Orale Kohlenhydrat-Fütterung mit niedriger Volumen in bariatrischer Operation: Auswirkungen auf PONV und Genesung
Die Auswirkung von oralem Kohlenhydrat mit geringer Volumen, die sich von Übelkeit, Erbrechen und Erholung bei Patienten mit bariatrischer Chirurgie füttert: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde entwickelt, um die Auswirkungen einer präoperativen oralen Kohlenhydratbeladung auf postoperative Übelkeit, Erbrechen und Erholung bei Patienten unter einer bariatrischen Operation zu bewerten. Insgesamt 105 erwachsene Patienten, die für eine bariatrische Operation geplant waren, wurden in zwei Gruppen randomisiert: eine Interventionsgruppe (n = 53) und eine Kontrollgruppe (n = 52). Die Interventionsgruppe erhielt mündlich zwei Stunden vor der Operation 200 ml eine 12,5% ige Kohlenhydratlösung, während die Kontrollgruppe den Standard -Präoperativ -Fastenprotokollen befolgte, ohne Kohlenhydratentübung zu erhalten.
Die primäre Hypothese war, dass die präoperative Kohlenhydratbeladung mit niedrigem Volumen die Häufigkeit und Schwere der postoperativen Übelkeit, Erbrechen und Retching (PONV) verringern und die postoperative Genesung verbessern würde. Die Daten wurden unter Verwendung validierter Instrumente einschließlich des Rhodes -Index für Übelkeit, Erbrechen und Retching (RINVR) und den postoperativen Wiederherstellungsindex (PORI) gesammelt. Die Ergebnisse wurden innerhalb von 24 Stunden postoperativ und am postoperativen Tag 30 bewertet.
Die Randomisierung wurde unter Verwendung einer computergenerierten Block-Randomisierung durchgeführt und die Ergebnisbewertung wurde geblendet. Die Intervention wurde von einem ausgebildeten Forscher verwaltet, und es wurden Standardpostoperatsprotokolle postoperativer Pflege auf beide Gruppen angewendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Truthahn, 34722
- Istanbul Education and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18
- Für die bariatrische Operation geplant
- ASA -Score ≤ IV
- Literat in türkisch und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Antiemetika, Steroiden oder Opioiden innerhalb von 24 Stunden vor der OPOP
- Notwendigkeit für die Intensivstation nach der Operation
- Reoperation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kohlenhydrat -Fütterungsgruppe
Orale Verabreichung von 200 ml 12,5% Kohlenhydratlösung 2 Stunden vor der Operation.
|
Die Patienten erhielten in der präoperativen Periode eine orale Kohlenhydrat -Fütterung mit niedrigem Volumen mit niedrigem Volumen (200 ml 12,5%).
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine Kohlenhydratlösung vorgesehen; Nur Standardfasten und Pflege angewendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rinvr Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Tag 1
|
RINVR Gesamtpunktzahl innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
|
Tag 1
|
|
Pori Score
Zeitfenster: Tag 30
|
Pori-Score bei der Entladung und bei 30-tägiger Follow-up
|
Tag 30
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: HAMDİYE BANU KATRAN, Marmara University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OrCarBariatricNBSN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .