- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07032909
- Ursprunglig rättegång
Utvärdera effektiviteten av komfortläsningsläge för att förhindra torra ögon och syn trötthet
27 december 2025 uppdaterad av: Beijing Tongren Hospital
Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av visuell trötthet och torr ögonnivå under olika läsbakgrundspolariteter och olika textfärger och att utvärdera effekten av bekvämt läsningsläge på förbättringen av visuell trötthet och torr ögonnivå
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Effekten av elektroniska displayenheter på visuell trötthet i mänskliga ögon var det primära utvärderingsindexet och det primära utfallsindexet för detta experiment.
Sekundära utfallsindikatorer var tårfilmuppdelningstid, tårfilmhöjd och subjektiv visuell trötthet.
Andra resultatindikatorer var blinkdetektering, okulär axiell längdmätning, tillmötesgående funktion och retinal fundus blodflöde.
Basvärden för ovanstående mätvärden mättes separat före varje grupp av försök och sedan, efter 45 minuters e-text-läsning, samlades specifika värden för de olika mätvärdena vid användning av olika läslägen och alla giltiga mätningar jämfördes och analyserades statistiskt.
För att bedöma effekten av bekväma läsningslägen på att minska syntrötthet och torra ögonsymtom.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing/China
-
Beijing, Beijing/China, Kina, 100730
- Beijing Tongren Hospitol,Capital Medical University,
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxenpopulation, oavsett kön.
- Brytningsfel är mindre än eller lika med -2,5D och båda ögonen uppnår synskärpa på 0,8 eller högre.
- Normalt intraokulärt tryck utan organisk patologi.
- Inga uppenbara symtom på torrt öga.
- Villig att samarbeta för att slutföra alla tester.
- Frivilligt undertecknande av det informerade samtyckesformuläret.
Uteslutningskriterier:
- Individer med strabismus och amblyopia finns.
- Lider av medfödda ögonförhållanden som medfödda grå starr eller medfödda näthinnesjukdomar.
- De som har genomgått intraokulär kirurgi (såsom avlägsnande av grå starr, intraokulär linsimplantation etc.).
- Individer med brytningsmedia -opacitet (såsom hornhinneskador, lins opacitet, etc.).
- Endast ett öga uppfyller inkluderingskriterierna.
- Aktiva hornhinnsinfektioner såsom bakterie-, svamp-, viral eller andra akuta eller kroniska anterior segmentinflammationer.
- Använder för närvarande mediciner som kan leda till torrt öga eller påverka synen och hornhinnekrökningen.
- Andra okulära tillstånd, såsom dacryocystit, ögonlockstörningar och avvikelser, onormalt intraokulärt tryck och glaukom.
- Det går inte att genomgå regelbundna ögonundersökningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: gul bakgrund och svart textläge 1 -grupp
Detta är gruppen som utför visuella framkallade uppgifter med gul bakgrund och svart textläge 1.
I denna grupp utvärderades effekterna av samma textinnehåll på den visuella tröttheten och tåravbrottstiden, inklusive men inte begränsat till indikatorer som läseffektivitet, blinkande detektering, visuell funktion och blodflöde i näthinnan.
|
Ämnen uppmanas att läsa en terminal -displayenhet i 45 minuter, med texter med olika läsningsläge -behandlingar.
Specifikt kommer de att läsa samma textinnehåll i 45 minuter med olika bakgrund och textfärg.
Deltagarna kommer att slutföra totalt 4 uppsättningar tester i slumpmässig ordning.
|
|
Experimentell: Gul bakgrund och svart textläge 2 Grupp
Detta är gruppen som utför visuella framkallade uppgifter med gul bakgrund och svart textläge 2. I denna grupp utvärderades effekterna av samma textinnehåll på visuell trötthet och tåravbrottstid, inklusive men inte begränsade till indikatorer som läseffektivitet, blinkande detektering, visuell funktion och retinal fundus blodflöde.
|
Ämnen uppmanas att läsa en terminal -displayenhet i 45 minuter, med texter med olika läsningsläge -behandlingar.
Specifikt kommer de att läsa samma textinnehåll i 45 minuter med olika bakgrund och textfärg.
Deltagarna kommer att slutföra totalt 4 uppsättningar tester i slumpmässig ordning.
|
|
Experimentell: svart bakgrund och vit textläge grupp
Detta är gruppen som utför visuella framkallade uppgifter med svart bakgrund och vitt textläge.
I denna grupp utvärderades effekterna av samma textinnehåll på den visuella tröttheten och tåravbrottstiden, inklusive men inte begränsat till indikatorer som läseffektivitet, blinkande detektering, visuell funktion och blodflöde i näthinnan.
|
Ämnen uppmanas att läsa en terminal -displayenhet i 45 minuter, med texter med olika läsningsläge -behandlingar.
Specifikt kommer de att läsa samma textinnehåll i 45 minuter med olika bakgrund och textfärg.
Deltagarna kommer att slutföra totalt 4 uppsättningar tester i slumpmässig ordning.
|
|
Experimentell: Svart bakgrund och gul textläge -grupp
Detta är gruppen som utför visuella framkallade uppgifter med svart bakgrund och gult textläge.
I denna grupp utvärderades effekterna av samma textinnehåll på den visuella tröttheten och tåravbrottstiden, inklusive men inte begränsat till indikatorer som läseffektivitet, blinkande detektering, visuell funktion och blodflöde i näthinnan.
|
Ämnen uppmanas att läsa en terminal -displayenhet i 45 minuter, med texter med olika läsningsläge -behandlingar.
Specifikt kommer de att läsa samma textinnehåll i 45 minuter med olika bakgrund och textfärg.
Deltagarna kommer att slutföra totalt 4 uppsättningar tester i slumpmässig ordning.
|
|
Inget ingripande: Vit bakgrund och svart textläge -grupp
Detta är gruppen som utför visuella framkallade uppgifter med vit bakgrund och svart textläge.
I denna grupp utvärderades effekterna av samma textinnehåll på den visuella tröttheten och tåravbrottstiden, inklusive men inte begränsat till indikatorer som läseffektivitet, blinkande detektering, visuell funktion och blodflöde i näthinnan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kritisk flimmerfusionsfrekvens
Tidsram: Deltagarna genomgick fem randomiserade experimentella förhållanden genom genomförande av studier, i genomsnitt 2 månader. För varje tillstånd administrerades CFF-test vid baslinjen (före experiment) och efter uppgift, totalt tio kompletteringar per deltagare.
|
Kritisk flimmerfusionsfrekvens mättes före och efter uppgiften med en flimmerfusionsfrekvensdetekteringsanordning för att bedöma förändringar i graden av okulär trötthet.
Att jämföra skillnaden i CFF efter att ha bär anti-blå glasögon med normala glasögon och för att utvärdera effekten av anti-blå glasögon för att förhindra asthenopi.
|
Deltagarna genomgick fem randomiserade experimentella förhållanden genom genomförande av studier, i genomsnitt 2 månader. För varje tillstånd administrerades CFF-test vid baslinjen (före experiment) och efter uppgift, totalt tio kompletteringar per deltagare.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell trötthet
Tidsram: Deltagarna genomgick fem randomiserade experimentella förhållanden genom genomförande av studier, i genomsnitt 2 månader. För varje tillstånd administrerades visuellt trötthetstest vid baslinjen och efter uppgiften, totalt tio kompletteringar per deltagare.
|
Det visuella trötthetsfrågeformuläret som användes i denna studie består av en självrapportundersökning med totalt 19 artiklar.
Det är utformat för att omfatta svårighetsgraden av synströtthetssymtom, med ett poängsystem som sträcker sig från 1 till 7. Högre poäng indikerar mer allvarliga symtom, vilket omfattar tre primära domäner: okulära symtom, visuellt obehag och psykologiska aspekter utlöses av visuell trötthet.
|
Deltagarna genomgick fem randomiserade experimentella förhållanden genom genomförande av studier, i genomsnitt 2 månader. För varje tillstånd administrerades visuellt trötthetstest vid baslinjen och efter uppgiften, totalt tio kompletteringar per deltagare.
|
|
Bryta upp tiden
Tidsram: Deltagarna genomgick fem randomiserade experimentella förhållanden genom genomförande av studier, i genomsnitt 2 månader. För varje tillstånd, men testet administrerades vid baslinjen och efter uppgiften, totalt tio kompletteringar per deltagare.
|
Denna kliniska studie inkluderade tårfilmuppdelningstidsmätning med hjälp av fluorescein -natriumfärgat papper omedelbart efter varje VDT -uppgift, återspeglar tårfilmstabilitet och utvärderar graden av torrt öga
|
Deltagarna genomgick fem randomiserade experimentella förhållanden genom genomförande av studier, i genomsnitt 2 månader. För varje tillstånd, men testet administrerades vid baslinjen och efter uppgiften, totalt tio kompletteringar per deltagare.
|
|
Mätning av tillmötesgående känslighet med blip-di-post-VDT-uppgifter
Tidsram: Deltagarna genomgick fem randomiserade experimentella förhållanden genom genomförande av studier, i genomsnitt 2 månader. För varje tillstånd administrerades AC/ett test vid baslinjen och efter uppgiften, totalt tio kompletteringar per deltagare.
|
Denna kliniska studie involverar bedömning av tillmötesgående känslighet för både monokulär och binokulär syn med hjälp av ett blädderdiagram omedelbart efter varje VDT-uppgift.
Mätningen kommer att kvantifiera antalet optotyper korrekt identifierade inom en minut, vilket indikerar motivets tillmötesgående kapacitet.
|
Deltagarna genomgick fem randomiserade experimentella förhållanden genom genomförande av studier, i genomsnitt 2 månader. För varje tillstånd administrerades AC/ett test vid baslinjen och efter uppgiften, totalt tio kompletteringar per deltagare.
|
|
motsvarande brytning
Tidsram: Deltagarna genomgick fem randomiserade experimentella förhållanden genom genomförande av studier, i genomsnitt 2 månader. För varje tillstånd administrerades SE-test vid baslinjen och efter uppgiften, totalt tio kompletteringar per deltagare.
|
Denna kliniska studie inkluderade testpersoner för motsvarande brytningsdioptrar, som indirekt kan återspegla förändringar i graden av myopi i ögat efter användning av VDT på nära håll
|
Deltagarna genomgick fem randomiserade experimentella förhållanden genom genomförande av studier, i genomsnitt 2 månader. För varje tillstånd administrerades SE-test vid baslinjen och efter uppgiften, totalt tio kompletteringar per deltagare.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
15 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2025
Första postat (Faktisk)
24 juni 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TREC2025-KY099
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .