비만 수술에서 저용량 경구 탄수화물 수유 : PONV 및 회복에 미치는 영향
비만 수술 환자의 메스꺼움, 구토 및 회복에 대한 저 부피 경구 탄수화물 공급의 효과 : 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험은 비만 수술을받는 환자의 수술 전 저성 구강 탄수화물 로딩, 구토 및 회복에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안되었습니다. 비만 수술을 위해 예정된 총 105 명의 성인 환자는 중재 그룹 (n = 53)과 대조군 (n = 52)의 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 중재 그룹은 수술 2 시간 전 12.5% 탄수화물 용액 200ml를 투여 한 반면, 대조군은 탄수화물 보충제를 수용하지 않고 표준 수술 전 금식 프로토콜을 따랐다.
주요 가설은 수술 전 저성 탄수화물 로딩이 수술 후 메스꺼움, 구토 및 retching (PONV)의 빈도와 심각성을 감소시키고 수술 후 회복을 향상시킬 것이라는 것이었다. 메스꺼움, 구토 및 retching (RINVR)의 Rhodes 지수 및 수술 후 회복 지수 (PORI)를 포함한 검증 된 기기를 사용하여 데이터를 수집 하였다. 결과는 수술 후 및 수술 후 30 일에 24 시간 이내에 평가되었다.
무작위 배정은 컴퓨터 생성 블록 무작위 배정을 사용하여 수행되었으며, 결과 평가는 눈을 멀게했다. 중재는 훈련 된 연구원에 의해 관리되었으며 표준 수술 후 간호 프로토콜은 두 그룹 모두에 적용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İ̇stanbul
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Istanbul, İ̇stanbul, 칠면조, 34722
- Istanbul Education and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 나이 ≥ 18
- 비만 수술 예정
- ASA 점수 ≤ IV
- 터키어로 문맹을 맺고 사전 동의를 제공 할 수 있습니다
제외 기준 :
- 24 시간 이내에 항혈계, 스테로이드 또는 오피오이드 사용
- ICU 포스트 -OP 필요
- 재수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 탄수화물 공급 그룹
수술 2 시간 전 200 ml 12.5% 탄수화물 용액의 경구 투여.
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환자에게 수술 전 기간에 저 부피 경구 탄수화물 수유 (200 mL 12.5% 용액)를 제공 하였다.
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간섭 없음: 제어 그룹
탄수화물 용액이 제공되지 않았다. 표준 금식 및 치료 만 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RINVR 총 점수
기간: 1 일
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수술 후 24 시간 이내에 RINVR 총 점수
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1 일
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포리 점수
기간: 30 일
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퇴원시 PORI 점수 및 30 일 후속 조치
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: HAMDİYE BANU KATRAN, Marmara University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OrCarBariatricNBSN
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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