Alacsony volumenű orális szénhidrát táplálás bariatric műtétben: hatások a PONV-ra és a helyreállításra
Az alacsony térfogatú orális szénhidrát -táplálkozás hatása a hányingerre, hányásra és gyógyulásra a bariátriai műtéti betegekben: randomizált kontrollos vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a randomizált kontrollos vizsgálatot úgy tervezték, hogy felmérje a preoperatív alacsony volumenű orális szénhidrát terhelés hatásait a posztoperatív hányingerre, a hányásra és a gyógyulásra a bariatric műtéten átesett betegekben. A bariatric műtétre tervezett összesen 105 felnőtt beteget véletlenszerűen két csoportba véletlenszerűsítettek: egy intervenciós csoport (n = 53) és egy kontrollcsoport (n = 52). Az intervenciós csoport 200 ml -es 12,5% -os szénhidrátoldatot kapott, orálisan két órával a műtét előtt, míg a kontrollcsoport a standard preoperatív éhgyomri protokollokat követte anélkül, hogy bármilyen szénhidrát -kiegészítést kapna.
Az elsődleges hipotézis az volt, hogy a preoperatív alacsony volumenű szénhidrát terhelés csökkenti a posztoperatív hányinger, a hányás és a retching (PONV) gyakoriságát és súlyosságát, és javítja a posztoperatív gyógyulást. Az adatokat validált eszközökkel gyűjtöttük, beleértve a hányinger, hányás és retching (RINVR) és a posztoperatív helyreállítási index (PORI) Rhodes -indexét. Az eredményeket a műtét utáni 24 órán belül és a műtét utáni 30. napon belül értékelték.
A randomizálást számítógéppel generált blokk randomizálással végeztük, és az eredményértékelést vakítottuk. A beavatkozást egy képzett kutató végezte, és mindkét csoportra standard posztoperatív ápolási protokollokat alkalmaztak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Pulyka, 34722
- Istanbul Education and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Életkor ≥ 18
- Bariátriai műtétre tervezett
- ASA pontszám ≤ IV
- Írástudó törökben és képes tájékozott beleegyezést biztosítani
Kizárási kritériumok:
- A antiemetikumok, szteroidok vagy opioidok használata 24 órán belül az operáció előtt
- Az ICU poszt-op igénye
- Újbóli kimaradás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szénhidrát -etetőcsoport
200 ml, 12,5% szénhidrát oldat orális beadása 2 órával a műtét előtt.
|
A betegek preoperatív időszakban alacsony térfogatú orális szénhidrát -táplálkozást (200 ml 12,5% oldat) kaptak.
|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
Nincs szénhidrát -oldat; Csak a szokásos böjt és az ellátás alkalmazható.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
RINVR teljes pontszáma
Időkeret: 1. nap
|
A RINVR teljes pontszáma 24 órán belül posztoperatív
|
1. nap
|
|
PORI -pontszám
Időkeret: 30. nap
|
PORI pontszám a mentesítéskor és a 30 napos nyomon követéskor
|
30. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: HAMDİYE BANU KATRAN, Marmara University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OrCarBariatricNBSN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .