栄養状態と幸福に対する微量栄養素補給の効果 (NEXUS)

この研究は、栄養状態と幸福に関する健康的なライフスタイルコーチングと組み合わせた微量栄養素補給の効果を評価するための6ヶ月の介入研究であり、ガーナの若い成人の栄養トレーニングと健康的なライフスタイルコーチングの組み合わせの有無にかかわらず栄養状態を改善します。

テスト製品は、複数のビタミンとミネラルを含むオレンジ色の風味のある発泡性粉末であり、単一のビタミンとミネラルで、多層構造箔の袋に包装されています。 参加者は、消費前に発泡性の粉末と水と混合する必要があります。

プラセボはまた、オレンジ色の風味豊かな発泡性パウダーですが、多層構造ホイル袋内にパッケージ化されたアクティブ成分がありません。 プラセボは、微量栄養素サプリメントのように見えるように感じられ、感じられるようにパッケージ化されます。唯一の違いは、微量栄養素サプリメントに有効成分がないことです。

この研究の主な結果は、微量栄養素サプリメントが、追加の栄養トレーニングと健康的なライフスタイルコーチングの有無にかかわらず、研究参加者のビタミンD状態を改善するかどうかを判断することです（ここではNuthlicと呼ばれる）、ビタミンD状態は血清25（OH）Dとして評価されます。

二次的な目的は次のとおりです。

1. Nuthlicを追加の有無にかかわらず、微量栄養素サプリメントの提供により、参加者がビタミンB12、血清亜鉛、血清マグネシウム、血清フェリチン、赤血球HBの血清レベルを改善するかどうかを判断します。
2. 参加者のライフスタイルの習慣とターゲットアンケートを通じて全体的な幸福に対する追加のナスリックの有無にかかわらず、微量栄養素サプリメントの効果を評価する

同意後、生化学分析のために血液サンプルが採取され、参加者はバイタルと人体測定測定に加えて、標準化されたアンケートを通じて評価されます。

主要な分析は、治療意図分析です。 治療グループ内の参加者のランダム効果と、時間とそれらの相互作用の固定効果を含む線形混合効果モデルに適合します。 治療効果は、介入グループと対照群の間の血清25（OH）D濃度の変化における平均差（95％CI）として示されます。 モデルの仮定は、残留および分位分子量プロットを検査することによりチェックされます。 差異（DID）を使用して、治療（介入）グループとコントロール（プラセボ）グループ間の各微量栄養素サプリメントの効果を決定します。 サブグループ分析は、要因分析を対比するためにも使用されます。