Nis-Volume Doustne Carbohydrate Feeding w chirurgii bariatrycznej: Wpływ na PONV i powrót do zdrowia
Wpływ niskiej objętości doustnego karmienia węglowodanów na nudności, wymioty i powrót do zdrowia u pacjentów z chirurgią bariatryczną: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane kontrolowane badanie zostało zaprojektowane w celu oceny wpływu przedoperacyjnego obciążenia węglowodanowego o niskiej objętości na nudności pooperacyjne, wymioty i odzyskiwanie u pacjentów poddawanych operacji bariatrycznej. W sumie 105 dorosłych pacjentów zaplanowanych na chirurgię bariatryczną zostało losowo przydzielone do dwóch grup: grupy interwencyjnej (n = 53) i grupy kontrolnej (n = 52). Grupa interwencyjna otrzymała 200 ml 12,5% roztworu węglowodanów doustnie dwie godziny przed zabiegiem, podczas gdy grupa kontrolna była zgodna z standardowymi protokołami na czczo bez otrzymywania suplementacji węglowodanów.
Główna hipoteza była taka, że przedoperacyjne obciążenie węglowodanów o niskiej objętości zmniejszyłoby częstotliwość i nasilenie nudności pooperacyjnej, wymiotów i przekształcania (PONV) i poprawiłoby odzyskiwanie pooperacyjne. Dane zebrano przy użyciu sprawdzonych instrumentów, w tym wskaźnika Rhodesa nudności, wymiotów i przekształcania (RINVR) oraz pooperacyjnego wskaźnika odzyskiwania (PorI). Wyniki oceniono w ciągu 24 godzin po operacji i po 30 dniu pooperacyjnym.
Randomizację przeprowadzono za pomocą randomizacji bloków generowanych przez komputer i ocena wyników została zaślepiona. Interwencję przeprowadził przeszkolony badacz, a do obu grup zastosowano standardowe protokoły opieki pielęgniarskiej pooperacyjnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Indyk, 34722
- Istanbul Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18
- Zaplanowane na chirurgię bariatryczną
- Wynik ASA ≤ IV
- Piśmienność po turecku i jest w stanie wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Stosowanie antyemetyków, sterydów lub opioidów w ciągu 24 godzin
- Potrzeba OIOM po op-op-op
- Ponowna operacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa karmienia węglowodanów
Podawanie doustne 200 ml 12,5% roztworu węglowodanów 2 godziny przed zabiegiem.
|
Pacjentom otrzymywano doustne karmienie węglowodanów o niskiej objętości (200 ml 12,5% roztworu) w okresie przedoperacyjnym.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak roztworu węglowodanów; Zastosowano tylko standardowy post i opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
RINVR Całkowity wynik
Ramy czasowe: Dzień 1
|
RINVR Całkowity wynik w ciągu 24 godzin po operacji
|
Dzień 1
|
|
Wynik Pori
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Wynik Pori przy wypisie i 30-dniowej obserwacji
|
Dzień 30
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: HAMDİYE BANU KATRAN, Marmara University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OrCarBariatricNBSN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .