Laag-volume orale koolhydraatvoeding bij bariatrische chirurgie: effecten op PONV en herstel
Het effect van lage volume orale koolhydraat voedt met misselijkheid, braken en herstel bij patiënten met bariatrische chirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is ontworpen om de effecten van preoperatieve lage koolhydraatbelasting met een laag volume te evalueren op postoperatieve misselijkheid, braken en herstel bij patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan. Een totaal van 105 volwassen patiënten gepland voor bariatrische chirurgie werden gerandomiseerd in twee groepen: een interventiegroep (n = 53) en een controlegroep (n = 52). De interventiegroep ontving 200 ml van een koolhydraatoplossing van 12,5% mondeling twee uur vóór de operatie, terwijl de controlegroep standaard preoperatieve vastenprotocollen volgde zonder koolhydraatsuppletie te ontvangen.
De primaire hypothese was dat het laden van koolhydraat met een laag volume de frequentie en ernst van postoperatieve misselijkheid, braken en kokhalzen (PONV) zou verminderen en postoperatief herstel zou verbeteren. Gegevens werden verzameld met behulp van gevalideerde instrumenten, waaronder de Rhodes -index van misselijkheid, braken en kokhalzen (RINVR) en de Postoperative Recovery Index (PORI). De resultaten werden binnen 24 uur postoperatief en op postoperatieve dag 30 beoordeeld.
Randomisatie werd uitgevoerd met behulp van door de computer gegenereerde blok randomisatie en de uitkomstbeoordeling was verblind. De interventie werd toegediend door een getrainde onderzoeker en standaard postoperatieve verpleegkundige zorgprotocollen werden op beide groepen toegepast.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Kalkoen, 34722
- Istanbul Education and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18
- Gepland voor bariatrische chirurgie
- ASA -score ≤ IV
- Geletterd in Turks en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van anti-emetica, steroïden of opioïden binnen 24 uur pre-op
- Behoefte aan ICU post-op
- Heroperatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Koolhydraatvoedinggroep
Orale toediening van 200 ml 12,5% koolhydraatoplossing 2 uur vóór de operatie.
|
Patiënten kregen een laag volume orale koolhydraatvoeding (200 ml 12,5% oplossing) in de preoperatieve periode.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen koolhydraatoplossing verstrekt; Alleen standaard vasten en zorg toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
RINVR Total Score
Tijdsspanne: Dag 1
|
RINVR totale score binnen 24 uur postoperatief
|
Dag 1
|
|
Pori -score
Tijdsspanne: Dag 30
|
Pori-score bij ontlading en bij follow-up van 30 dagen
|
Dag 30
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: HAMDİYE BANU KATRAN, Marmara University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OrCarBariatricNBSN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .