Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności trybu czytania komfortu w zapobieganiu suchym oczom i zmęczeniu wzrokowym

27 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Beijing Tongren Hospital
Celem tego badania było zbadanie wpływu zmęczenia wzrokowego i suchego poziomu oczu pod różnymi polaryzacji tła odczytu i różnych kolorów tekstu oraz ocena wpływu komfortowego trybu czytania na poprawę zmęczenia wzrokowego i poziomu suchego oczu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wpływ elektronicznych urządzeń wyświetlania na wzrokowe zmęczenie ludzkich oczu było głównym wskaźnikiem oceny i głównym wskaźnikiem wyników tego eksperymentu. Wtórnymi wskaźnikami wyników były czas rozpadu filmu łzowego, wysokość filmu łzowego i subiektywny wynik zmęczenia wizualnego. Innymi wskaźnikami wyników były wykrywanie mrugnięcia, pomiar długości osiowej oka, funkcja akomodacyjna i przepływ krwi w drewnie siatkówki. Wartości wyjściowe powyższych wskaźników mierzono osobno przed każdą grupą prób, a następnie, po 45 minutach odczytu e-text, zebrano określone wartości różnych metryk przy użyciu różnych trybów odczytu, a wszystkie prawidłowe pomiary zostały statystycznie porównane i analizowane. Aby ocenić wpływ komfortowych trybów czytania na zmniejszenie zmęczenia wzrokowego i objawy suchego oka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing/China
      • Beijing, Beijing/China, Chiny, 100730
        • Beijing Tongren Hospitol,Capital Medical University,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Populacja dorosłych, niezależnie od płci.
  • Błąd refrakcji jest mniejszy lub równy -2,5d i oba oczy uzasadniono ostrość wzroku wynoszącą 0,8 lub wyższą.
  • Normalne ciśnienie wewnątrzgałkowe bez patologii organicznej.
  • Brak widocznych objawów suchego oka.
  • Chęć współpracy, aby ukończyć wszystkie testy.
  • Dobrowolnie podpisanie formularza świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Istnieją osoby ze strabismus i niedowidzeniem.
  • Cierpiące na wrodzone warunki oczu, takie jak wrodzone zaćma lub wrodzone choroby siatkówki.
  • Ci, którzy przeszli operację wewnątrzgałkową (takie jak usuwanie zaćmy, implantacja soczewek wewnątrzgałkowych itp.).
  • Osoby z krycie refrakcyjnym w mediach (takie jak zmiany rogówki, nieprzezroczystość soczewki itp.).
  • Tylko jedno oko spełnia kryteria włączenia.
  • Aktywne zakażenia rogówki, takie jak bakteryjne, grzybowe, wirusowe lub inne ostre lub przewlekłe zapalenie przednich odcinków.
  • Obecnie stosuje leki, które mogą prowadzić do suchego oka lub wpływać na widzenie i krzywiznę rogówki.
  • Inne warunki oka, takie jak zapalenie dacryocyst, zaburzenia i nieprawidłowości, nieprawidłowe ciśnienie wewnątrzgałkowe i jaskra.
  • Nie można przejść regularnych badań wzroku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa żółtego tła i czarnego trybu tekstu 1
Jest to grupa, która wykonuje wizualne zadania przy użyciu żółtego tła i trybu czarnego tekstu 1. W tej grupie oceniono wpływ tej samej zawartości tekstu na zmęczenie wizualne i czas rozpadu łzy, w tym między innymi wskaźniki, takie jak wydajność czytania, wykrywanie mrugnięcia, funkcja wizualna i przepływ krwi w drewnie siatkówki.
Behawioralne: Wygodny tryb czytania
Badani proszeni są o odczytanie terminalowego urządzenia wyświetlającego przez 45 minut, zawierające teksty z różnymi zabiegami w trybie czytania. W szczególności będą czytać tę samą zawartość tekstu przez 45 minut z różnym kolorem tła i tekstu. Uczestnicy wykonają w sumie 4 zestawy testów w losowej kolejności.
Eksperymentalny: Grupa żółtego tła i czarny tryb tekstowy 2
Jest to grupa, która wykonuje wywoływane przez wizualne zadania przy użyciu żółtego tła i czarnego tekstu tekstowego 2. W tej grupie wpływ tej samej zawartości tekstu na wizualne zmęczenie i czas rozpadu łzowego oceniono, w tym między innymi wskaźniki, takie jak wydajność czytania, detekcja mrugania, funkcja wizualna i przepływ krwi w drewnie siatkówki.
Behawioralne: Wygodny tryb czytania
Badani proszeni są o odczytanie terminalowego urządzenia wyświetlającego przez 45 minut, zawierające teksty z różnymi zabiegami w trybie czytania. W szczególności będą czytać tę samą zawartość tekstu przez 45 minut z różnym kolorem tła i tekstu. Uczestnicy wykonają w sumie 4 zestawy testów w losowej kolejności.
Eksperymentalny: Czarne tło i grupa trybu tekstu białego
Jest to grupa, która wykonuje wywołane przez wizualne zadania przy użyciu czarnego tła i białego trybu tekstu. W tej grupie oceniono wpływ tej samej zawartości tekstu na zmęczenie wizualne i czas rozpadu łzy, w tym między innymi wskaźniki, takie jak wydajność czytania, wykrywanie mrugnięcia, funkcja wizualna i przepływ krwi w drewnie siatkówki.
Behawioralne: Wygodny tryb czytania
Badani proszeni są o odczytanie terminalowego urządzenia wyświetlającego przez 45 minut, zawierające teksty z różnymi zabiegami w trybie czytania. W szczególności będą czytać tę samą zawartość tekstu przez 45 minut z różnym kolorem tła i tekstu. Uczestnicy wykonają w sumie 4 zestawy testów w losowej kolejności.
Eksperymentalny: Czarne tło i grupa trybu tekstowego żółtego
Jest to grupa, która wykonuje wywołane wizualne zadania przy użyciu czarnego tła i żółtego trybu tekstu. W tej grupie oceniono wpływ tej samej zawartości tekstu na zmęczenie wizualne i czas rozpadu łzy, w tym między innymi wskaźniki, takie jak wydajność czytania, wykrywanie mrugnięcia, funkcja wizualna i przepływ krwi w drewnie siatkówki.
Behawioralne: Wygodny tryb czytania
Badani proszeni są o odczytanie terminalowego urządzenia wyświetlającego przez 45 minut, zawierające teksty z różnymi zabiegami w trybie czytania. W szczególności będą czytać tę samą zawartość tekstu przez 45 minut z różnym kolorem tła i tekstu. Uczestnicy wykonają w sumie 4 zestawy testów w losowej kolejności.
Brak interwencji: Białe tło i grupa trybu tekstu czarnego
Jest to grupa, która wykonuje wizualne zadania przy użyciu białego tła i trybu czarnego tekstu. W tej grupie oceniono wpływ tej samej zawartości tekstu na zmęczenie wizualne i czas rozpadu łzy, w tym między innymi wskaźniki, takie jak wydajność czytania, wykrywanie mrugnięcia, funkcja wizualna i przepływ krwi w drewnie siatkówki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krytyczna częstotliwość fuzji migotania
Ramy czasowe: Uczestnicy przeszli pięć randomizowanych warunków eksperymentalnych poprzez zakończenie badania, średnio 2 miesiące. Dla każdego warunku przeprowadzono test CFF na początku (przed eksperymentem) i po zadaniu, łącznie dziesięć ukończeń na uczestnika.
Krytyczną częstotliwość fuzji migotania zmierzono przed i po zadaniu za pomocą urządzenia wykrywania częstotliwości fuzji migotania w celu oceny zmian w stopniu zmęczenia oka. Aby porównać różnicę w CFF po noszeniu okularów przeciwblaskich z normalnymi szklankami i oceny wpływu szklanek przeciwblaskich w zapobieganiu astenopii.
Uczestnicy przeszli pięć randomizowanych warunków eksperymentalnych poprzez zakończenie badania, średnio 2 miesiące. Dla każdego warunku przeprowadzono test CFF na początku (przed eksperymentem) i po zadaniu, łącznie dziesięć ukończeń na uczestnika.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualne zmęczenie
Ramy czasowe: Uczestnicy przeszli pięć randomizowanych warunków eksperymentalnych poprzez zakończenie badania, średnio 2 miesiące. Dla każdego warunku przeprowadzono wizualny test zmęczenia na początku i po zadaniu, co stanowi dziesięć ukończeń na uczestnika.
Kwestionariusz wizualny zmęczeniowy zastosowany w tym badaniu składa się z ankiety samooceny z łącznie 19 pozycjami. Został zaprojektowany w celu kompleksowej oceny nasilenia wizualnych objawów zmęczenia, z systemem punktacji od 1 do 7. Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy, obejmujące trzy podstawowe domeny: objawy oka, dyskomfort wzrokowy i aspekty psychologiczne wywołane przez zmęczenie wzrokowe.
Uczestnicy przeszli pięć randomizowanych warunków eksperymentalnych poprzez zakończenie badania, średnio 2 miesiące. Dla każdego warunku przeprowadzono wizualny test zmęczenia na początku i po zadaniu, co stanowi dziesięć ukończeń na uczestnika.
Rozbij czas
Ramy czasowe: Uczestnicy przeszli pięć randomizowanych warunków eksperymentalnych poprzez zakończenie badania, średnio 2 miesiące. Dla każdego warunku, ale test był przeprowadzany na początku i po zadaniu, łącznie dziesięć ukończeń na uczestnika.
To badanie kliniczne obejmowało pomiar czasu rozpadu folii za pomocą papieru zabarwionego fluoresceiną sodu natychmiast po każdym zadaniu VDT, odzwierciedlając stabilność filmu łzowego i oceniając stopień suchego oka
Uczestnicy przeszli pięć randomizowanych warunków eksperymentalnych poprzez zakończenie badania, średnio 2 miesiące. Dla każdego warunku, ale test był przeprowadzany na początku i po zadaniu, łącznie dziesięć ukończeń na uczestnika.
Pomiar wrażliwości akomodacyjnej z zadaniami Flip-Chart po VDT
Ramy czasowe: Uczestnicy przeszli pięć randomizowanych warunków eksperymentalnych poprzez zakończenie badania, średnio 2 miesiące. Dla każdego warunku przeprowadzono test AC/A na początku i po zadaniu, łącznie dziesięć ukończeń na uczestnika.
To badanie kliniczne obejmuje ocenę wrażliwości akomodacyjnej zarówno dla wzroku monokularnego, jak i obuocznego przy użyciu Flip-Chart bezpośrednio po każdym zadaniu VDT. Pomiar ilościowo oceni liczbę optotypów poprawnie zidentyfikowanych w ciągu jednej minuty, co wskazuje na pojemność akomodacyjną podmiotu.
Uczestnicy przeszli pięć randomizowanych warunków eksperymentalnych poprzez zakończenie badania, średnio 2 miesiące. Dla każdego warunku przeprowadzono test AC/A na początku i po zadaniu, łącznie dziesięć ukończeń na uczestnika.
równoważna refrakcja
Ramy czasowe: Uczestnicy przeszli pięć randomizowanych warunków eksperymentalnych poprzez zakończenie badania, średnio 2 miesiące. Dla każdego warunku testu SE przeprowadzono na początku i po zadaniu, łącznie dziesięć ukończeń na uczestnika.
To badanie kliniczne obejmowało testowanie osób na równoważne dioptery załamania, które mogą pośrednio odzwierciedlać zmiany stopnia krótkowzroczności w oku po użyciu VDT w bliskiej odległości
Uczestnicy przeszli pięć randomizowanych warunków eksperymentalnych poprzez zakończenie badania, średnio 2 miesiące. Dla każdego warunku testu SE przeprowadzono na początku i po zadaniu, łącznie dziesięć ukończeń na uczestnika.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TREC2025-KY099

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj