ドライアイと視覚疲労を防ぐ際の快適な読書モードの有効性を評価する
2025年12月27日 更新者：Beijing Tongren Hospital
この研究の目的は、さまざまな読書の背景極性と異なるテキスト色の下での視覚疲労とドライアイレベルの効果を調査し、視覚疲労とドライアイレベルの改善に対する快適な読みモードの効果を評価することでした
調査の概要
詳細な説明
人間の眼の視覚疲労に対する電子ディスプレイデバイスの効果は、この実験の主要な評価指数と主要な結果指数でした。
二次的な結果指標は、涙液膜の分裂時間、涙膜の高さ、主観的な視覚疲労スコアでした。
他の結果の指標は、瞬き検出、眼軸の長さの測定、調節機能、網膜の眼底血流でした。
上記のメトリックのベースライン値は、各グループのトライアルの前に個別に測定され、その後、45分間のeテキスト読み取りの後、異なる読み取りモードを使用して異なるメトリックの特定の値が収集され、すべての有効な測定が統計的に比較されて分析されました。
視覚疲労とドライアイの症状の軽減に対する快適な読みモードの効果を評価するため。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing/China
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Beijing、Beijing/China、中国、100730
- Beijing Tongren Hospitol,Capital Medical University,
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 性別に関係なく、成人人口。
- 屈折誤差は-2.5D以下であり、両眼は0.8以上の視力を達成しました。
- 有機病理学のない正常な眼圧。
- ドライアイの明らかな症状はありません。
- すべてのテストを完了するために協力することをいとわない。
- インフォームドコンセントフォームに自発的に署名します。
除外基準：
- 斜視と弱視の個人が存在します。
- 先天性白内障や先天性網膜疾患などの先天性眼疾患に苦しむ。
- 眼内手術を受けた人（白内障の除去、眼内レンズ移植など）。
- 屈折媒体の不透明度（角膜病変、レンズの不透明度など）を持つ個人。
- 包含基準を満たしているのは、片目だけです。
- 細菌、真菌、ウイルス、またはその他の急性または慢性の前部セグメント炎症などの活性角膜感染。
- 現在、ドライアイにつながる可能性のある薬を使用したり、視力と角膜の曲率に影響を与えたりする可能性のある薬を使用しています。
- ダクリスト炎、まぶた障害および異常、異常な眼内圧、緑内障などの他の眼状態。
- 定期的な目の検査を受けることができません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：黄色の背景と黒のテキストモード1グループ
これは、黄色の背景と黒いテキストモード1を使用して視覚的な誘発タスクを実行するグループです。
このグループでは、視覚疲労に対する同じテキストコンテンツの影響、および涙の分裂時間が評価されました。これには、読解効率、点滅検出、視覚機能、網膜眼底血流などの指標が含まれますが、これらに限定されませんでした。
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被験者は、ターミナルディスプレイデバイスを45分間読み取るように求められ、異なる読みモードトリートメントを備えたテキストを備えています。
具体的には、同じテキストコンテンツを45分間、異なる背景とテキストの色で読み取ります。
参加者は、ランダムな順序で合計4セットのテストを完了します。
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実験的：黄色の背景と黒のテキストモード2グループ
これは、黄色の背景と黒いテキストモード2を使用して視覚誘発タスクを実行するグループです。このグループでは、同じテキストコンテンツが視覚疲労に与える影響、涙の分裂時間が評価されました。
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被験者は、ターミナルディスプレイデバイスを45分間読み取るように求められ、異なる読みモードトリートメントを備えたテキストを備えています。
具体的には、同じテキストコンテンツを45分間、異なる背景とテキストの色で読み取ります。
参加者は、ランダムな順序で合計4セットのテストを完了します。
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実験的：黒の背景と白のテキストモードグループ
これは、黒い背景と白のテキストモードを使用して視覚的な誘発タスクを実行するグループです。
このグループでは、視覚疲労に対する同じテキストコンテンツの影響、および涙の分裂時間が評価されました。これには、読解効率、点滅検出、視覚機能、網膜眼底血流などの指標が含まれますが、これらに限定されませんでした。
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被験者は、ターミナルディスプレイデバイスを45分間読み取るように求められ、異なる読みモードトリートメントを備えたテキストを備えています。
具体的には、同じテキストコンテンツを45分間、異なる背景とテキストの色で読み取ります。
参加者は、ランダムな順序で合計4セットのテストを完了します。
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実験的：黒い背景と黄色のテキストモードグループ
これは、黒い背景と黄色のテキストモードを使用して視覚的な誘発タスクを実行するグループです。
このグループでは、視覚疲労に対する同じテキストコンテンツの影響、および涙の分裂時間が評価されました。これには、読解効率、点滅検出、視覚機能、網膜眼底血流などの指標が含まれますが、これらに限定されませんでした。
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被験者は、ターミナルディスプレイデバイスを45分間読み取るように求められ、異なる読みモードトリートメントを備えたテキストを備えています。
具体的には、同じテキストコンテンツを45分間、異なる背景とテキストの色で読み取ります。
参加者は、ランダムな順序で合計4セットのテストを完了します。
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介入なし：白い背景と黒のテキストモードグループ
これは、白い背景と黒のテキストモードを使用して視覚的な誘発タスクを実行するグループです。
このグループでは、視覚疲労に対する同じテキストコンテンツの影響、および涙の分裂時間が評価されました。これには、読解効率、点滅検出、視覚機能、網膜眼底血流などの指標が含まれますが、これらに限定されませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クリティカルフリッカー融合周波数
時間枠：参加者は、研究完了を通じて5つの無作為化実験条件、平均2ヶ月を経験しました。各条件について、CFFテストはベースライン（経験前）およびタスク後に投与され、参加者ごとに合計10回完了しました。
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臨界フリッカー融合周波数は、眼疲労の程度の変化を評価するために、フリッカー融合周波数検出デバイスによってタスクの前後に測定されました。
抗blueメガネを正常な眼鏡で着用した後のCFFの違いを比較し、アセノピアの予防における抗blueメガネの効果を評価します。
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参加者は、研究完了を通じて5つの無作為化実験条件、平均2ヶ月を経験しました。各条件について、CFFテストはベースライン（経験前）およびタスク後に投与され、参加者ごとに合計10回完了しました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚疲労
時間枠：参加者は、研究完了を通じて5つの無作為化実験条件、平均2ヶ月を経験しました。各条件について、視覚疲労テストをベースラインとタスク後に投与し、参加者ごとに合計10回完了しました。
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この研究で利用されている視覚疲労アンケートは、合計19項目の自己報告調査で構成されています。
スコアリングシステムは1〜7の範囲で、視覚疲労症状の重症度を包括的に評価するように設計されています。スコアが高いほど、より深刻な症状を示し、3つの主要なドメインを網羅しています。眼症状、視覚的不快感、視覚疲労によって引き起こされる心理的側面です。
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参加者は、研究完了を通じて5つの無作為化実験条件、平均2ヶ月を経験しました。各条件について、視覚疲労テストをベースラインとタスク後に投与し、参加者ごとに合計10回完了しました。
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時間を分割します
時間枠：参加者は、研究完了を通じて5つの無作為化実験条件、平均2ヶ月を経験しました。各条件については、テストがベースラインとタスク後に実施され、参加者ごとに合計10回完了しました。
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この臨床研究には、各VDTタスクの直後にフルオレセインナトリウム染色紙を使用した涙膜分裂時間測定、涙液膜の安定性を反映し、ドライアイの程度を評価することが含まれていました
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参加者は、研究完了を通じて5つの無作為化実験条件、平均2ヶ月を経験しました。各条件については、テストがベースラインとタスク後に実施され、参加者ごとに合計10回完了しました。
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フリップチャート後のVDTタスクによる調節感度の測定
時間枠：参加者は、研究完了を通じて5つの無作為化実験条件、平均2ヶ月を経験しました。各条件について、AC/Aテストがベースラインとタスク後に実施され、参加者ごとに合計10回完了しました。
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この臨床研究では、各VDTタスクの直後のフリップチャートを使用した単眼視と両眼視の両方に対する調節感度の評価が含まれます。
この測定により、1分以内に正しく識別されたオプトタイプの数が定量化され、被験者の適応能力を示します。
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参加者は、研究完了を通じて5つの無作為化実験条件、平均2ヶ月を経験しました。各条件について、AC/Aテストがベースラインとタスク後に実施され、参加者ごとに合計10回完了しました。
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同等の屈折
時間枠：参加者は、研究完了を通じて5つの無作為化実験条件、平均2ヶ月を経験しました。各条件について、SEテストはベースラインとタスク後に投与され、参加者ごとに合計10回完了しました。
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この臨床研究には、同等の屈折ディオプターの被験者の試験が含まれていました。これは、近距離でVDTを使用した後の眼の近視の程度の変化を間接的に反映する可能性があります。
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参加者は、研究完了を通じて5つの無作為化実験条件、平均2ヶ月を経験しました。各条件について、SEテストはベースラインとタスク後に投与され、参加者ごとに合計10回完了しました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月1日
一次修了 (実際)
2025年8月15日
研究の完了 (実際)
2025年10月30日
試験登録日
最初に提出
2025年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月19日
最初の投稿 (実際)
2025年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月27日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。