Alimentazione di carboidrati orali a basso volume in chirurgia bariatrica: effetti su PONV e recupero
L'effetto dell'alimentazione di carboidrati orali a basso volume su nausea, vomito e recupero nei pazienti con chirurgia bariatrica: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio randomizzato controllato è stato progettato per valutare gli effetti del carico di carboidrati orali a basso volume preoperatorio su nausea, vomito e recupero postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica. Un totale di 105 pazienti adulti programmati per la chirurgia bariatrica sono stati randomizzati in due gruppi: un gruppo di intervento (n = 53) e un gruppo di controllo (n = 52). Il gruppo di intervento ha ricevuto 200 ml di una soluzione di carboidrati del 12,5% per via orale due ore prima dell'intervento, mentre il gruppo di controllo ha seguito i protocolli di digiuno preoperatorio standard senza ricevere alcuna integrazione di carboidrati.
L'ipotesi primaria era che il carico preoperatorio a basso volume di carboidrati ridurrebbe la frequenza e la gravità della nausea, del vomito e del vomito postoperatorio (PONV) e migliorare il recupero postoperatorio. I dati sono stati raccolti utilizzando strumenti validati tra cui l'indice Rhodes di nausea, vomito e vomito (RINVR) e l'indice di recupero postoperatorio (PORI). I risultati sono stati valutati entro 24 ore dopo l'intervento e il giorno postoperatorio 30.
La randomizzazione è stata eseguita utilizzando la randomizzazione a blocchi generata dal computer e la valutazione dei risultati è stata accecata. L'intervento è stato somministrato da un ricercatore qualificato e sono stati applicati protocolli standard di assistenza infermieristica postoperatoria a entrambi i gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Tacchino, 34722
- Istanbul Education and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18
- Programmato per la chirurgia bariatrica
- Punteggio ASA ≤ iv
- Alfabetizzato in turco e in grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Uso di antidemetici, steroidi o oppioidi entro 24 ore pre-operatoria
- Necessità di terapia intensiva in terapia intensiva
- Reintervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di alimentazione di carboidrati
Somministrazione orale di 200 ml di soluzione di carboidrati 12,5% 2 ore prima dell'intervento.
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Ai pazienti è stata somministrata l'alimentazione di carboidrati orali a basso volume (soluzione da 200 ml del 12,5%) nel periodo preoperatorio.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessuna soluzione di carboidrati fornita; Solo il digiuno e la cura standard applicati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio totale RINVR
Lasso di tempo: Giorno 1
|
RINVR Punteggio totale entro 24 ore postoperatorie
|
Giorno 1
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Punteggio Pori
Lasso di tempo: Giorno 30
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Punteggio Pori a scarico e al follow-up di 30 giorni
|
Giorno 30
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: HAMDİYE BANU KATRAN, Marmara University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OrCarBariatricNBSN
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