Oral kulhydratfodring med lavt volumen i bariatrisk kirurgi: Effekter på PONV og bedring
Effekten af oral kulhydrat til lav volumen -kulhydrat på kvalme, opkast og bedring hos patienter med bariatrisk kirurgi: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kontrollerede forsøg var designet til at evaluere virkningerne af præoperativ lavvolumen oral kulhydratbelastning på postoperativ kvalme, opkast og bedring hos patienter, der gennemgår bariatrisk kirurgi. I alt 105 voksne patienter, der var planlagt til bariatrisk kirurgi, blev randomiseret i to grupper: en interventionsgruppe (n = 53) og en kontrolgruppe (n = 52). Interventionsgruppen modtog 200 ml af en 12,5% kulhydratopløsning oralt to timer før operationen, mens kontrolgruppen fulgte standard præoperative fastende protokoller uden at modtage nogen kulhydrattilskud.
Den primære hypotese var, at præoperativ lavvolumen-kulhydratbelastning ville reducere hyppigheden og sværhedsgraden af postoperativ kvalme, opkast og retching (PONV) og forbedre postoperativ bedring. Data blev indsamlet under anvendelse af validerede instrumenter, herunder Rhodes -indekset for kvalme, opkast og retching (RINVR) og det postoperative gendannelsesindeks (PORI). Resultaterne blev vurderet inden for 24 timer postoperativt og på postoperativ dag 30.
Randomisering blev udført under anvendelse af computergenereret blokrandomisering, og resultatvurderingen blev blindet. Interventionen blev administreret af en uddannet forsker, og standard postoperative sygeplejeprotokoller blev anvendt på begge grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Kalkun, 34722
- Istanbul Education and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18
- Planlagt til bariatrisk kirurgi
- Asa score ≤ iv
- Literate på tyrkisk og i stand til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Brug af antiemetika, steroider eller opioider inden for 24 timer før op.
- Behov for ICU post-op
- Reoperation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Carbohydratfodringsgruppe
Oral administration af 200 ml 12,5% kulhydratopløsning 2 timer før operationen.
|
Patienter fik oral kulhydratfodring med lav volumen (200 ml 12,5% opløsning) i den præoperative periode.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen kulhydratopløsning leveret; Kun standard faste og pleje anvendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RINVR Total score
Tidsramme: Dag 1
|
RINVR samlet score inden for 24 timer postoperativ
|
Dag 1
|
|
Pori score
Tidsramme: Dag 30
|
Pori score ved udskrivning og ved 30-dages opfølgning
|
Dag 30
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: HAMDİYE BANU KATRAN, Marmara University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OrCarBariatricNBSN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .