A kényelem leolvasási módjának hatékonyságának értékelése a száraz szemek és a vizuális fáradtság megelőzésében
2025. december 27. frissítette: Beijing Tongren Hospital
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a vizuális fáradtság és a száraz szem szintjének különböző leolvasási háttér -polaritások és különböző szövegszínek hatásait, valamint hogy felmérje a kényelmes olvasási módnak a vizuális fáradtság és a száraz szem szintjének javulására gyakorolt hatását
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elektronikus kijelző eszközöknek az emberi szem vizuális fáradtságára gyakorolt hatása volt az elsődleges értékelési index és a kísérlet elsődleges eredményindexe.
A másodlagos kimenetelű mutatók a könnyfilm-felbomlási idő, a könnyfilmmagasság és a szubjektív vizuális fáradtság pontszáma.
További eredményjelzők a villogó észlelés, a szem tengelyirányú hosszának mérése, az alkalmazkodó funkció és a retina fundus véráramlása.
A fenti mutatók kiindulási értékeit külön-külön mértük a kísérletek minden csoportja előtt, majd 45 perces e-szövegolvasás után a különböző mutatók specifikus értékeit összegyűjtöttük, amikor különböző leolvasási módokat használtunk, és az összes érvényes mérést statisztikailag összehasonlítottuk és elemeztük.
Annak felmérése, hogy a kényelmes olvasási módok milyen hatással vannak a vizuális fáradtság és a száraz szem tüneteinek csökkentésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing/China
-
Beijing, Beijing/China, Kína, 100730
- Beijing Tongren Hospitol,Capital Medical University,
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Felnőtt népesség, nemtől függetlenül.
- A refrakciós hiba kevesebb, mint -2,5d, és mindkét szeme 0,8 vagy annál magasabb látványosságú látásélesség.
- Normál intraokuláris nyomás, szerves patológia nélkül.
- Nincsenek a száraz szem látható tünetei.
- Hajlandó együttműködni az összes teszt elvégzése érdekében.
- A tájékozott hozzájárulási űrlap önként aláírása.
Kizárási kritériumok:
- A strabismusban és ambliopiában szenvedő egyének léteznek.
- Veleszületett szembetegségek, például veleszületett szürkehályogok vagy veleszületett retina betegségek szenvedése.
- Azok, akik intraokuláris műtéten mentek keresztül (például szürkehályog -eltávolítás, intraokuláris lencse implantáció stb.).
- Refrakciós média átlátszósággal rendelkező egyének (például szaruhártya elváltozások, lencse átlátszatlanság stb.).
- Csak egy szem felel meg a befogadási kritériumoknak.
- Aktív szaruhártya -fertőzések, például bakteriális, gombás, vírusos vagy más akut vagy krónikus elülső szegmens gyulladások.
- Jelenleg olyan gyógyszereket használ, amelyek száraz szemhez vezethetnek, vagy befolyásolhatják a látást és a szaruhártya görbületét.
- Egyéb szembetegségek, például dacryociystitis, szemhéj rendellenességek és rendellenességek, rendellenes intraokuláris nyomás és glaukóma.
- Nem tudott rendszeres szemvizsgálaton menteni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sárga háttér és fekete szöveges mód 1. csoport
Ez a csoport végzi a vizuális kiváltott feladatokat a sárga háttér és az 1. fekete szöveges mód felhasználásával.
Ebben a csoportban ugyanazon szöveges tartalomnak a vizuális fáradtságra gyakorolt hatását és a könnycsepp-időtartamra gyakorolt hatást, ideértve, de nem korlátozódott az olyan mutatókra, mint az olvasási hatékonyság, a villogó észlelés, a vizuális funkció és a retina fundus véráramlása.
|
Az alanyokat felkérjük, hogy olvassa el a terminál kijelző eszközét 45 percig, különféle olvasási módú kezelésekkel rendelkező szövegekkel.
Pontosabban, ugyanazt a szöveges tartalmat olvasják 45 percig, eltérő háttér és szöveges színű.
A résztvevők összesen 4 tesztkészletet végeznek véletlenszerű sorrendben.
|
|
Kísérleti: Sárga háttér és fekete szöveges mód 2. csoport
Ez a csoport végzi a vizuális kiváltott feladatokat a sárga háttér és a fekete szöveges üzemmód felhasználásával. Ebben a csoportban ugyanazon szöveges tartalom hatása a vizuális fáradtságra, és a könnycsepp-időtartamra, ideértve, de nem korlátozódott azokra az mutatókra, mint például az olvasási hatékonyság, a villogó észlelés, a vizuális funkció és a retinális fundus véráramlása.
|
Az alanyokat felkérjük, hogy olvassa el a terminál kijelző eszközét 45 percig, különféle olvasási módú kezelésekkel rendelkező szövegekkel.
Pontosabban, ugyanazt a szöveges tartalmat olvasják 45 percig, eltérő háttér és szöveges színű.
A résztvevők összesen 4 tesztkészletet végeznek véletlenszerű sorrendben.
|
|
Kísérleti: Fekete háttér és fehér szöveges mód csoport
Ez a csoport végzi a vizuális kiváltott feladatokat a fekete háttér és a fehér szöveges mód felhasználásával.
Ebben a csoportban ugyanazon szöveges tartalomnak a vizuális fáradtságra gyakorolt hatását és a könnycsepp-időtartamra gyakorolt hatást, ideértve, de nem korlátozódott az olyan mutatókra, mint az olvasási hatékonyság, a villogó észlelés, a vizuális funkció és a retina fundus véráramlása.
|
Az alanyokat felkérjük, hogy olvassa el a terminál kijelző eszközét 45 percig, különféle olvasási módú kezelésekkel rendelkező szövegekkel.
Pontosabban, ugyanazt a szöveges tartalmat olvasják 45 percig, eltérő háttér és szöveges színű.
A résztvevők összesen 4 tesztkészletet végeznek véletlenszerű sorrendben.
|
|
Kísérleti: Fekete háttér és sárga szöveges mód csoport
Ez a csoport végzi a vizuális kiváltott feladatokat fekete háttér és sárga szöveges mód felhasználásával.
Ebben a csoportban ugyanazon szöveges tartalomnak a vizuális fáradtságra gyakorolt hatását és a könnycsepp-időtartamra gyakorolt hatást, ideértve, de nem korlátozódott az olyan mutatókra, mint az olvasási hatékonyság, a villogó észlelés, a vizuális funkció és a retina fundus véráramlása.
|
Az alanyokat felkérjük, hogy olvassa el a terminál kijelző eszközét 45 percig, különféle olvasási módú kezelésekkel rendelkező szövegekkel.
Pontosabban, ugyanazt a szöveges tartalmat olvasják 45 percig, eltérő háttér és szöveges színű.
A résztvevők összesen 4 tesztkészletet végeznek véletlenszerű sorrendben.
|
|
Nincs beavatkozás: Fehér háttér és fekete szöveges mód csoport
Ez a csoport végzi a vizuális kiváltott feladatokat fehér háttér és fekete szöveges mód felhasználásával.
Ebben a csoportban ugyanazon szöveges tartalomnak a vizuális fáradtságra gyakorolt hatását és a könnycsepp-időtartamra gyakorolt hatást, ideértve, de nem korlátozódott az olyan mutatókra, mint az olvasási hatékonyság, a villogó észlelés, a vizuális funkció és a retina fundus véráramlása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kritikus villogó fúziós frekvencia
Időkeret: A résztvevők öt randomizált kísérleti körülményt végeztek a vizsgálat befejezésén keresztül, átlagosan 2 hónap. Mindegyik állapotra a CFF-tesztet a kiindulási állapotban (kísérlet előtt) és a feladat utáni elvégzés után adtuk be, összesen tíz befejezést résztvevőnként.
|
A kritikus villogó fúziós frekvenciát a feladat előtt és után egy villogó fúziós frekvencia detektáló készülékkel mértük, hogy felmérjék a szemfáradtság mértékének változásait.
Összehasonlítani a CFF-különbséget a normál szemüveggel ellátott kék szemüveg viselése után, és kiértékelni az anti-kék szemüveg hatását az Asthenopia megelőzésében.
|
A résztvevők öt randomizált kísérleti körülményt végeztek a vizsgálat befejezésén keresztül, átlagosan 2 hónap. Mindegyik állapotra a CFF-tesztet a kiindulási állapotban (kísérlet előtt) és a feladat utáni elvégzés után adtuk be, összesen tíz befejezést résztvevőnként.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális fáradtság
Időkeret: A résztvevők öt randomizált kísérleti körülményt végeztek a vizsgálat befejezésén keresztül, átlagosan 2 hónap. Mindegyik körülmény esetében a vizuális fáradtságvizsgálatot a kiindulási és a feladat után, összesen tíz befejezést végeztek résztvevőnként.
|
A tanulmányban felhasznált vizuális fáradtság kérdőív egy önjelentési felmérésből áll, összesen 19 elemmel.
Úgy tervezték, hogy átfogóan felmérje a vizuális fáradtság tüneteinek súlyosságát, 1 és 7 között.
|
A résztvevők öt randomizált kísérleti körülményt végeztek a vizsgálat befejezésén keresztül, átlagosan 2 hónap. Mindegyik körülmény esetében a vizuális fáradtságvizsgálatot a kiindulási és a feladat után, összesen tíz befejezést végeztek résztvevőnként.
|
|
Felszakít
Időkeret: A résztvevők öt randomizált kísérleti körülményt végeztek a vizsgálat befejezésén keresztül, átlagosan 2 hónap. Mindegyik feltételre, de a tesztet a kiindulási és a feladat utáni végzéssel végezték, összesen tíz teljes kiegészítést jelentett a résztvevőnként.
|
Ez a klinikai vizsgálat magában foglalta a könnyfilm -szakadási időmérést fluoreszcein -nátrium -festett papír segítségével, közvetlenül az egyes VDT -feladatok után, tükrözve a könnyfilm stabilitását, és kiértékelve a száraz szem mértékét
|
A résztvevők öt randomizált kísérleti körülményt végeztek a vizsgálat befejezésén keresztül, átlagosan 2 hónap. Mindegyik feltételre, de a tesztet a kiindulási és a feladat utáni végzéssel végezték, összesen tíz teljes kiegészítést jelentett a résztvevőnként.
|
|
Az alkalmazkodási érzékenység mérése flip-chart utáni VDT feladatokkal
Időkeret: A résztvevők öt randomizált kísérleti körülményt végeztek a vizsgálat befejezésén keresztül, átlagosan 2 hónap. Mindegyik körülmény esetében az AC/A tesztet a kiindulási és a feladat utáni elvégzéskor végezték el, összesen tíz befejezést résztvevőnként.
|
Ez a klinikai vizsgálat magában foglalja az alkalmazkodó érzékenység értékelését mind a monokuláris, mind a binokuláris látás esetén, az egyes VDT-feladatokat követő flip-lap felhasználásával.
A mérés számszerűsíti az optotípusok számát egy percen belül helyesen azonosítva, jelezve az alany alkalmazkodási képességét.
|
A résztvevők öt randomizált kísérleti körülményt végeztek a vizsgálat befejezésén keresztül, átlagosan 2 hónap. Mindegyik körülmény esetében az AC/A tesztet a kiindulási és a feladat utáni elvégzéskor végezték el, összesen tíz befejezést résztvevőnként.
|
|
egyenértékű refrakció
Időkeret: A résztvevők öt randomizált kísérleti körülményt végeztek a vizsgálat befejezésén keresztül, átlagosan 2 hónap. Mindegyik feltételhez SE-tesztet végeztünk a kiindulási és a feladat utáni, összesen tíz teljes kiegészítést a résztvevőnként.
|
Ez a klinikai vizsgálat magában foglalta az ekvivalens refrakciós diopterek tesztelését, amely közvetett módon tükrözi a myopia fokának változásait a szemében, miután a VDT -t a közelben használták
|
A résztvevők öt randomizált kísérleti körülményt végeztek a vizsgálat befejezésén keresztül, átlagosan 2 hónap. Mindegyik feltételhez SE-tesztet végeztünk a kiindulási és a feladat utáni, összesen tíz teljes kiegészítést a résztvevőnként.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. május 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 19.
Első közzététel (Tényleges)
2025. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TREC2025-KY099
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .