- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07032909
- Оригинальное испытание
Оценка эффективности режима комфортного чтения в предотвращении сухих глаз и зрительной усталости
27 декабря 2025 г. обновлено: Beijing Tongren Hospital
Цель этого исследования состояла в том, чтобы исследовать влияние зрительной усталости и уровня сухого глаза при различных полярностях фона чтения и различных цветов текста, а также оценить влияние удобного режима чтения на улучшение усталости для зрительного и сухого глаза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Влияние электронных устройств отображения на зрительную усталость человеческих глаз было основным индексом оценки и первичным индексом результатов этого эксперимента.
Вторичными показателями результата были время разрыва слезой пленки, рост слезой пленки и субъективная оценка зрительной усталости.
Другими показателями результата были обнаружение моргания, измерение осевой длины глаз, аккомодационная функция и кровоток глазного дна сетчатки.
Базовые значения приведенных выше метриков измеряли отдельно перед каждой группой испытаний, а затем, через 45 минут чтения электронного текста, конкретные значения различных метрик были собраны при использовании различных режимов чтения, и все действительные измерения статистически сравнивались и проанализированы.
Чтобы оценить влияние удобных режимов чтения на уменьшение зрительной усталости и симптомов сухого глаза.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing/China
-
Beijing, Beijing/China, Китай, 100730
- Beijing Tongren Hospitol,Capital Medical University,
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослый население, независимо от пола.
- Ошибка преломления меньше или равна -2,5D, а оба глаза достигают остроты зрения 0,8 или выше.
- Нормальное внутриглазное давление без органической патологии.
- Нет кажущихся симптомов сухого глаза.
- Готовы сотрудничать, чтобы завершить все тесты.
- Добровольно подписание формы информированного согласия.
Критерии исключения:
- Существуют люди с Strabismus и Amblyopia.
- Страдают от врожденных заболеваний глаз, таких как врожденная катаракта или врожденные заболевания сетчатки.
- Те, кто подвергся внутриглазной хирургии (например, удаление катаракты, имплантация внутриглазной линзы и т. Д.).
- Люди с непрозрачностью преломления средств массовой информации (такие как поражения роговицы, непрозрачность объектива и т. Д.).
- Только один глаз соответствует критериям включения.
- Активные инфекции роговицы, такие как бактериальные, грибковые, вирусные или другие острые или хронические воспаления переднего сегмента.
- В настоящее время используется лекарства, которые могут привести к сухому глазу или повлиять на зрение и кривизну роговицы.
- Другие глазные состояния, такие как дакриоцистит, нарушения век и аномалии, аномальное внутриглазное давление и глаукома.
- Невозможно проходить регулярные осмотра глаз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Желтый фон и черный текстовый режим 1 группа
Это группа, которая выполняет визуальные вызванные задачи, используя желтый фон и режим черного текста 1.
В этой группе было оценено влияние того же текстового содержания на зрительную усталость и время разрыва разрыва, включая, помимо прочего, показатели, такие как эффективность считывания, мигание обнаружения, визуальная функция и кровоток сетчатки.
|
Субъекты просят прочитать устройство дисплея терминала в течение 45 минут, включающих тексты с различными обработками в режиме чтения.
В частности, они будут читать одно и то же содержимое текста в течение 45 минут с различным фоном и цветом текста.
Участники пройдут в общей сложности 4 набора тестов в случайном порядке.
|
|
Экспериментальный: Желтый фон и черный текстовый режим 2 группа
Это группа, которая выполняет визуальные вызванные задачи с использованием желтого фона и режима черного текста 2. В этой группе было оценено влияние того же текстового содержания на зрительную усталость и время разрыва разрыва, включая, помимо прочего, такие показатели, как эффективность считывания, обнаружение мигания, визуальная функция и гровой поток для глазного дна сетчатки.
|
Субъекты просят прочитать устройство дисплея терминала в течение 45 минут, включающих тексты с различными обработками в режиме чтения.
В частности, они будут читать одно и то же содержимое текста в течение 45 минут с различным фоном и цветом текста.
Участники пройдут в общей сложности 4 набора тестов в случайном порядке.
|
|
Экспериментальный: черный фон и белый текстовый режим
Это группа, которая выполняет визуальные вызванные задачи, используя черный фон и белый текстовый режим.
В этой группе было оценено влияние того же текстового содержания на зрительную усталость и время разрыва разрыва, включая, помимо прочего, показатели, такие как эффективность считывания, мигание обнаружения, визуальная функция и кровоток сетчатки.
|
Субъекты просят прочитать устройство дисплея терминала в течение 45 минут, включающих тексты с различными обработками в режиме чтения.
В частности, они будут читать одно и то же содержимое текста в течение 45 минут с различным фоном и цветом текста.
Участники пройдут в общей сложности 4 набора тестов в случайном порядке.
|
|
Экспериментальный: черный фон и желтый текстовый режим
Это группа, которая выполняет визуальные вызванные задачи, используя черный фон и желтый текстовый режим.
В этой группе было оценено влияние того же текстового содержания на зрительную усталость и время разрыва разрыва, включая, помимо прочего, показатели, такие как эффективность считывания, мигание обнаружения, визуальная функция и кровоток сетчатки.
|
Субъекты просят прочитать устройство дисплея терминала в течение 45 минут, включающих тексты с различными обработками в режиме чтения.
В частности, они будут читать одно и то же содержимое текста в течение 45 минут с различным фоном и цветом текста.
Участники пройдут в общей сложности 4 набора тестов в случайном порядке.
|
|
Без вмешательства: Белый фон и черный текстовый режим
Это группа, которая выполняет визуальные вызванные задачи, используя белый фон и режим черного текста.
В этой группе было оценено влияние того же текстового содержания на зрительную усталость и время разрыва разрыва, включая, помимо прочего, показатели, такие как эффективность считывания, мигание обнаружения, визуальная функция и кровоток сетчатки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Критическая частота слияния мельница
Временное ограничение: Участники прошли пять рандомизированных экспериментальных условий посредством завершения исследования, в среднем 2 месяца. Для каждого условия тест CFF вводился на исходном уровне (предварительный эксперимент) и после задания, составляя десять завершений на одного участника.
|
Критическая частота слияния мерцания измерялась до и после задачи с помощью устройства обнаружения частоты мельница, чтобы оценить изменения степени усталости глаз.
Чтобы сравнить разницу в CFF после ношения анти-синих очков с нормальными очками и оценки эффекта анти-синих очков на предотвращение астенопии.
|
Участники прошли пять рандомизированных экспериментальных условий посредством завершения исследования, в среднем 2 месяца. Для каждого условия тест CFF вводился на исходном уровне (предварительный эксперимент) и после задания, составляя десять завершений на одного участника.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная усталость
Временное ограничение: Участники прошли пять рандомизированных экспериментальных условий посредством завершения исследования, в среднем 2 месяца. Для каждого условия тест на зрительную усталость проводился на исходном уровне и после задания, на общую сумму десять завершений на одного участника.
|
Анкета для визуальной усталости, используемая в этом исследовании, состоит из опроса самоотчета с 19 пунктами.
Он предназначен для всесторонней оценки тяжести симптомов зрительной усталости, с системой оценки в диапазоне от 1 до 7. Более высокие оценки указывают на более серьезные симптомы, охватывающие три первичных домена: симптомы глаз, зрительный дискомфорт и психологические аспекты, вызванные зрительной усталостью.
|
Участники прошли пять рандомизированных экспериментальных условий посредством завершения исследования, в среднем 2 месяца. Для каждого условия тест на зрительную усталость проводился на исходном уровне и после задания, на общую сумму десять завершений на одного участника.
|
|
Разорвать время
Временное ограничение: Участники прошли пять рандомизированных экспериментальных условий посредством завершения исследования, в среднем 2 месяца. Для каждого условия, но тест вводился на исходном уровне и после задания, составляя десять завершений на одного участника.
|
Это клиническое исследование включало измерение времени разрыва слез пленки с использованием окрашенной флуоресцеиновой бумаги сразу после каждой задачи VDT, отражая стабильность слезной пленки и оценку степени сухого глаза
|
Участники прошли пять рандомизированных экспериментальных условий посредством завершения исследования, в среднем 2 месяца. Для каждого условия, но тест вводился на исходном уровне и после задания, составляя десять завершений на одного участника.
|
|
Измерение аккомодационной чувствительности с помощью задач после VDT Flip-Chart
Временное ограничение: Участники прошли пять рандомизированных экспериментальных условий посредством завершения исследования, в среднем 2 месяца. Для каждого условия тест AC/A вводился на исходном уровне и после задания, что составило десять завершений на одного участника.
|
Это клиническое исследование включает в себя оценку аккомодационной чувствительности как для монокулярного, так и для бинокля с использованием флип-диаграммы сразу же следовать каждой задаче VDT.
Измерение будет определять количество оптотипов, правильно идентифицированных в течение одной минуты, что указывает на пропускную способность субъекта.
|
Участники прошли пять рандомизированных экспериментальных условий посредством завершения исследования, в среднем 2 месяца. Для каждого условия тест AC/A вводился на исходном уровне и после задания, что составило десять завершений на одного участника.
|
|
эквивалентная рефракция
Временное ограничение: Участники прошли пять рандомизированных экспериментальных условий посредством завершения исследования, в среднем 2 месяца. Для каждого условия тест SE вводился на исходном уровне и после задания, составляя десять завершений на одного участника.
|
Это клиническое исследование включало тестирование субъектов на эквивалентные диоптрии преломления, которые могут косвенно отражать изменения в степени близорукости в глазах после использования VDT на близком расстоянии
|
Участники прошли пять рандомизированных экспериментальных условий посредством завершения исследования, в среднем 2 месяца. Для каждого условия тест SE вводился на исходном уровне и после задания, составляя десять завершений на одного участника.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TREC2025-KY099
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .