la retchación (PONV), y mejoraría la recuperación postoperatoria. Los datos se recopilaron utilizando instrumentos validados que incluyen el índice Rhodes de náuseas, vómitos y retching (RINVR) y el índice de recuperación postoperatoria (PORI). Los resultados se evaluaron dentro de las 24 horas después de la operación y en el día postoperatorio 30.
La aleatorización se realizó utilizando la aleatorización de bloques generado por computadora, y la evaluación de los resultados fue cegada. La intervención fue administrada por un investigador capacitado, y los protocolos de atención de enfermería postoperatorios estándar se aplicaron a ambos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Pavo, 34722
- Istanbul Education and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18
- Programado para cirugía bariátrica
- ASA Puntuación ≤ IV
- Alfabetizado en turco y capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Uso de antieméticos, esteroides u opioides dentro de las 24 horas preoperatorias
- Necesidad de la UCI post-opop
- Reoperación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de alimentación de carbohidratos
Administración oral de 200 ml de solución de carbohidratos al 12,5% 2 horas antes de la cirugía.
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Los pacientes recibieron alimentación de carbohidratos oral de bajo volumen (solución de 200 ml a 12,5%) en el período preoperatorio.
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Sin intervención: Grupo de control
No se proporciona solución de carbohidratos; Solo el ayuno y la atención estándar aplicadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje total de RinVR
Periodo de tiempo: Día 1
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Rinvr Puntuación total dentro de las 24 horas postoperatorias
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Día 1
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Puntaje de pori
Periodo de tiempo: Día 30
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PORI Puntuación al alta y en el seguimiento de los 30 días
|
Día 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: HAMDİYE BANU KATRAN, Marmara University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OrCarBariatricNBSN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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