Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​komfortlæsningstilstand ved forebyggelse af tørre øjne og visuel træthed

27. december 2025 opdateret af: Beijing Tongren Hospital
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af visuel træthed og tør øjenhøjde under forskellige læsebaggrundspolariteter og forskellige tekstfarver og at evaluere effekten af ​​behagelig læsetilstand på forbedring af visuel træthed og tør øjenhøjde

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effekten af ​​elektroniske displayenheder på visuel træthed af menneskelige øjne var det primære evalueringsindeks og det primære resultatindeks for dette eksperiment. Sekundære resultatindikatorer var tårefilmopbrudstid, tårefilmhøjde og subjektiv visuel træthedsscore. Andre indikatorer for resultatet blev blinkdetektion, den okulære aksiale længde måling, imødekommende funktion og nethindefundusblodstrøm. Baseline-værdier af ovennævnte målinger blev målt separat før hver gruppe af forsøg, og derefter, efter 45 minutters e-tekstlæsning, blev specifikke værdier af de forskellige målinger opsamlet, når de anvendte forskellige læsetilstande, og alle gyldige målinger blev statistisk sammenlignet og analyseret. For at vurdere effekten af ​​komfortable læsetilstande på reduktion af visuel træthed og symptomer på tørt øje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing/China
      • Beijing, Beijing/China, Kina, 100730
        • Beijing Tongren Hospitol,Capital Medical University,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksen befolkning, uanset køn.
  • Brydningsfejl er mindre end eller lig med -2,5D, og ​​begge øjne opnårekorrorerede synsstyrke på 0,8 eller højere.
  • Normalt intraokulært tryk uden organisk patologi.
  • Ingen åbenbare symptomer på tørt øje.
  • Villig til at samarbejde for at gennemføre alle testene.
  • Frivilligt underskriver den informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med strabismus og amblyopia findes.
  • Lider af medfødte øjenforhold såsom medfødte grå stær eller medfødte nethindesygdomme.
  • De, der har gennemgået intraokulær kirurgi (såsom fjernelse af grå stær, intraokulær linseimplantation osv.).
  • Personer med brydningsmedieopacitet (såsom hornhindelæsioner, objektivopacitet osv.).
  • Kun et øje opfylder inkluderingskriterierne.
  • Aktive hornhindeinfektioner såsom bakterie-, svampe-, viral eller andre akutte eller kroniske anteriore segmentinflammationer.
  • Brug i øjeblikket medicin, der kan føre til tørt øje eller påvirke synet og hornhindekurvaturen.
  • Andre okulære tilstande, såsom dacryocystitis, øjenlågsforstyrrelser og abnormiteter, unormalt intraokulært tryk og glaukom.
  • Kan ikke gennemgå regelmæssige øjenundersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gul baggrund og sort teksttilstand 1 gruppe
Dette er gruppen, der udfører visuelle fremkaldte opgaver ved hjælp af gul baggrund og sort teksttilstand 1. I denne gruppe blev virkningen af ​​det samme tekstindhold på den visuelle træthed og tåreopbrudstiden vurderet, herunder men ikke begrænset til indikatorer såsom læseeffektivitet, blinkende detektion, visuel funktion og nethindefundusblodstrøm.
Adfærdsmæssigt: Komfortabel læsetilstand
Personer bliver bedt om at læse en terminal displayenhed i 45 minutter med tekster med forskellige behandling af læsetilstand. Specifikt vil de læse det samme tekstindhold i 45 minutter med forskellig baggrund og tekstfarve. Deltagerne afslutter i alt 4 sæt test i en tilfældig rækkefølge.
Eksperimentel: Gul baggrund og sort teksttilstand 2 -gruppe
Dette er den gruppe, der udfører visuelle fremkaldte opgaver ved hjælp af gul baggrund og sort teksttilstand 2. i denne gruppe, virkningen af ​​det samme tekstindhold på den visuelle træthed, og tåreopbrudstiden blev vurderet, herunder men ikke begrænset til indikatorer såsom læseeffektivitet, blinkende detektion, visuel funktion og retinal fundus blodstrøm.
Adfærdsmæssigt: Komfortabel læsetilstand
Personer bliver bedt om at læse en terminal displayenhed i 45 minutter med tekster med forskellige behandling af læsetilstand. Specifikt vil de læse det samme tekstindhold i 45 minutter med forskellig baggrund og tekstfarve. Deltagerne afslutter i alt 4 sæt test i en tilfældig rækkefølge.
Eksperimentel: Sort baggrund og hvid teksttilstandgruppe
Dette er gruppen, der udfører visuelle fremkaldte opgaver ved hjælp af sort baggrund og hvid teksttilstand. I denne gruppe blev virkningen af ​​det samme tekstindhold på den visuelle træthed og tåreopbrudstiden vurderet, herunder men ikke begrænset til indikatorer såsom læseeffektivitet, blinkende detektion, visuel funktion og nethindefundusblodstrøm.
Adfærdsmæssigt: Komfortabel læsetilstand
Personer bliver bedt om at læse en terminal displayenhed i 45 minutter med tekster med forskellige behandling af læsetilstand. Specifikt vil de læse det samme tekstindhold i 45 minutter med forskellig baggrund og tekstfarve. Deltagerne afslutter i alt 4 sæt test i en tilfældig rækkefølge.
Eksperimentel: Sort baggrund og gul teksttilstandsgruppe
Dette er gruppen, der udfører visuelle fremkaldte opgaver ved hjælp af sort baggrund og gul teksttilstand. I denne gruppe blev virkningen af ​​det samme tekstindhold på den visuelle træthed og tåreopbrudstiden vurderet, herunder men ikke begrænset til indikatorer såsom læseeffektivitet, blinkende detektion, visuel funktion og nethindefundusblodstrøm.
Adfærdsmæssigt: Komfortabel læsetilstand
Personer bliver bedt om at læse en terminal displayenhed i 45 minutter med tekster med forskellige behandling af læsetilstand. Specifikt vil de læse det samme tekstindhold i 45 minutter med forskellig baggrund og tekstfarve. Deltagerne afslutter i alt 4 sæt test i en tilfældig rækkefølge.
Ingen indgriben: Hvid baggrund og sort teksttilstand gruppe
Dette er gruppen, der udfører visuelle fremkaldte opgaver ved hjælp af hvid baggrund og sort teksttilstand. I denne gruppe blev virkningen af ​​det samme tekstindhold på den visuelle træthed og tåreopbrudstiden vurderet, herunder men ikke begrænset til indikatorer såsom læseeffektivitet, blinkende detektion, visuel funktion og nethindefundusblodstrøm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kritisk flimmerfusionsfrekvens
Tidsramme: Deltagerne gennemgik fem randomiserede eksperimentelle forhold gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 måneder. For hver betingelse blev CFF-test administreret ved baseline (præ-eksperiment) og post-opgave, i alt ti færdiggørelser pr. Deltager.
Kritisk flimmerfusionsfrekvens blev målt før og efter opgaven ved en flimmerfusionsfrekvensdetekteringsenhed for at vurdere ændringer i graden af ​​okulær træthed. At sammenligne forskellen i CFF efter at have båret anti-blå briller med normale briller og for at evaluere effekten af ​​anti-blå briller til forebyggelse af asthenopi.
Deltagerne gennemgik fem randomiserede eksperimentelle forhold gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 måneder. For hver betingelse blev CFF-test administreret ved baseline (præ-eksperiment) og post-opgave, i alt ti færdiggørelser pr. Deltager.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel træthed
Tidsramme: Deltagerne gennemgik fem randomiserede eksperimentelle forhold gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 måneder. For hver tilstand blev visuel træthedstest administreret ved baseline og post-opgave, i alt ti færdiggørelser pr. Deltager.
Det visuelle træthedsspørgeskema, der blev anvendt i denne undersøgelse, består af en selvrapportundersøgelse med i alt 19 poster. Det er designet til omfattende at vurdere sværhedsgraden af ​​visuelle træthedssymptomer med et scoringssystem, der spænder fra 1 til 7. Højere score indikerer mere alvorlige symptomer, der omfatter tre primære domæner: okulære symptomer, visuelt ubehag og psykologiske aspekter udløst af visuel træthed.
Deltagerne gennemgik fem randomiserede eksperimentelle forhold gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 måneder. For hver tilstand blev visuel træthedstest administreret ved baseline og post-opgave, i alt ti færdiggørelser pr. Deltager.
Opdel tid
Tidsramme: Deltagerne gennemgik fem randomiserede eksperimentelle forhold gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 måneder. For hver betingelse, men test blev administreret ved baseline og post-task, i alt ti færdiggørelser pr. Deltager.
Denne kliniske undersøgelse omfattede måling af tårefilmopbrudstid ved hjælp af fluorescein -natriumfarvet papir umiddelbart efter hver VDT -opgave, der afspejler tårefilmstabilitet og evaluering af graden af ​​tørt øje
Deltagerne gennemgik fem randomiserede eksperimentelle forhold gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 måneder. For hver betingelse, men test blev administreret ved baseline og post-task, i alt ti færdiggørelser pr. Deltager.
Måling af imødekommende følsomhed med flip-kart efter-VDT-opgaver
Tidsramme: Deltagerne gennemgik fem randomiserede eksperimentelle forhold gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 måneder. For hver betingelse blev AC/A-test administreret ved baseline og post-opgave, i alt ti færdiggørelser pr. Deltager.
Denne kliniske undersøgelse involverer vurdering af imødekommende følsomhed for både monokulær og kikkert syn ved hjælp af et flip-chart umiddelbart efter hver VDT-opgave. Målingen kvantificerer antallet af optotyper, der er identificeret korrekt inden for et minut, hvilket indikerer emnets imødekommende kapacitet.
Deltagerne gennemgik fem randomiserede eksperimentelle forhold gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 måneder. For hver betingelse blev AC/A-test administreret ved baseline og post-opgave, i alt ti færdiggørelser pr. Deltager.
ækvivalent brydning
Tidsramme: Deltagerne gennemgik fem randomiserede eksperimentelle forhold gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 måneder. For hver betingelse blev SE-test administreret ved baseline og post-task, i alt ti færdiggørelser pr. Deltager.
Denne kliniske undersøgelse omfattede testpersoner til ækvivalente brydningsdioptere, som indirekte kan afspejle ændringer i graden af ​​nærsynethed i øjet efter brugen af ​​VDT på tæt hold
Deltagerne gennemgik fem randomiserede eksperimentelle forhold gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 måneder. For hver betingelse blev SE-test administreret ved baseline og post-task, i alt ti færdiggørelser pr. Deltager.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TREC2025-KY099

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Visuel træthed

Kliniske forsøg med Komfortabel læsetilstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner