Mukavuuslukumoodin tehokkuuden arviointi kuivien silmien ja visuaalisen väsymyksen estämisessä
lauantai 27. joulukuuta 2025 päivittänyt: Beijing Tongren Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia visuaalisen väsymyksen ja kuivan silmän tason vaikutuksia erilaisissa lukutaustapapaisuuksissa ja erilaisissa tekstinväreissä ja arvioida mukavan lukutilan vaikutusta visuaalisen väsymyksen ja kuivan silmätason parantamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Elektronisten näyttölaitteiden vaikutus ihmisen silmien visuaaliseen väsymykseen oli tämän kokeen ensisijainen arviointiindeksi ja ensisijainen tulosindeksi.
Toissijaiset tulosindikaattorit olivat kyynelfilmin hajoamisaika, kyynelfilmin korkeus ja subjektiivinen visuaalinen väsymyspiste.
Muita tulosindikaattoreita olivat vilkkujen havaitseminen, silmän aksiaalin pituuden mittaus, mukautuva funktio ja verkkokalvon fundus -verenvirtaus.
Yllä olevien mittareiden perusarvot mitattiin erikseen ennen kutakin kokeiden ryhmää ja sitten 45 minuutin sähköisen tekstinlukemisen jälkeen kerättiin 45 minuuttia eri mittareita käytettäessä erilaisia lukutiloja ja kaikkia kelvollisia mittauksia verrattiin tilastollisesti ja analysoitiin.
Arvioida mukavien lukumoodien vaikutukset visuaalisen väsymyksen ja kuivien silmien oireiden vähentämiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing/China
-
Beijing, Beijing/China, Kiina, 100730
- Beijing Tongren Hospitol,Capital Medical University,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisväestö sukupuolesta riippumatta.
- Taitevirhe on pienempi tai yhtä suuri kuin -2,5D ja molemmat silmät saavuttavat korjaavan näköterävyyden 0,8 tai korkeamman.
- Normaali silmänsisäinen paine ilman orgaanista patologiaa.
- Ei näennäisiä oireita kuivan silmän.
- Halukas tekemään yhteistyötä kaikkien testien suorittamiseksi.
- Vapaaehtoisesti tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Strabismus- ja amblyopiaa sairastavia henkilöitä on olemassa.
- Kärsivät synnynnäiset silmäolosuhteet, kuten synnynnäiset kaihit tai synnynnäiset verkkokalvon sairaudet.
- Ne, joille on tehty silmänsisäinen leikkaus (kuten kaihipoisto, silmänsisäinen linssin implantaatio jne.).
- Henkilöt, joilla on taitetusvälineiden opasiteetti (kuten sarveiskalvon vauriot, linssin opasiteetti jne.).
- Vain yksi silmä täyttää sisällyttämiskriteerit.
- Aktiiviset sarveiskalvon infektiot, kuten bakteeri-, sieni-, virus- tai muu akuutti tai krooninen etuosan segmentin tulehdukset.
- Tällä hetkellä käyttämällä lääkkeitä, jotka voivat johtaa silmiin tai vaikuttamaan visioon ja sarveiskalvon kaarevuuteen.
- Muut silmätilot, kuten dacryosystiitti, silmäluomen häiriöt ja poikkeavuudet, epänormaali silmänsisäinen paine ja glaukooma.
- Ei voida suorittaa säännöllisiä silmäkokeita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keltainen tausta ja musta tekstitila 1 -ryhmä
Tämä on ryhmä, joka suorittaa visuaaliset herätetyt tehtävät keltaisella taustalla ja mustalla tekstitilassa 1.
Tässä ryhmässä arvioitiin saman tekstisällön vaikutusta visuaaliseen väsymykseen ja repimisen hajoamisajan mukaan, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, indikaattorit, kuten lukemisen tehokkuus, vilkkuva havaitseminen, visuaalinen toiminto ja verkkokalvon vakioveren virtaus.
|
Koehenkilöitä pyydetään lukemaan terminaalinäyttölaite 45 minuutin ajan, ja ne sisältävät tekstejä erilaisilla lukutilan käsittelyillä.
Erityisesti he lukevat saman tekstisisällön 45 minuutin ajan erilaisilla taustalla ja tekstinvärillä.
Osallistujat suorittavat yhteensä 4 testijoukkoa satunnaisessa järjestyksessä.
|
|
Kokeellinen: Keltainen tausta ja musta tekstitila 2 -ryhmä
Tämä on ryhmä, joka suorittaa visuaaliset aiheuttamat tehtävät keltaisen taustan ja mustan tekstin moodin 2 avulla. Tässä ryhmässä arvioitiin saman tekstisällön vaikutusta visuaaliseen väsymykseen ja repimisen hajoamisajan arvioitiin, mukaan lukien, mutta rajoittumatta indikaattoreihin, kuten lukemisen tehokkuuteen, vilkkuvan havaitsemisen, visuaalisen toiminnan ja verkkokalvon vakiintuneen verenvirtauksen.
|
Koehenkilöitä pyydetään lukemaan terminaalinäyttölaite 45 minuutin ajan, ja ne sisältävät tekstejä erilaisilla lukutilan käsittelyillä.
Erityisesti he lukevat saman tekstisisällön 45 minuutin ajan erilaisilla taustalla ja tekstinvärillä.
Osallistujat suorittavat yhteensä 4 testijoukkoa satunnaisessa järjestyksessä.
|
|
Kokeellinen: Musta tausta ja valkoinen tekstitilan ryhmä
Tämä on ryhmä, joka suorittaa visuaaliset herätetyt tehtävät mustalla taustalla ja valkoisella tekstitilassa.
Tässä ryhmässä arvioitiin saman tekstisällön vaikutusta visuaaliseen väsymykseen ja repimisen hajoamisajan mukaan, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, indikaattorit, kuten lukemisen tehokkuus, vilkkuva havaitseminen, visuaalinen toiminto ja verkkokalvon vakioveren virtaus.
|
Koehenkilöitä pyydetään lukemaan terminaalinäyttölaite 45 minuutin ajan, ja ne sisältävät tekstejä erilaisilla lukutilan käsittelyillä.
Erityisesti he lukevat saman tekstisisällön 45 minuutin ajan erilaisilla taustalla ja tekstinvärillä.
Osallistujat suorittavat yhteensä 4 testijoukkoa satunnaisessa järjestyksessä.
|
|
Kokeellinen: Musta tausta ja keltainen tekstitilan ryhmä
Tämä on ryhmä, joka suorittaa visuaaliset herätetyt tehtävät mustalla taustalla ja keltaisella tekstitilassa.
Tässä ryhmässä arvioitiin saman tekstisällön vaikutusta visuaaliseen väsymykseen ja repimisen hajoamisajan mukaan, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, indikaattorit, kuten lukemisen tehokkuus, vilkkuva havaitseminen, visuaalinen toiminto ja verkkokalvon vakioveren virtaus.
|
Koehenkilöitä pyydetään lukemaan terminaalinäyttölaite 45 minuutin ajan, ja ne sisältävät tekstejä erilaisilla lukutilan käsittelyillä.
Erityisesti he lukevat saman tekstisisällön 45 minuutin ajan erilaisilla taustalla ja tekstinvärillä.
Osallistujat suorittavat yhteensä 4 testijoukkoa satunnaisessa järjestyksessä.
|
|
Ei väliintuloa: Valkoinen tausta ja musta tekstitilan ryhmä
Tämä on ryhmä, joka suorittaa visuaaliset herätetyt tehtävät valkoisella pohjalla ja mustalla tekstitilalla.
Tässä ryhmässä arvioitiin saman tekstisällön vaikutusta visuaaliseen väsymykseen ja repimisen hajoamisajan mukaan, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, indikaattorit, kuten lukemisen tehokkuus, vilkkuva havaitseminen, visuaalinen toiminto ja verkkokalvon vakioveren virtaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kriittinen välkkyväfuusiotaajuus
Aikaikkuna: Osallistujille tehtiin viisi satunnaistettua koeolosuhdetta tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 2 kuukautta. Jokaista ehtoa varten CFF-testi annettiin lähtötilanteessa (esikouluminen) ja tehtävän jälkeisessä tehtävässä, yhteensä kymmenen täydennystä osallistujaa kohti.
|
Kriittinen välkkymisfuusiotaajuus mitattiin ennen tehtävää ja sen jälkeen välkkymisfuusiotaajuuden havaitsemislaitteella silmän väsymyksen asteen muutosten arvioimiseksi.
CFF: n eron vertaamiseksi sen jälkeen, kun se on käytetty blUe-vastaisia laseja normaalilla lasilla ja arvioidakseen sisäisten lasien vastaisia lasien vaikutuksia astenopian estämisessä.
|
Osallistujille tehtiin viisi satunnaistettua koeolosuhdetta tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 2 kuukautta. Jokaista ehtoa varten CFF-testi annettiin lähtötilanteessa (esikouluminen) ja tehtävän jälkeisessä tehtävässä, yhteensä kymmenen täydennystä osallistujaa kohti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen väsymys
Aikaikkuna: Osallistujille tehtiin viisi satunnaistettua koeolosuhdetta tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 2 kuukautta. Jokaiselle tilalle visuaalinen väsymystesti annettiin lähtötilanteessa ja tehtävässä, yhteensä kymmenen täydennystä osallistujaa kohti.
|
Tässä tutkimuksessa käytetty visuaalinen väsymyskysely koostuu itseraportointitutkimuksesta, jossa on yhteensä 19 kohdetta.
Se on suunniteltu arvioimaan kattavasti visuaalisten väsymysoireiden vakavuutta, ja pisteytysjärjestelmä vaihtelee välillä 1 - 7. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita, jotka kattavat kolme ensisijaista aluetta: silmäoireita, visuaalista epämukavuutta ja psykologisia näkökohtia, jotka visuaalinen väsymys laukaisi.
|
Osallistujille tehtiin viisi satunnaistettua koeolosuhdetta tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 2 kuukautta. Jokaiselle tilalle visuaalinen väsymystesti annettiin lähtötilanteessa ja tehtävässä, yhteensä kymmenen täydennystä osallistujaa kohti.
|
|
Hajottaa
Aikaikkuna: Osallistujille tehtiin viisi satunnaistettua koeolosuhdetta tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 2 kuukautta. Jokaiselle tilalle, mutta testiä annettiin lähtötilanteessa ja tehtävässä, yhteensä kymmenen täydennystä osallistujaa kohti.
|
Tämä kliininen tutkimus sisälsi kyynelkalvon hajoamisajan mittauksen fluoreseiini -natriumvärjättynä paperilla heti kunkin VDT -tehtävän jälkeen, heijastaen kyynelkalvon stabiilisuutta ja arvioimalla kuivan silmän astetta
|
Osallistujille tehtiin viisi satunnaistettua koeolosuhdetta tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 2 kuukautta. Jokaiselle tilalle, mutta testiä annettiin lähtötilanteessa ja tehtävässä, yhteensä kymmenen täydennystä osallistujaa kohti.
|
|
Majoitetun herkkyyden mittaus kääntökaavion jälkeisillä VDT-tehtävillä
Aikaikkuna: Osallistujille tehtiin viisi satunnaistettua koeolosuhdetta tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 2 kuukautta. Jokaista ehtoa varten AC/A-testi annettiin lähtötilanteessa ja tehtävässä, yhteensä kymmenen täydennystä osallistujaa kohti.
|
Tämä kliininen tutkimus käsittää mukautuvan herkkyyden arvioinnin sekä monokulaariselle että binokulaariselle näkökyvylle käyttämällä kääntökaaviota heti kunkin VDT-tehtävän jälkeen.
Mittaus kvantifioi optotyyppien lukumäärän, joka tunnistetaan oikein minuutissa, mikä osoittaa kohteen mukautumiskyvyn.
|
Osallistujille tehtiin viisi satunnaistettua koeolosuhdetta tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 2 kuukautta. Jokaista ehtoa varten AC/A-testi annettiin lähtötilanteessa ja tehtävässä, yhteensä kymmenen täydennystä osallistujaa kohti.
|
|
vastaava taittuminen
Aikaikkuna: Osallistujille tehtiin viisi satunnaistettua koeolosuhdetta tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 2 kuukautta. Jokaista ehtoa varten SE-testiä annettiin lähtötilanteessa ja tehtävässä, yhteensä kymmenen täydennystä osallistujaa kohti.
|
Tämä kliininen tutkimus sisälsi ekvivalenttien taitekohteiden koehenkilöiden testaaminen, jotka voivat epäsuorasti heijastaa silmän myopian asteen muutoksia VDT: n käytön jälkeen läheltä alueella
|
Osallistujille tehtiin viisi satunnaistettua koeolosuhdetta tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 2 kuukautta. Jokaista ehtoa varten SE-testiä annettiin lähtötilanteessa ja tehtävässä, yhteensä kymmenen täydennystä osallistujaa kohti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TREC2025-KY099
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .