Pienen volyymin oraalinen hiilihydraattien ruokinta bariatrisessa leikkauksessa: vaikutukset ponv- ja toipumiseen
Pienen tilavuuden oraalisen hiilihydraattien ruokinta pahoinvoinnissa, oksentelu ja toipuminen bariatrisilla kirurgian potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on suunniteltu arvioimaan preoperatiivisen pienen tilavuuden oraalisen hiilihydraattien kuormituksen vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin, oksenteluun ja palautumiseen potilailla, joille tehtiin bariatrinen leikkaus. Yhteensä 105 bariatrisen leikkauksen aikuista aikuista potilasta satunnaistettiin kahteen ryhmään: interventioryhmä (n = 53) ja kontrolliryhmä (n = 52). Interventioryhmä sai 200 ml 12,5% hiilihydraattiratkaisua oraalisesti kaksi tuntia ennen leikkausta, kun taas kontrolliryhmä seurasi tavanomaisia preoperatiivisia paastoprotokollia saamatta hiilihydraattien täydentämistä.
Ensisijainen hypoteesi oli, että preoperatiivinen pieni tilavuus hiilihydraattikuormitus vähentäisi postoperatiivisen pahoinvoinnin, oksentelun ja uudelleenkäyttämisen (PONV) tiheyttä ja vakavuutta ja parantaisi leikkauksen jälkeistä palautumista. Tiedot kerättiin käyttämällä validoituja instrumentteja, mukaan lukien pahoinvoinnin Rhodes -indeksi, oksentelu ja uudelleenkäyttö (RINVR) ja postoperatiivinen palautusindeksi (PORI). Tuloksia arvioitiin 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 30.
Satunnaistaminen suoritettiin käyttämällä tietokoneella tuotettua lohkon satunnaistamista ja tulosten arviointi sokeutettiin. Interventiota hoiti koulutettu tutkija, ja molemmille ryhmille sovellettiin tavanomaista leikkauksen jälkeistä hoitotyön protokollia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Turkki, 34722
- Istanbul Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18
- Suunniteltu bariatriseen leikkaukseen
- ASA -pistemäärä ≤ iv
- Lukutaito turkkilaisessa ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Antiemetien, steroidien tai opioidien käyttö 24 tunnin kuluessa ennen
- ICU-post-op-tarve
- Uusintatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hiilihydraattiryhmä
Suun kautta annettava 200 ml: n antaminen hiilihydraattiratkaisua 2 tuntia ennen leikkausta.
|
Potilaille annettiin pienen tilavuuden oraalinen hiilihydraattien ruokinta (200 ml 12,5% liuosta) preoperatiivisella ajanjaksolla.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei hiilihydraattiratkaisua; Vain tavanomainen paasto ja hoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RINVR: n kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
RINVR: n kokonaispistemäärä 24 tunnin leikkauksen jälkeen
|
Päivä 1
|
|
Pori -pisteet
Aikaikkuna: Päivä 30
|
PORI-pisteet purkautuessa ja 30 päivän seurannassa
|
Päivä 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: HAMDİYE BANU KATRAN, Marmara University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OrCarBariatricNBSN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .