减肥手术中的小体积口服碳水化合物喂养：对PONV和恢复的影响
2025年6月4日 更新者：Marmara University
低体积口服碳水化合物对减肥手术患者恶心，呕吐和恢复的影响：一项随机对照试验
这项随机对照试验旨在评估术前口服给予200 mL 12.5％碳水化合物溶液对术后恶心，呕吐和减肥手术患者恢复的影响。
干预组在手术前两个小时接受了碳水化合物的加载。
使用恶心，呕吐和退缩（RINVR）和术后恢复指数（PORI）的Rhodes指数测量结果。
研究概览
详细说明
这项随机对照试验旨在评估术前小批量口服碳水化合物负荷对接受减肥手术的患者术后恶心，呕吐和恢复的影响。 总共计划进行减肥手术的105名成年患者被随机分为两组：一个干预组（n = 53）和一个对照组（n = 52）。 干预组在手术前两个小时口服200 mL碳水化合物溶液，而对照组则遵循标准的术前禁食方案，而无需接受任何补充碳水化合物。
主要的假设是术前小体积碳水化合物载荷将降低术后恶心，呕吐和退缩（PONV）的频率和严重程度，并改善术后恢复。 使用经过验证的工具收集数据，包括恶心，呕吐和退缩（RINVR）和术后恢复指数（PORI）。 在术后24小时内和术后第30天内评估结果。
使用计算机生成的块随机化进行随机分组，并对结果评估视而不见。 干预措施由训练有素的研究人员管理，并将标准的术后护理方案应用于两组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
105
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul、İ̇stanbul、火鸡、34722
- Istanbul Education and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18
- 计划进行减肥手术
- ASA得分≤IV
- 在土耳其语中识字并能够提供知情同意
排除标准：
- 预op前24小时内使用抗神经剂，类固醇或阿片类药物
- 需要ICU邮政
- 重新手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：碳水化合物喂养组
手术前2小时，口服200 mL 12.5％的碳水化合物溶液。
|
在术前期间，给予患者低体积的口服碳水化合物喂养（200 mL 12.5％溶液）。
|
|
无干预：对照组
没有提供碳水化合物溶液；仅应用标准禁食和护理。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
RINVR总分
大体时间：第一天
|
RINVR术后24小时内总分
|
第一天
|
|
Pori得分
大体时间：第30天
|
出院时的Pori评分和30天随访
|
第30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：HAMDİYE BANU KATRAN、Marmara University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月1日
初级完成 (实际的)
2025年2月28日
研究完成 (实际的)
2025年2月28日
研究注册日期
首次提交
2025年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年6月4日
首次发布 (实际的)
2025年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月4日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.