Avaliando a eficácia do modo de leitura de conforto na prevenção de olhos secos e fadiga visual
27 de dezembro de 2025 atualizado por: Beijing Tongren Hospital
O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos da fadiga visual e do nível dos olhos secos sob diferentes polaridades de fundo de leitura e cores de texto diferentes, e avaliar o efeito do modo de leitura confortável na melhoria da fadiga visual e do nível dos olhos secos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O efeito dos dispositivos de exibição eletrônica na fadiga visual dos olhos humanos foi o índice de avaliação primário e o índice de resultados primários deste experimento.
Os indicadores de desfecho secundário foram o tempo de quebra do filme lacrimal, a altura do filme lacrimal e a pontuação subjetiva da fadiga visual.
Outros indicadores de desfecho foram detecção de piscar, medição de comprimento axial ocular, função acomodativa e fluxo sanguíneo do fundo da retina.
Os valores basais das métricas acima foram medidos separadamente antes de cada grupo de ensaios e, após 45 minutos de leitura de texto eletrônico, valores específicos das diferentes métricas foram coletados ao usar diferentes modos de leitura e todas as medidas válidas foram comparadas estatisticamente e analisadas.
Para avaliar o efeito dos modos de leitura confortáveis na redução da fadiga visual e dos sintomas de olho seco.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing/China
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Beijing, Beijing/China, China, 100730
- Beijing Tongren Hospitol,Capital Medical University,
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- População adulta, independentemente do gênero.
- O erro de refração é menor ou igual a -2,5d e ambos os olhos, acentuando a acuidade visual corrigida de 0,8 ou superior.
- Pressão intra -ocular normal sem patologia orgânica.
- Não há sintomas aparentes de olho seco.
- Disposto a cooperar para concluir todos os testes.
- Assinando voluntariamente o formulário de consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Existem indivíduos com estrabismo e ambliopia.
- Sofrendo de condições oculares congênitas, como cataratas congênitas ou doenças da retina congênita.
- Aqueles que foram submetidos a cirurgia intra -ocular (como remoção de catarata, implantação de lentes intra -oculares, etc.).
- Indivíduos com opacidade de mídia refrativa (como lesões da córnea, opacidade da lente, etc.).
- Apenas um olho atende aos critérios de inclusão.
- Infecções ativas da córnea, como inflamações bacterianas, fúngicas, virais ou outras inflamações do segmento anterior ou crônico.
- Atualmente, o uso de medicamentos que podem levar ao olho seco ou afetar a visão e a curvatura da córnea.
- Outras condições oculares, como dacriocistite, distúrbios e anormalidades pálpebros, pressão intra -ocular anormal e glaucoma.
- Não é possível passar por exames oftalmológicos regulares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: fundo amarelo e modo de texto preto 1 grupo
Este é o grupo que executa tarefas visuais evocadas usando o fundo amarelo e o modo de texto preto 1.
Nesse grupo, o impacto do mesmo conteúdo de texto na fadiga visual e o tempo de quebra de rasgo foram avaliados, incluindo, entre outros, indicadores como eficiência de leitura, detecção piscante, função visual e fluxo sanguíneo do fundo da retina.
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Os sujeitos devem ler um dispositivo de exibição de terminal por 45 minutos, com textos com diferentes tratamentos no modo de leitura.
Especificamente, eles lerão o mesmo conteúdo de texto por 45 minutos com diferentes cores e cores de texto.
Os participantes completarão um total de 4 conjuntos de testes em uma ordem aleatória.
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Experimental: fundo amarelo e modo de texto preto 2 grupo
Este é o grupo que executa tarefas visuais evocadas usando o fundo amarelo e o modo de texto preto 2. Nesse grupo, o impacto do mesmo conteúdo de texto na fadiga visual e o tempo de quebra de rasgo foram avaliados, incluindo, entre outros, indicadores como eficiência de leitura, detecção piscando, função visual e fluxo sanguíneo do fundo da retina.
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Os sujeitos devem ler um dispositivo de exibição de terminal por 45 minutos, com textos com diferentes tratamentos no modo de leitura.
Especificamente, eles lerão o mesmo conteúdo de texto por 45 minutos com diferentes cores e cores de texto.
Os participantes completarão um total de 4 conjuntos de testes em uma ordem aleatória.
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Experimental: Black Background e White Text Mode Group
Este é o grupo que executa tarefas visuais evocadas usando fundo preto e modo de texto branco.
Nesse grupo, o impacto do mesmo conteúdo de texto na fadiga visual e o tempo de quebra de rasgo foram avaliados, incluindo, entre outros, indicadores como eficiência de leitura, detecção piscante, função visual e fluxo sanguíneo do fundo da retina.
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Os sujeitos devem ler um dispositivo de exibição de terminal por 45 minutos, com textos com diferentes tratamentos no modo de leitura.
Especificamente, eles lerão o mesmo conteúdo de texto por 45 minutos com diferentes cores e cores de texto.
Os participantes completarão um total de 4 conjuntos de testes em uma ordem aleatória.
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Experimental: fundo preto e grupo de modo de texto amarelo
Este é o grupo que executa tarefas visuais evocadas usando fundo preto e modo de texto amarelo.
Nesse grupo, o impacto do mesmo conteúdo de texto na fadiga visual e o tempo de quebra de rasgo foram avaliados, incluindo, entre outros, indicadores como eficiência de leitura, detecção piscante, função visual e fluxo sanguíneo do fundo da retina.
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Os sujeitos devem ler um dispositivo de exibição de terminal por 45 minutos, com textos com diferentes tratamentos no modo de leitura.
Especificamente, eles lerão o mesmo conteúdo de texto por 45 minutos com diferentes cores e cores de texto.
Os participantes completarão um total de 4 conjuntos de testes em uma ordem aleatória.
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Sem intervenção: Fundo branco e grupo de modo de texto preto
Este é o grupo que executa tarefas visuais evocadas usando fundo branco e modo de texto preto.
Nesse grupo, o impacto do mesmo conteúdo de texto na fadiga visual e o tempo de quebra de rasgo foram avaliados, incluindo, entre outros, indicadores como eficiência de leitura, detecção piscante, função visual e fluxo sanguíneo do fundo da retina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência crítica de fusão de flerta
Prazo: Os participantes foram submetidos a cinco condições experimentais randomizadas até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses. Para cada condição, o teste de CFF foi administrado na linha de base (pré-experiência) e pós-tarefa, totalizando dez conclusões por participante.
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A frequência crítica de fusão de flerta foi medida antes e depois da tarefa por um dispositivo de detecção de frequência de fusão de fusão para avaliar alterações no grau de fadiga ocular.
Para comparar a diferença na CFF depois de usar óculos anti-azuis com óculos normais e avaliar o efeito de óculos anti-azuis na prevenção da astenopia.
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Os participantes foram submetidos a cinco condições experimentais randomizadas até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses. Para cada condição, o teste de CFF foi administrado na linha de base (pré-experiência) e pós-tarefa, totalizando dez conclusões por participante.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fadiga visual
Prazo: Os participantes foram submetidos a cinco condições experimentais randomizadas até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses. Para cada condição, o teste de fadiga visual foi administrado na linha de base e pós-tarefa, totalizando dez conclusões por participante.
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O questionário de fadiga visual utilizado neste estudo consiste em uma pesquisa de autorrelato com um total de 19 itens.
Ele foi projetado para avaliar de forma abrangente a gravidade dos sintomas de fadiga visual, com um sistema de pontuação variando de 1 a 7. Pontuações mais altas indicam sintomas mais graves, abrangendo três domínios primários: sintomas oculares, desconforto visual e aspectos psicológicos desencadeados pela fadiga visual.
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Os participantes foram submetidos a cinco condições experimentais randomizadas até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses. Para cada condição, o teste de fadiga visual foi administrado na linha de base e pós-tarefa, totalizando dez conclusões por participante.
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Tempo de interrupção
Prazo: Os participantes foram submetidos a cinco condições experimentais randomizadas até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses. Para cada condição, mas o teste foi administrado na linha de base e pós-tarefa, totalizando dez conclusões por participante.
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Este estudo clínico incluiu medição de tempo de quebra de filme lacrimal usando papel manchado de sódio por fluoresceína imediatamente após cada tarefa de VDT, refletindo a estabilidade do filme lacrimal e avaliando o grau de olho seco
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Os participantes foram submetidos a cinco condições experimentais randomizadas até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses. Para cada condição, mas o teste foi administrado na linha de base e pós-tarefa, totalizando dez conclusões por participante.
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Medição de sensibilidade acomodativa com tarefas pós-VDT flip-chart
Prazo: Os participantes foram submetidos a cinco condições experimentais randomizadas até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses. Para cada condição, o teste CA/A foi administrado na linha de base e pós-tarefa, totalizando dez conclusões por participante.
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Este estudo clínico envolve a avaliação da sensibilidade acomodativa para a visão monocular e binocular usando um flip-chart imediatamente após cada tarefa do VDT.
A medição quantificará o número de optotipos identificados corretamente em um minuto, indicativo da capacidade acomodativa do sujeito.
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Os participantes foram submetidos a cinco condições experimentais randomizadas até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses. Para cada condição, o teste CA/A foi administrado na linha de base e pós-tarefa, totalizando dez conclusões por participante.
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refração equivalente
Prazo: Os participantes foram submetidos a cinco condições experimentais randomizadas até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses. Para cada condição, o teste SE foi administrado na linha de base e pós-tarefa, totalizando dez conclusões por participante.
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Este estudo clínico incluiu testes de indivíduos para dioptrias de refração equivalentes, que podem refletir indiretamente as mudanças no grau de miopia nos olhos após o uso do VDT de perto
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Os participantes foram submetidos a cinco condições experimentais randomizadas até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses. Para cada condição, o teste SE foi administrado na linha de base e pós-tarefa, totalizando dez conclusões por participante.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TREC2025-KY099
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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