Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Углеводное питание с низким содержанием объемов в бариатрической хирургии: влияние на PONV и выздоровление

4 июня 2025 г. обновлено: Marmara University

Влияние низкого объема углеводов для перорального рта на тошноту, рвоту и выздоровление у пациентов с бариатрической хирургией: рандомизированное контролируемое исследование

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния предоперационного перорального введения 200 мл 12,5% раствора углеводов на послеоперационную тошноту, рвоту и восстановление у пациентов с бариатрической хирургией. Группа вмешательства получила загрузку углеводов за два часа до операции. Результаты измеряли с использованием индекса тошноты, рвоты и рвоты (RINVR) Родса и индекса послеоперационного восстановления (PORI).

Обзор исследования

Подробное описание

Это рандомизированное контролируемое исследование было разработано для оценки воздействия предоперационной нагрузки с полостью рта с низким содержанием орольного рта на послеоперационную тошноту, рвоту и выздоровление у пациентов, перенесших бариатрическую хирургию. В общей сложности 105 взрослых пациентов, назначенных для бариатрической хирургии, были рандомизированы в две группы: группа вмешательства (n = 53) и контрольная группа (n = 52). Группа вмешательства получила 200 мл 12,5% углеводов раствора в пероральном плане за два часа до операции, в то время как контрольная группа следовала за стандартными предоперационными протоколами голодания без получения каких -либо углеводных добавок.

Основная гипотеза заключалась в том, что предоперационная нагрузка на углеводы с низким объемом уменьшит частоту и тяжесть послеоперационной тошноты, рвоты и изыскания (PONV) и улучшения послеоперационного восстановления. Данные были собраны с использованием подтвержденных инструментов, включая индекс тошноты, рвоты и рвота Rhodes (RINVR) и индекс послеоперационного восстановления (PORI). Результаты были оценены в течение 24 часов после операции и на 30 -м дне.

Рандомизация была выполнена с использованием компьютерной рандомизации блоков, а оценка результата была слепы. Вмешательство проводилось обученным исследователем, а стандартные послеоперационные протоколы медсестер были применены к обеим группам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

105

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Турция, 34722
        • Istanbul Education and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18
  • Запланирован на бариатрическую хирургию
  • ASA Score ≤ IV
  • Грамотные на турецком языке и способны предоставить информированное согласие

Критерии исключения:

  • Использование противорвозной, стероидов или опиоидов в течение 24 часов до операции
  • Потребность в пост-операции в отделении интенсивной терапии
  • Повторная операция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Углеводная группа кормления
Пероральное введение 200 мл 12,5% углеводного раствора за 2 часа до операции.
Пациентам давали низкий объем углеводный кормление полости рта (200 мл 12,5% раствора) в предоперационный период.
Без вмешательства: Контрольная группа
Не предоставляется углеводный раствор; Применяется только стандартный пост и уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
RINVR Общий балл
Временное ограничение: День 1
RINVR Общий балл в течение 24 часов после операции
День 1
Pori Score
Временное ограничение: День 30
PORI Оценка при выписке и при 30-дневном наблюдении
День 30

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: HAMDİYE BANU KATRAN, Marmara University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD не будет обмен из -за проблем с конфиденциальностью и институциональной политики.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться