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Bewertung der Wirksamkeit des Komfort -Lesemodus bei der Vorbeugung trockener Augen und visueller Müdigkeit

27. Dezember 2025 aktualisiert von: Beijing Tongren Hospital
Der Zweck dieser Studie war es, die Auswirkungen von visueller Müdigkeit und trockenem Augenhöhe unter verschiedenen Leserginterpolaritäten und unterschiedlichen Textfarben zu untersuchen und den Effekt des bequemen Lesemodus auf die Verbesserung der visuellen Müdigkeit und der trockenen Augenhöhe zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Effekt elektronischer Anzeigegeräte auf die visuelle Ermüdung menschlicher Augen war der primäre Bewertungsindex und der primäre Ergebnisindex dieses Experiments. Sekundäre Ergebnisindikatoren waren die Trennung von Tränenfilmen, die Höhe des Tränenfilms und die subjektive visuelle Müdigkeit. Weitere Ergebnisindikatoren waren Blinkerkennung, messung der Augenlänge, Akkommodationsfunktion und Blutfluss des Netzhautfonds. Die Basiswerte der obigen Metriken wurden vor jeder Gruppe von Versuchen getrennt gemessen, und nach 45 Minuten E-Text-Lesen wurden spezifische Werte der verschiedenen Metriken gesammelt, wenn verschiedene Lesemodi verwendet wurden, und alle gültigen Messungen wurden statistisch verglichen und analysiert. Bewertung der Auswirkung bequemer Lesermodi auf die Reduzierung der visuellen Müdigkeit und der Symptome des trockenen Auges.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing/China
      • Beijing, Beijing/China, China, 100730
        • Beijing Tongren Hospitol,Capital Medical University,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Bevölkerung, unabhängig vom Geschlecht.
  • Der Brecherfehler beträgt weniger oder gleich für -2,5D und beide Augen, die eine Sehschärfe von 0,8 oder höher leistet.
  • Normaler intraokularer Druck ohne organische Pathologie.
  • Keine offensichtlichen Symptome von trockenem Auge.
  • Bereit zu kooperieren, um alle Tests abzuschließen.
  • Freiwillig das Formular für die Einverständniserklärung unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Individuen mit Strabismus und Amblyopie existieren.
  • Leiden unter angeborenen Augenbedingungen wie angeborenen Katarakten oder angeborenen Netzhautkrankheiten.
  • Diejenigen, die sich einer intraokularen Operation unterzogen haben (z. B. Kataraktentfernung, Intraokularlinsenimplantation usw.).
  • Personen mit refraktiver Medienliegestütze (wie Hornhautläsionen, Lensendeckkraft usw.).
  • Nur ein Auge erfüllt die Einschlusskriterien.
  • Aktive Hornhautinfektionen wie bakterielle, pilz-, virale oder andere akute oder chronische vordere Segmententzündungen.
  • Derzeit verwenden Sie Medikamente, die zu trockenem Auge führen oder das Sehen und die Hornhautkrümmung beeinflussen können.
  • Andere Augenerkrankungen wie Dacryocystitis, Augenlidstörungen und Anomalien, abnormaler intraokularer Druck und Glaukom.
  • Es können sich nicht regelmäßige Augenuntersuchungen unterziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: gelber Hintergrund und schwarzer Textmodus 1 Gruppe
Dies ist die Gruppe, die visuelle Evozed -Aufgaben unter Verwendung eines gelben Hintergrunds und dem schwarzen Textmodus 1 ausführt. In dieser Gruppe wurden die Auswirkungen des gleichen Textgehalts auf die visuelle Ermüdung und die Ausbruchszeit bewertet, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Indikatoren wie Leseeffizienz, Blinkerkennung, visuelle Funktion und Retinalfundusblutfluss.
Verhalten: Bequemer Lesemodus
Die Probanden werden gebeten, 45 Minuten lang ein Terminal Display -Gerät zu lesen, in dem Texte mit unterschiedlichen Lesemodusbehandlungen enthalten sind. Insbesondere lesen sie den gleichen Textinhalt 45 Minuten mit unterschiedlichem Hintergrund und Textfarbe. Die Teilnehmer werden insgesamt 4 Testsätze in einer zufälligen Reihenfolge absolvieren.
Experimental: gelber Hintergrund und schwarzer Textmodus 2 Gruppe
Dies ist die Gruppe, die visuelle Evozed-Aufgaben unter Verwendung eines gelben Hintergrunds und des schwarzen Textmodus ausführt. In dieser Gruppe wurden die Auswirkungen desselben Textgehalts auf die visuelle Ermüdung und die Ausbruchszeit bewertet, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Indikatoren wie Leseeffizienz, blinkender Erkennung, visuelle Funktion und Blutflusses von Netzhautfonds.
Verhalten: Bequemer Lesemodus
Die Probanden werden gebeten, 45 Minuten lang ein Terminal Display -Gerät zu lesen, in dem Texte mit unterschiedlichen Lesemodusbehandlungen enthalten sind. Insbesondere lesen sie den gleichen Textinhalt 45 Minuten mit unterschiedlichem Hintergrund und Textfarbe. Die Teilnehmer werden insgesamt 4 Testsätze in einer zufälligen Reihenfolge absolvieren.
Experimental: Schwarzer Hintergrund und Weiße Textmodusgruppe
Dies ist die Gruppe, die visuelle Evozed -Aufgaben mit schwarzem Hintergrund und weißem Textmodus ausführt. In dieser Gruppe wurden die Auswirkungen des gleichen Textgehalts auf die visuelle Ermüdung und die Ausbruchszeit bewertet, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Indikatoren wie Leseeffizienz, Blinkerkennung, visuelle Funktion und Retinalfundusblutfluss.
Verhalten: Bequemer Lesemodus
Die Probanden werden gebeten, 45 Minuten lang ein Terminal Display -Gerät zu lesen, in dem Texte mit unterschiedlichen Lesemodusbehandlungen enthalten sind. Insbesondere lesen sie den gleichen Textinhalt 45 Minuten mit unterschiedlichem Hintergrund und Textfarbe. Die Teilnehmer werden insgesamt 4 Testsätze in einer zufälligen Reihenfolge absolvieren.
Experimental: Schwarzer Hintergrund und Gelbe Textmodusgruppe
Dies ist die Gruppe, die visuelle Evozed -Aufgaben mit schwarzem Hintergrund und gelbem Textmodus ausführt. In dieser Gruppe wurden die Auswirkungen des gleichen Textgehalts auf die visuelle Ermüdung und die Ausbruchszeit bewertet, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Indikatoren wie Leseeffizienz, Blinkerkennung, visuelle Funktion und Retinalfundusblutfluss.
Verhalten: Bequemer Lesemodus
Die Probanden werden gebeten, 45 Minuten lang ein Terminal Display -Gerät zu lesen, in dem Texte mit unterschiedlichen Lesemodusbehandlungen enthalten sind. Insbesondere lesen sie den gleichen Textinhalt 45 Minuten mit unterschiedlichem Hintergrund und Textfarbe. Die Teilnehmer werden insgesamt 4 Testsätze in einer zufälligen Reihenfolge absolvieren.
Kein Eingriff: Weißer Hintergrund und schwarze Textmodusgruppe
Dies ist die Gruppe, die visuelle Evozed -Aufgaben mit weißem Hintergrund und schwarzem Textmodus ausführt. In dieser Gruppe wurden die Auswirkungen des gleichen Textgehalts auf die visuelle Ermüdung und die Ausbruchszeit bewertet, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Indikatoren wie Leseeffizienz, Blinkerkennung, visuelle Funktion und Retinalfundusblutfluss.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kritische Flackernfusionsfrequenz
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden durch Durchschnitt von 2 Monaten durch die Studienabschluss fünf randomisierte experimentelle Bedingungen unterzogen. Für jede Bedingung wurde der CFF-Test zu Studienbeginn (Vor-Experiment) und nach der Task mit zehn Abschlüssen pro Teilnehmer durchgeführt.
Die kritische Flackerfusionsfrequenz wurde vor und nach der Aufgabe durch ein Flacker -Fusionsfrequenz -Erkennungsgerät gemessen, um Änderungen des Grades der Augenermüdung zu bewerten. Um den Unterschied in der CFF nach dem Tragen von Anti-Blau-Brillen mit normalen Brillen zu vergleichen und die Wirkung von Anti-Blau-Brillen bei der Verhinderung von Asthenopie zu bewerten.
Die Teilnehmer wurden durch Durchschnitt von 2 Monaten durch die Studienabschluss fünf randomisierte experimentelle Bedingungen unterzogen. Für jede Bedingung wurde der CFF-Test zu Studienbeginn (Vor-Experiment) und nach der Task mit zehn Abschlüssen pro Teilnehmer durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Müdigkeit
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden durch Durchschnitt von 2 Monaten durch die Studienabschluss fünf randomisierte experimentelle Bedingungen unterzogen. Für jede Erkrankung wurde der visuelle Ermüdungstest zu Studienbeginn und nach der Aufgabe von zehn Abschlüssen pro Teilnehmer durchgeführt.
Der in dieser Studie verwendete visuelle Müdigkeitsfragebogen besteht aus einer Selbstberichtsumfrage mit insgesamt 19 Punkten. Es wurde entwickelt, um die Schwere der visuellen Müdigkeitsymptome umfassend zu bewerten, wobei ein Bewertungssystem von 1 bis 7 reichen. Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Symptome hin, die drei primäre Domänen umfassen: Augensymptome, visuelle Beschwerden und psychologische Aspekte, die durch visuelle Müdigkeit ausgelöst werden.
Die Teilnehmer wurden durch Durchschnitt von 2 Monaten durch die Studienabschluss fünf randomisierte experimentelle Bedingungen unterzogen. Für jede Erkrankung wurde der visuelle Ermüdungstest zu Studienbeginn und nach der Aufgabe von zehn Abschlüssen pro Teilnehmer durchgeführt.
Zeit auflösen
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden durch Durchschnitt von 2 Monaten durch die Studienabschluss fünf randomisierte experimentelle Bedingungen unterzogen. Für jede Bedingung wurde der Test jedoch zu Studienbeginn und nach der Aufgabe von zehn Fertigstellungen pro Teilnehmer durchgeführt.
Diese klinische Studie umfasste die Zeitmessung der Tränenfilmausbruchszeit unter Verwendung von fluorescein -natriumfärbem Papier unmittelbar nach jeder VDT
Die Teilnehmer wurden durch Durchschnitt von 2 Monaten durch die Studienabschluss fünf randomisierte experimentelle Bedingungen unterzogen. Für jede Bedingung wurde der Test jedoch zu Studienbeginn und nach der Aufgabe von zehn Fertigstellungen pro Teilnehmer durchgeführt.
Messung der Akkommodatempfindlichkeit mit Flip-Chart-Post-VDT-Aufgaben
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden durch Durchschnitt von 2 Monaten durch die Studienabschluss fünf randomisierte experimentelle Bedingungen unterzogen. Für jede Bedingung wurde AC/A-Test zu Studienbeginn und nach der Aufgabe von zehn Fertigstellungen pro Teilnehmer durchgeführt.
Diese klinische Studie beinhaltet die Bewertung der akkommodativen Empfindlichkeit sowohl für monokulares als auch für das binokulare Sehen unter Verwendung eines Flip-Chart unmittelbar nach jeder VDT-Aufgabe. Die Messung quantifiziert die Anzahl der Optotypen, die innerhalb einer Minute korrekt identifiziert wurden, was auf die akkommodative Kapazität des Probanden hinweist.
Die Teilnehmer wurden durch Durchschnitt von 2 Monaten durch die Studienabschluss fünf randomisierte experimentelle Bedingungen unterzogen. Für jede Bedingung wurde AC/A-Test zu Studienbeginn und nach der Aufgabe von zehn Fertigstellungen pro Teilnehmer durchgeführt.
Äquivalente Brechung
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden durch Durchschnitt von 2 Monaten durch die Studienabschluss fünf randomisierte experimentelle Bedingungen unterzogen. Für jede Bedingung wurde der SE-Test zu Studienbeginn und nach der Aufgabe von zehn Fertigstellungen pro Teilnehmer durchgeführt.
Diese klinische Studie umfasste Testpersonen für äquivalente Brechungsiopter, die indirekt die Änderungen des Myopiegrades im Auge nach der Verwendung von VDT ​​im nächsten Bereich widerspiegeln können
Die Teilnehmer wurden durch Durchschnitt von 2 Monaten durch die Studienabschluss fünf randomisierte experimentelle Bedingungen unterzogen. Für jede Bedingung wurde der SE-Test zu Studienbeginn und nach der Aufgabe von zehn Fertigstellungen pro Teilnehmer durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TREC2025-KY099

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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