Oral karbohydratfôring med lavt volum i bariatrisk kirurgi: Effekter på PONV og utvinning
Effekten av lavt volum oral karbohydratfôring av kvalme, oppkast og utvinning hos pasienter med bariatrisk kirurgi: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien ble designet for å evaluere effekten av preoperativt oral karbohydratbelastning med lavt volum på postoperativ kvalme, oppkast og utvinning hos pasienter som gjennomgikk bariatrisk kirurgi. Totalt 105 voksne pasienter planlagt for bariatrisk kirurgi ble randomisert i to grupper: en intervensjonsgruppe (n = 53) og en kontrollgruppe (n = 52). Intervensjonsgruppen fikk 200 ml av en 12,5% karbohydratløsning oralt to timer før operasjonen, mens kontrollgruppen fulgte standard preoperative fasteprotokoller uten å motta noe karbohydrattilskudd.
Den primære hypotesen var at preoperativ karbohydratbelastning med lavt volum ville redusere frekvensen og alvorlighetsgraden av postoperativ kvalme, oppkast og retching (PONV), og forbedre postoperativ utvinning. Data ble samlet inn ved hjelp av validerte instrumenter inkludert Rhodes -indeksen for kvalme, oppkast og retching (RINVR) og Postoperative Recovery Index (PORI). Resultatene ble vurdert innen 24 timer postoperativt og på postoperativ dag 30.
Randomisering ble utført ved bruk av datamaskingenerert blokkering randomisering, og utfallsvurderingen ble blendet. Intervensjonen ble administrert av en trent forsker, og standard postoperative sykepleieprotokoller ble anvendt på begge grupper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Tyrkia, 34722
- Istanbul Education and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18
- Planlagt for bariatrisk kirurgi
- ASA -poengsum ≤ IV
- Literate på tyrkisk og i stand til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Bruk av antiemetika, steroider eller opioider innen 24 timer før op
- Behov for ICU post-op
- Reoperasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Karbohydratfôringsgruppe
Oral administrering av 200 ml 12,5% karbohydratløsning 2 timer før operasjonen.
|
Pasientene fikk lavt volum oral karbohydratfôring (200 ml 12,5% løsning) i den preoperative perioden.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen karbohydratløsning gitt; Bare standard faste og omsorg anvendt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RINVR Total score
Tidsramme: Dag 1
|
RINVR Total score innen 24 timer etter operasjon
|
Dag 1
|
|
Pori score
Tidsramme: Dag 30
|
Pori score ved utskrivning og ved 30-dagers oppfølging
|
Dag 30
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: HAMDİYE BANU KATRAN, Marmara University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OrCarBariatricNBSN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .