Oral kolhydratmatning med låg volym i bariatrisk kirurgi: Effekter på PONV och återhämtning
Effekten av oral kolhydrat med låg volym som matar på illamående, kräkningar och återhämtning hos patienter med bariatrisk kirurgi: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade studie utformades för att utvärdera effekterna av preoperativ oral kolhydratbelastning med låg volym på postoperativ illamående, kräkningar och återhämtning hos patienter som genomgår bariatrisk kirurgi. Totalt 105 vuxna patienter planerade för bariatrisk kirurgi randomiserades i två grupper: en interventionsgrupp (n = 53) och en kontrollgrupp (n = 52). Interventionsgruppen fick 200 ml av en 12,5% kolhydratlösning oralt två timmar före operationen, medan kontrollgruppen följde standardpreoperativa fastaprotokoll utan att få någon kolhydrattillskott.
Den primära hypotesen var att preoperativ låg volym kolhydratbelastning skulle minska frekvensen och svårighetsgraden av postoperativ illamående, kräkningar och retching (PONV) och förbättra postoperativ återhämtning. Data samlades in med hjälp av validerade instrument inklusive Rhodos -indexet för illamående, kräkningar och retching (RINVR) och Postoperative Recovery Index (PORI). Resultaten bedömdes inom 24 timmar postoperativt och vid postoperativ dag 30.
Randomisering utfördes med hjälp av datorgenererad blocks randomisering och utfallsbedömningen blinds. Interventionen administrerades av en utbildad forskare och standardpostoperativa vårdprotokoll tillämpades på båda grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Kalkon, 34722
- Istanbul Education and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder ≥ 18
- Planerad för bariatrisk kirurgi
- ASA -poäng ≤ IV
- Litterat på turkiska och kan ge informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Användning av antiemetika, steroider eller opioider inom 24 timmar före-op
- Behov av ICU-post-op
- Reoperation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kolhydratfodergrupp
Oral administrering av 200 ml 12,5% kolhydratlösning 2 timmar före operationen.
|
Patienterna fick oral kolhydratmatning med låg volym (200 ml 12,5% lösning) under den preoperativa perioden.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen kolhydratlösning tillhandahålls; Endast standardfasta och vård tillämpas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
RINVR Total poäng
Tidsram: Dag 1
|
RINVR total poäng inom 24 timmar postoperativ
|
Dag 1
|
|
Pori -poäng
Tidsram: Dag 30
|
Pori-poäng vid urladdning och vid 30-dagars uppföljning
|
Dag 30
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: HAMDİYE BANU KATRAN, Marmara University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OrCarBariatricNBSN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .